Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu plánovaných tréninků obézních dospívajících dívek na chování zdravého životního stylu a menstruační příznaky (NuFaMeSTra)

1. srpna 2019 aktualizováno: Hulya Erbaba

Hodnocení účinků plánovaných tréninků obézních dospívajících dívek na chování zdravého životního stylu a menstruační příznaky: náhodný kontrolovaný pokus

Cílem této studie je zhodnotit účinky tréninku obézních studentek v období střední adolescence na zlepšení výživy, fyzické aktivity a menstruačních příznaků na zlepšení jejich zdravého životního stylu a menstruačních příznaků. Výzkumný vzorek tvořilo 128 obézních studentek rozdělených do skupin jako intervenční a kontrolní. V této randomizované kontrolované studii byla použita kontrolní skupina před testem a po testu a náhodný proces. V první fázi studie bylo poskytnuto celkem 12 hodin školení, 120 minut na každý kurz týdně. Ve druhé fázi bylo každý měsíc po dobu tří měsíců poskytováno 120 minut posilovacího tréninku. Studie trvala celkem 16 týdnů. Jako nástroje sběru dat byly použity formulář osobních informací, škála zdravého životního stylu II (HLBS-II), dotazník menstruačních příznaků (MSQ) a plán sledování studenta. Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS Statistics 23 Version. Hypotézy byly (i) existuje rozdíl mezi celkovým skóre HLBS-II a MSQ studentů před a po tréninku a (ii) existuje korelace mezi stupnicemi.

Přehled studie

Detailní popis

Metoda Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem identifikovat menstruační symptomy a chování zdravého životního stylu obézních dospívajících dívek a zjistit účinky plánovaných tréninků, které jim byly poskytnuty pro zlepšení výživy, fyzické aktivity a menstruačních symptomů na zlepšení jejich zdraví. životní styl a menstruační příznaky.

Výzkumné hypotézy: H1: Existuje rozdíl mezi průměrným skóre škály zdravého životního stylu II (HLBS-II) a H2: Dotazník menstruačních příznaků (MSQ) před a po tréninku obézních dospívajících dívek. H3: Existuje korelace mezi průměrnými skóre HLBS-II a MSQ.

Studijní populace a nástroje sběru dat: Studie byla provedena na třech státních středních školách poskytujících denní vzdělávání v okrese Ankara ve dnech 1. září 2017 – 21. ledna 2018 a zahrnovala 128 obézních studentek, které přijaly účast dobrovolně. Tyto školy byly vybrány, protože počet studentů byl vysoký a byli zde studenti z různých socioekonomických úrovní. Studie byla schválena Etickou komisí univerzity Yıldırım Beyazıt (rozhodnutí pod číslem 12.04.2017/15 a kódované 522). Získali jsme firemní povolení od provinčního ředitelství národního vzdělávání v Ankaře a informovaný souhlas studentů a jejich rodičů. Jako nástroje sběru dat byly použity formuláře osobních informací, HLBS-II, MSQ a Student Follow-up Schedule, které byly vytvořeny výzkumníkem v souladu s literaturou.

Formulář osobních údajů byl připraven prozkoumáním literatury o příslušné věkové skupině, aby se prozkoumaly demografické, nutriční, fyzické aktivity a menstruační charakteristiky účastníků.10,11,14,16-19,22,23 Student Follow-up Schedule byl vyvinut pro studenty, aby zaznamenával jejich menstruační bolesti a symptomy, měření hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti (BMI) během specifikovaných období.

Dotazník menstruačních příznaků vyvinuli Chesney a Tasto pro hodnocení menstruačních bolestí a symptomů v roce 1975 a použitelnost dotazníku u dospívajících hodnotili Negriff et al.24 a v roce 2009 dotazník aktualizovali. V roce 2013 provedli Güvenç et al.24 studii spolehlivosti a validity. Po adaptačním procesu byl dotazník připraven jako 5bodový Likertův typ a zahrnoval 22 položek. Skóre MSQ se vypočítá jako průměr celkových skóre položek na škále. Nárůst průměrného skóre ukazuje, že závažnost menstruačních příznaků se zvyšuje. Hodnota Cronbachova alfa stupnice je 0,86. V naší studii byla zjištěna hodnota 0,91 před a po tréninku 0,92.

