Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízott serdülő lányok tervezett edzéseinek az egészséges életmódra és a menstruációs tünetekre gyakorolt ​​hatásának értékelése (NuFaMeSTra)

2019. augusztus 1. frissítette: Hulya Erbaba

Az elhízott serdülő lányok tervezett edzéseinek az egészséges életmódra és a menstruációs tünetekre gyakorolt ​​hatásának értékelése: Randomizált, kontrollált próba

A tanulmány célja, hogy értékelje az elhízott diáklányoknak a serdülőkor közepén a táplálkozás, a fizikai aktivitás és a menstruációs tünetek javítását célzó edzések hatását az egészséges életmód és a menstruációs tüneteik javulására. A kutatási minta 128 elhízott diáklányból állt, csoportokba osztva beavatkozásként és kontrollként. Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a teszt előtti-utáni kontrollcsoportot és a véletlenszerű eljárást alkalmaztuk. A vizsgálat első szakaszában összesen 12 óra képzést biztosítottak, minden tanfolyamon heti 120 percet. A második szakaszban három hónapon keresztül havonta 120 perces erősítő edzést tartottak. A vizsgálat összesen 16 hétig tartott. Adatgyűjtési eszközként a személyes adatlapot, az egészséges életmóddal kapcsolatos magatartási skála II (HLBS-II), a menstruációs tünetek kérdőívét (MSQ) és a tanulói nyomon követési ütemtervet használták. A statisztikai elemzést az SPSS Statistics 23 Version használatával végeztük. A hipotézisek a következők voltak: (i) különbség volt a hallgatók teljes HLBS-II és MSQ pontszámai között a képzés előtt és után, és (ii) volt összefüggés a skálák között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszer A kutatást randomizált, kontrollált vizsgálatként végeztük elhízott serdülő lányok menstruációs tüneteinek és egészséges életmóddal kapcsolatos magatartásának azonosítására, valamint a táplálkozás, a fizikai aktivitás és a menstruációs tünetek javítását célzó tervezett edzések egészségi állapotuk javítására gyakorolt ​​hatásának meghatározására. életmódbeli viselkedés és menstruációs tünetek.

Kutatási hipotézisek: H1: Különbség van az elhízott serdülő lányoknak tartott tréningek előtt és után az Egészséges életmód Skála II (HLBS-II) és a H2: Menstruációs Tünet Kérdőív (MSQ) átlagpontszámai között. H3: Összefüggés van a HLBS-II és az MSQ átlagértékei között.

Vizsgálati populáció és adatgyűjtési eszközök: A vizsgálatot három nappali tagozatos oktatást nyújtó állami középiskolában végezték Ankara egyik kerületében 2017. szeptember 1. és 2018. január 21. között, és 128 elhízott diáklány vett részt, akik önkéntesen vállalták a részvételt. Azért esett ezekre az iskolákra a választás, mert magas volt a tanulólétszám és különböző társadalmi-gazdasági szintű tanulók voltak. A tanulmányt a Yıldırım Beyazıt Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá (2017.04.12/15. számú határozat és 522 kóddal). Vállalati engedélyt szereztünk az Ankara Tartományi Nemzeti Oktatási Igazgatóságtól, valamint a tanulók és szüleik tájékozott beleegyezését. Adatgyűjtési eszközként a kutató által a szakirodalomnak megfelelően elkészített Személyes adatlap, HLBS-II, MSQ és Student Follow-up Schedule szolgált.

A személyes adatlap az érintett korcsoportra vonatkozó szakirodalom áttekintésével készült, hogy megvizsgáljuk a résztvevők demográfiai, táplálkozási, fizikai aktivitását és menstruációs jellemzőit.10,11,14,16-19,22,23 Hallgatói nyomon követési ütemtervet dolgoztak ki, hogy a hallgatók rögzítsék menstruációs fájdalmaikat és tüneteiket, súlyukat és testtömeg-indexüket (BMI) a megadott időszakokban.

A Menstruációs Tünet Kérdőívet Chesney és Tasto fejlesztette ki a menstruációs fájdalom és tünetek felmérésére 1975-ben, a kérdőív serdülőkre vonatkozó használhatóságát Negriff és munkatársai24 értékelték, és 2009-ben frissítették a kérdőívet. 2013-ban Güvenç és munkatársai24 végezték el a megbízhatósági és érvényességi vizsgálatot. Az adaptációs folyamatot követően a kérdőív 5 pontos Likert típusú és 22 tétel bevonásával készült. Az MSQ pontszámot a skála elemeinek összpontszámának átlagából számítják ki. Az átlagpontszám növekedése azt jelzi, hogy a menstruációs tünetek súlyossága fokozódik. A skála Cronbach-alfa értéke 0,86. Vizsgálatunkban az edzések előtt és után 0,91, illetve 0,92 értéket találtunk.

