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Évaluation des effets des formations planifiées données aux adolescentes obèses sur les comportements de style de vie sain et les symptômes menstruels (NuFaMeSTra)

1 août 2019 mis à jour par: Hulya Erbaba

Évaluation des effets des formations planifiées données aux adolescentes obèses sur les comportements de mode de vie sains et les symptômes menstruels : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la formation dispensée aux étudiantes obèses au milieu de l'adolescence pour améliorer la nutrition, l'activité physique et les symptômes menstruels sur l'amélioration de leurs comportements de mode de vie sain et de leurs symptômes menstruels. L'échantillon de recherche était composé de 128 étudiantes obèses réparties en groupes d'intervention et de contrôle. Dans cet essai contrôlé randomisé, un groupe témoin pré-test-post-test et un processus aléatoire ont été utilisés. Dans la première étape de l'étude, un total de 12 heures de formation, 120 minutes pour chaque cours par semaine, a été fourni. Dans la deuxième étape, 120 minutes d'entraînement de renforcement ont été dispensées chaque mois pendant trois mois. L'étude a duré 16 semaines au total. Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle de comportement de style de vie sain II (HLBS-II), le questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ) et le calendrier de suivi des étudiants ont été utilisés comme outils de collecte de données. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de SPSS Statistics 23 Version. Les hypothèses étaient (i) il y avait une différence entre les scores totaux HLBS-II et MSQ des étudiants avant et après la formation et (ii) il y avait une corrélation entre les échelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthode La recherche a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé pour identifier les symptômes menstruels et les comportements de mode de vie sains des adolescentes obèses et pour déterminer les effets des formations planifiées qui leur sont données pour améliorer la nutrition, l'activité physique et les symptômes menstruels sur l'amélioration de leur santé. comportements liés au mode de vie et symptômes menstruels.

Hypothèses de recherche : H1 : Il existe une différence entre les scores moyens de l'échelle II de comportement de mode de vie sain (HLBS-II) et H2 : Questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ) avant et après les formations données aux adolescentes obèses. H3 : Il existe une corrélation entre les scores moyens du HLBS-II et du MSQ.

Population étudiée et outils de collecte de données : L'étude a été menée dans trois lycées publics dispensant un enseignement à temps plein dans un district d'Ankara du 1er septembre 2017 au 21 janvier 2018 et a inclus 128 étudiantes obèses qui ont accepté de participer volontairement. Ces écoles ont été choisies parce que le nombre d'élèves était élevé et qu'il y avait des élèves de différents niveaux socio-économiques. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université Yıldırım Beyazıt (décision numérotée 12.04.2017/15 et codé 522). Nous avons obtenu l'autorisation de l'entreprise de la Direction provinciale de l'éducation nationale d'Ankara et les consentements éclairés des élèves et de leurs parents. Le formulaire de renseignements personnels, le HLBS-II, le MSQ et le calendrier de suivi des étudiants, qui ont été créés par le chercheur conformément à la littérature, ont été utilisés comme outils de collecte de données.

Le formulaire de renseignements personnels a été préparé en examinant la littérature sur le groupe d'âge pertinent afin d'examiner les caractéristiques démographiques, nutritionnelles, d'activité physique et menstruelles des participants.10,11,14,16-19,22,23 Le calendrier de suivi des étudiantes a été élaboré pour que les étudiantes enregistrent leurs douleurs et symptômes menstruels, leur poids et leurs mesures de l'indice de masse corporelle (IMC) pendant les périodes spécifiées.

Le questionnaire sur les symptômes menstruels a été développé par Chesney et Tasto pour évaluer les douleurs et les symptômes menstruels en 1975, et la facilité d'utilisation du questionnaire sur les adolescents a été évaluée par Negriff et al.24 et ils ont mis à jour le questionnaire en 2009. En 2013, Güvenç et al.24 ont mené l'étude de fiabilité et de validité. Suite au processus d'adaptation, le questionnaire a été préparé sous la forme de type Likert à 5 points et pour impliquer 22 items. Le score MSQ est calculé en prenant la moyenne des scores totaux des items de l'échelle. L'augmentation du score moyen indique que la sévérité des symptômes menstruels augmente. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,86. Dans notre étude, il a été trouvé à 0,91 et 0,92 avant et après les entraînements, respectivement.