Škála zdravého životního stylu II (HLSB-II): Škála byla vyvinuta Walkerem et al.25 v roce 1987 a aktualizována v roce 1996 a pojmenována jako Škála zdravého životního stylu II. Bahar et al.26 studovali v roce 2008 validitu a spolehlivost jeho turecké verze. 4bodová škála typu Likert se skládá z 52 položek. Hodnota Cronbachova alfa stupnice je 0,92. V naší studii byla zjištěna hodnota Cronbachova alfa škály 0,91 a 0,92 před a po tréninku.

Léčebné a kontrolní skupiny: Studovaná populace zahrnuje všechny studentky středních škol. Studijní vzorek: V souladu s percentilem BMI pro věk dívek (kg/m2) stanoveným WHO2 byla studovaná populace stanovena ve dvou fázích a sestávala z dobrovolných obézních studentek ve věku 14 let (BMI 26,7), 15 ( BMI> 27,6) a 16 let (BMI> 28,2), kteří byli aktuálně v devátém, 10. a 11. ročníku střední školy. V první fázi byly změřeny BMI, výšky a hmotnosti 1300 studentek, které se studie zúčastnily dobrovolně, a do studie byly zařazeny studentky, které splnily kritéria. Ve druhé fázi byli stanoveni studenti, kteří souhlasili s účastí na školení a monitorování, a ti byli poté náhodně rozděleni do dvou skupin, a to intervenční (n=63) a kontrolní (n=65) skupiny.

Kroky v implementační fázi jsou následující: a) Odběr vzorků: měření BMI, výšky a hmotnosti 1300 studentek, stanovení výběrové skupiny a získání informovaného souhlasu od nich a jejich rodičů; b) Před školením: aplikace Formuláře osobních informací, HLBS-II a MSQ na náhodně určené intervenční a kontrolní skupiny a distribuce Plánů následných kontrol studentů; c) poskytování školení zásahové skupině; d) Monitorování hmotností, BMI a menstruačních příznaků intervenčních a kontrolních skupin; a e) Po školení: Aplikace škál HLBS-II a MSQ na intervenční a kontrolní skupiny, shromažďování plánů sledování a poskytování školení kontrolní skupině a všem ostatním studentům. Tréninky: První fáze: 120 minut základního tréninku týdně po dobu čtyř týdnů (40 minut dieta, 40 minut fyzická aktivita a 40 minut menstruační příznaky) . Druhá fáze: Posilovací tréninky v délce 120 minut probíhaly jednou měsíčně po dobu tří měsíců. Periodické sledování intervenčních a kontrolních skupin bylo prováděno zaznamenáváním jejich BMI (pro stanovení hmotnosti a BMI byl použit značkový kalibrovaný profesionální tělesný analyzátor Tanita BC 730, které byly měřeny třikrát ve třech obdobích) a menstruačních příznaků (účastníci byli požádáni, aby značka Menstruační bolest a příznaky v prvních třech dnech menstruace v pěti obdobích) .

Statistická analýza: Data byla analyzována pomocí SPSS Statistics for Windows, verze 23.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, verze 23.0. Armonk, NY: IBM Corp). Popisná data byla porovnána pomocí Chi-Square a Mann-Whitney U testů, zatímco Wilcoxonův a McNemarův test byl použit k porovnání menstruačních nálezů studentek před a po tréninku. Při vnitroskupinovém srovnání celkových skóre HLBS-II, MSQ a subdimenzí byl použit t-test závislých vzorků. Porovnání rozdílů mezi skupinami bylo provedeno pomocí t-testu nezávislých vzorků. Ke stanovení vztahu mezi celkovým skóre HLBS-II a MSQ byla použita Pearsonova korelační analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kecıoren
      • Ankara, Kecıoren, Krocan, 06000
        • Kalaba Mesleki Teknik ve High School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

: Studijní populace zahrnuje všechny studentky středních škol. Studijní vzorek: V souladu s percentilem BMI pro věk dívek (kg/m2) stanoveným WHO2 byla studovaná populace stanovena ve dvou fázích a sestávala z dobrovolných obézních studentek ve věku 14 let (BMI 26,7), 15 ( BMI> 27,6) a 16 let (BMI> 28,2), kteří byli aktuálně v devátém, 10. a 11. ročníku střední školy. V první fázi byly změřeny BMI, výšky a hmotnosti 1300 studentek, které se studie zúčastnily dobrovolně, a do studie byly zařazeny studentky, které splnily kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelná menstruace
  • Obézní
  • 9,10,11. třídní žák

Kritéria vyloučení:

Nepravidelná menstruace neúčast na tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zásah
(n=63)
Školení: aplikace Formuláře osobních informací, HLBS-II a MSQ na náhodně určené intervenční a kontrolní skupiny a distribuce Plánů sledování studentů; c) poskytování školení zásahové skupině; d) Monitorování hmotností, BMI a menstruačních příznaků intervenčních a kontrolních skupin; a e) Po školení: Aplikace škál HLBS-II a MSQ na intervenční a kontrolní skupiny, shromažďování plánů sledování a poskytování školení kontrolní skupině a všem ostatním studentům. Tréninky: První fáze: 120 minut základního tréninku týdně po dobu čtyř týdnů (40 minut dieta, 40 minut fyzická aktivita a 40 minut menstruační příznaky)
Ostatní jména:
  • menstruační příznaky
řízení
(n=65)
Školení: aplikace Formuláře osobních informací, HLBS-II a MSQ na náhodně určené intervenční a kontrolní skupiny a distribuce Plánů sledování studentů; c) poskytování školení zásahové skupině; d) Monitorování hmotností, BMI a menstruačních příznaků intervenčních a kontrolních skupin; a e) Po školení: Aplikace škál HLBS-II a MSQ na intervenční a kontrolní skupiny, shromažďování plánů sledování a poskytování školení kontrolní skupině a všem ostatním studentům. Tréninky: První fáze: 120 minut základního tréninku týdně po dobu čtyř týdnů (40 minut dieta, 40 minut fyzická aktivita a 40 minut menstruační příznaky)
Ostatní jména:
  • menstruační příznaky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bodů stupnice zdravého životního stylu u obézních dospívajících dívek
Časové okno: 16 týdnů
Předtestová intervence aplikovaná dříve na kontrolní a intervenční skupiny. Výživa, fyzická aktivita a menstruační symptomy Školení poskytované intervenční skupině (n=63) během 16 týdnů. Po zaškolení posttest aplikované kontrolní a intervenční skupiny. Škála zdravotního životního stylu, která se používá pro sběr těchto dat.
16 týdnů
Měření bodů menstruační stupnice obézních dospívajících dívek
Časové okno: 16 týdnů
Předtestová intervence aplikovaná dříve na kontrolní a intervenční skupiny. Výživa, fyzická aktivita a menstruační symptomy Školení poskytované intervenční skupině (n=63) během 16 týdnů. Po školení byl posttest aplikován na kontrolní a intervenční skupiny. Škála příznaků menstruace použitá pro sběr těchto dat.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření nálezů menstruačních bolestí dle sledovaných měsíců studentek
Časové okno: 5 držáků
Menstruační bolesti studentek byly sledovány formou kontrolní a intervenční skupiny.
5 držáků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hulya HE Erbaba, PhD, University of Beykent
  • Ředitel studie: sevil ss sahin, PhD, UAnkara Yıldırım Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 521

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Mohu poslat, když budou chtít

Časový rámec sdílení IPD

když budou chtít pošlu do 30 dnů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

YÖKTEZ

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dospívající

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Zdravý životní styl chování ,

Předplatit