Egészséges életmód-viselkedési skála II (HLSB-II): A skálát Walker és munkatársai25 fejlesztették ki 1987-ben, és 1996-ban frissítették, és az Egészséges Életmód Viselkedés Skála II-nek nevezték el. Bahar és munkatársai26 2008-ban tanulmányozták a török ​​változat érvényességét és megbízhatóságát. A 4 pontos Likert típusú skála 52 tételből áll. A skála Cronbach-alfa értéke 0,92. Vizsgálatunkban a skála Cronbach-alfa értéke 0,91, illetve 0,92 volt az edzések előtt és után.

Kezelési és kontrollcsoportok: A vizsgált populáció az összes középiskolás nőt lefedi. Vizsgálati minta: A WHO által meghatározott BMI-for-Age Percentile for Girls (kg/m2)2 szerint a vizsgálati populációt két szakaszban határozták meg, és önkéntes, elhízott, 14 éves (BMI 26,7), 15 ( BMI> 27,6) és 16 éves (BMI> 28,2), akik jelenleg kilencedik, 10. és 11. osztályosak voltak a középiskolában. Az első szakaszban 1300, a vizsgálatban önkéntesen részt vevő diáklány BMI-jét, magasságát és testsúlyát mérték meg, és a kritériumoknak megfelelő tanulókat vonták be a vizsgálatba. A második szakaszban meghatározták azokat a hallgatókat, akik vállalták, hogy részt vesznek a képzésben és a monitorozásban, majd véletlenszerűen két csoportra osztották őket, nevezetesen az intervenciós (n=63) és a kontroll (n=65) csoportokra.

A megvalósítási szakasz lépései a következők: a) Mintavétel: 1300 diáklány BMI-jének, magasságának és súlyának mérése, a mintacsoport meghatározása, valamint tőlük és szüleik tájékozott beleegyezésének beszerzése; b) A tréning előtt: Személyes adatlap, HLBS-II és MSQ alkalmazása a véletlenszerűen meghatározott intervenciós és kontrollcsoportokra, valamint a Hallgatói Nyomon követési Menetrend szétosztása; c) Az intervenciós csoport képzése; d) Az intervenciós és kontrollcsoportok testsúlyának, BMI-jének és menstruációs tüneteinek monitorozása; és e) A képzés után: HLBS-II és MSQ skálák alkalmazása az intervenciós és kontrollcsoportokon, a nyomon követési ütemterv összegyűjtése, valamint a kontrollcsoport és az összes többi hallgató képzése. Edzések: Első szakasz: heti 120 perc alapedzés négy héten keresztül (40 perc diéta, 40 perc fizikai aktivitás és 40 perc menstruációs tünetek esetén). Második szakasz: 120 perces erősítő edzéseket tartottak havonta egyszer három hónapon keresztül. Az intervenciós és kontrollcsoportok időszakos nyomon követése a testtömegindex (Tanita BC 730 márkájú kalibrált professzionális testelemző készülékkel történt a testtömeg és a BMI meghatározására, amelyeket három periódusban háromszor) és a menstruációs tünetek (a résztvevőket megkérték, hogy jelölje meg a menstruációs fájdalmat és tüneteket a menstruáció első három napjában, öt időszak alatt).

Statisztikai elemzés: Az adatokat az SPSS Statistics for Windows 23.0-s verziójával (IBM SPSS Statistics for Windows, 23.0-s verzió) elemeztük. Armonk, NY: IBM Corp). A leíró adatokat Chi-Square és Mann-Whitney U tesztekkel, míg Wilcoxon és McNemar tesztekkel hasonlítottuk össze a hallgatók menstruációs leleteit a tréning előtt és után. A függő minták t-tesztjét a teljes HLBS-II, MSQ és aldimenziós pontszámok csoporton belüli összehasonlítására használtuk. A csoportok közötti különbségek összehasonlítását az Independent Samples t-Test segítségével végeztük. Pearson-féle korrelációs elemzést használtunk a teljes HLBS-II és az MSQ pontszámok közötti kapcsolat meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