Healthy Lifestyle Behavior Scale II (HLSB-II) : L'échelle a été développée par Walker et al.25 en 1987 et mise à jour en 1996 et nommée Healthy Lifestyle Behavior Scale II. Bahar et al.26 ont étudié la validité et la fiabilité de sa version turque en 2008. L'échelle de type Likert à 4 points comprend 52 items. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,92. Dans notre étude, la valeur alpha de Cronbach de l'échelle s'est avérée être de 0,91 et 0,92 avant et après les entraînements, respectivement.

Groupes de traitement et de contrôle : La population étudiée couvre toutes les lycéennes. Échantillon de l'étude : conformément au centile de l'IMC pour l'âge des filles (kg/m2) déterminé par l'OMS,2 la population de l'étude a été déterminée en deux étapes et se composait d'étudiantes obèses volontaires âgées de 14 ans (IMC 26,7), 15 ans ( IMC> 27,6) et 16 ans (IMC> 28,2), qui étaient actuellement en neuvième, dixième et terminale au lycée. Dans la première étape, l'IMC, la taille et le poids de 1300 étudiantes qui ont participé volontairement à l'étude ont été mesurés et les étudiants qui répondaient aux critères ont été inclus dans l'étude. Dans la deuxième étape, les étudiants, qui ont accepté de participer à la formation et au suivi, ont été déterminés et ils ont ensuite été répartis au hasard en deux groupes, à savoir les groupes d'intervention (n = 63) et de contrôle (n = 65).

Les étapes de la phase de mise en œuvre sont les suivantes : a) Échantillonnage : mesurer l'IMC, la taille et le poids de 1 300 étudiantes, déterminer le groupe échantillon et obtenir leur consentement éclairé ainsi que celui de leurs parents ; b) Avant la formation : appliquer le formulaire de renseignements personnels, HLBS-II et MSQ aux groupes d'intervention et de contrôle déterminés au hasard et distribuer les calendriers de suivi des étudiants ; c) Offrir des formations au groupe d'intervention ; d) Surveillance du poids, de l'IMC et des symptômes menstruels des groupes d'intervention et de contrôle ; et e) Après la formation : appliquer les échelles HLBS-II et MSQ aux groupes d'intervention et de contrôle, collecter les calendriers de suivi et dispenser une formation au groupe de contrôle et à tous les autres étudiants. Entraînements : Première étape : 120 minutes d'entraînement de base par semaine pendant quatre semaines (40 minutes sur le régime, 40 minutes sur l'activité physique et 40 minutes sur les symptômes menstruels) . Deuxième étape : Des entraînements de renforcement de 120 minutes ont été donnés une fois par mois pendant trois mois. Un suivi périodique des groupes d'intervention et de contrôle a été effectué en enregistrant leur IMC (l'analyseur corporel professionnel étalonné de marque Tanita BC 730 a été utilisé pour déterminer le poids et l'IMC, qui ont été mesurés trois fois en trois périodes) et les symptômes menstruels (les participantes ont été invitées à notez les douleurs menstruelles et les symptômes au cours des trois premiers jours des menstruations en cinq périodes) .

Analyse statistique : Les données ont été analysées à l'aide de SPSS Statistics pour Windows, version 23.0 (IBM SPSS Statistics pour Windows, version 23.0. Armonk, NY : IBM Corp). Les données descriptives ont été comparées à l'aide des tests Chi-Square et Mann-Whitney U, tandis que les tests de Wilcoxon et McNemar ont été utilisés pour comparer les résultats des menstruations des étudiantes avant et après la formation. Le test t pour échantillons dépendants a été utilisé dans la comparaison intragroupe des scores totaux HLBS-II, MSQ et des sous-dimensions. La comparaison des différences entre les groupes a été réalisée à l'aide du test t pour échantillons indépendants. L'analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour déterminer la relation entre les scores totaux HLBS-II et MSQ.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kecıoren
      • Ankara, Kecıoren, Turquie, 06000
        • Kalaba Mesleki Teknik ve High School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

: La population étudiée couvre toutes les lycéennes. Échantillon de l'étude : conformément au centile de l'IMC pour l'âge des filles (kg/m2) déterminé par l'OMS,2 la population de l'étude a été déterminée en deux étapes et se composait d'étudiantes obèses volontaires âgées de 14 ans (IMC 26,7), 15 ans ( IMC> 27,6) et 16 ans (IMC> 28,2), qui étaient actuellement en neuvième, dixième et terminale au lycée. Dans la première étape, l'IMC, la taille et le poids de 1300 étudiantes qui ont participé volontairement à l'étude ont été mesurés et les étudiants qui répondaient aux critères ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Menstruations régulières
  • Obèse
  • 9,10,11. étudiant de la classe

Critère d'exclusion:

Menstruations irrégulières non-participation à la formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
intervention
(n=63)
Formation : appliquer le formulaire de renseignements personnels, HLBS-II et MSQ aux groupes d'intervention et de contrôle déterminés au hasard et distribuer les calendriers de suivi des étudiants ; c) Offrir des formations au groupe d'intervention ; d) Surveillance du poids, de l'IMC et des symptômes menstruels des groupes d'intervention et de contrôle ; et e) Après la formation : appliquer les échelles HLBS-II et MSQ aux groupes d'intervention et de contrôle, collecter les calendriers de suivi et dispenser une formation au groupe de contrôle et à tous les autres étudiants. Entraînements : Première étape : 120 minutes d'entraînement de base par semaine pendant quatre semaines (40 minutes sur l'alimentation, 40 minutes sur l'activité physique et 40 minutes sur les symptômes menstruels)
Autres noms:
  • symptômes menstruels
contrôler
(n=65)
Formation : appliquer le formulaire de renseignements personnels, HLBS-II et MSQ aux groupes d'intervention et de contrôle déterminés au hasard et distribuer les calendriers de suivi des étudiants ; c) Offrir des formations au groupe d'intervention ; d) Surveillance du poids, de l'IMC et des symptômes menstruels des groupes d'intervention et de contrôle ; et e) Après la formation : appliquer les échelles HLBS-II et MSQ aux groupes d'intervention et de contrôle, collecter les calendriers de suivi et dispenser une formation au groupe de contrôle et à tous les autres étudiants. Entraînements : Première étape : 120 minutes d'entraînement de base par semaine pendant quatre semaines (40 minutes sur l'alimentation, 40 minutes sur l'activité physique et 40 minutes sur les symptômes menstruels)
Autres noms:
  • symptômes menstruels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des points d'échelle de comportement de style de vie de santé des adolescentes obèses
Délai: 16 semaines
Intervention pré-test appliquée avant aux groupes de contrôle et d'intervention. Formation sur la nutrition, l'activité physique et les symptômes menstruels donnée au groupe d'intervention (n = 63) pendant les 16 semaines. Après la formation post-test appliqué des groupes de contrôle et d'intervention. L'échelle de comportement de style de vie de santé utilisée pour collecter ces données.
16 semaines
Points d'échelle de menstruation de mesure des adolescentes obèses
Délai: 16 semaines
Intervention pré-test appliquée avant aux groupes de contrôle et d'intervention. Formation sur la nutrition, l'activité physique et les symptômes menstruels donnée au groupe d'intervention (n = 63) pendant les 16 semaines. Après la formation post-test appliqué aux groupes de contrôle et d'intervention. L'échelle des symptômes menstruels utilisée pour collecter ces données.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des mesures des douleurs menstruelles selon les mois de suivi des étudiantes
Délai: 5 montures
Les douleurs menstruelles des étudiantes ont été suivies d'un formulaire de suivi dans les groupes de contrôle et d'intervention.
5 montures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hulya HE Erbaba, PhD, University of Beykent
  • Directeur d'études: sevil ss sahin, PhD, UAnkara Yıldırım Beyazıt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Première publication (Réel)

5 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 521

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Je peux envoyer quand ils veulent

Délai de partage IPD

quand ils veulent, je vais envoyer dans un 30 jours

Critères d'accès au partage IPD

YÖKTEZ

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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