128

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kecıoren
      • Ankara, Kecıoren, Pulyka, 06000
        • Kalaba Mesleki Teknik ve High School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

: A vizsgált populáció az összes középiskolás nőt lefedi. Vizsgálati minta: A WHO által meghatározott BMI-for-Age Percentile for Girls (kg/m2)2 szerint a vizsgálati populációt két szakaszban határozták meg, és önkéntes, elhízott, 14 éves (BMI 26,7), 15 ( BMI> 27,6) és 16 éves (BMI> 28,2), akik jelenleg kilencedik, 10. és 11. osztályosak voltak a középiskolában. Az első szakaszban 1300, a vizsgálatban önkéntesen részt vevő diáklány BMI-jét, magasságát és testsúlyát mérték meg, és a kritériumoknak megfelelő tanulókat vonták be a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendszeres menstruáció
  • Elhízott
  • 9,10,11. osztályos tanuló

Kizárási kritériumok:

Szabálytalan menstruáció edzésen való részvétel elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
közbelépés
(n=63)
Képzés: Személyes adatlap, HLBS-II és MSQ alkalmazása a véletlenszerűen meghatározott intervenciós és kontrollcsoportokban, valamint a hallgatói nyomon követési ütemterv kiosztása; c) Az intervenciós csoport képzése; d) Az intervenciós és kontrollcsoportok testsúlyának, BMI-jének és menstruációs tüneteinek monitorozása; és e) A képzés után: HLBS-II és MSQ skálák alkalmazása az intervenciós és kontrollcsoportokon, a nyomon követési ütemterv összegyűjtése, valamint a kontrollcsoport és az összes többi hallgató képzése. Edzések: Első szakasz: heti 120 perc alapedzés négy héten keresztül (40 perc diéta, 40 perc fizikai aktivitás és 40 perc menstruációs tünetek esetén)
Más nevek:
  • menstruációs tünetek
ellenőrzés
(n=65)
Képzés: Személyes adatlap, HLBS-II és MSQ alkalmazása a véletlenszerűen meghatározott intervenciós és kontrollcsoportokban, valamint a hallgatói nyomon követési ütemterv kiosztása; c) Az intervenciós csoport képzése; d) Az intervenciós és kontrollcsoportok testsúlyának, BMI-jének és menstruációs tüneteinek monitorozása; és e) A képzés után: HLBS-II és MSQ skálák alkalmazása az intervenciós és kontrollcsoportokon, a nyomon követési ütemterv összegyűjtése, valamint a kontrollcsoport és az összes többi hallgató képzése. Edzések: Első szakasz: heti 120 perc alapedzés négy héten keresztül (40 perc diéta, 40 perc fizikai aktivitás és 40 perc menstruációs tünetek esetén)
Más nevek:
  • menstruációs tünetek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízott serdülő lányok egészségi életstílus-viselkedés skálapontjainak mérése
Időkeret: 16 hét
A kontroll- és intervenciós csoportokra korábban alkalmazott előteszt beavatkozás. Táplálkozás, fizikai aktivitás és menstruációs tünetek Az intervenciós csoportnak (n=63) adott képzés a 16 hét során. Kiképzés után utóteszt alkalmazott kontroll és intervenciós csoportok. Az adatok összegyűjtésére használt egészségügyi életmód-viselkedés skála.
16 hét
Elhízott serdülő lányok menstruációs skálapontjainak mérése
Időkeret: 16 hét
A kontroll- és intervenciós csoportokra korábban alkalmazott előteszt beavatkozás. Táplálkozás, fizikai aktivitás és menstruációs tünetek Az intervenciós csoportnak (n=63) adott képzés a 16 hét során. A tréning után utótesztet alkalmaztunk kontroll és intervenciós csoportokra. Az adatok gyűjtésére használt menstruációs tünetek skála.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A menstruációs fájdalom mérési leleteit a hallgatók követési hónapjainak megfelelően
Időkeret: 5 tartó
A hallgatók menstruációs fájdalmát kontroll- és intervenciós csoportokban követési forma követte.
5 tartó

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hulya HE Erbaba, PhD, University of Beykent
  • Tanulmányi igazgató: sevil ss sahin, PhD, UAnkara Yıldırım Beyazıt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Tudok küldeni amikor akarnak

IPD megosztási időkeret

amikor akarják, 30 napon belül küldöm

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

YÖKTEZ

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel