Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av planlagt trening gitt til overvektige ungdomsjenter på sunn livsstilsatferd og menstruasjonssymptomer (NuFaMeSTra)

1. august 2019 oppdatert av: Hulya Erbaba

Evaluering av effekten av planlagt trening gitt til overvektige ungdomsjenter på sunn livsstilsatferd og menstruasjonssymptomer: En tilfeldig kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av trening gitt til overvektige kvinnelige studenter i midten av ungdomstiden for å forbedre ernæring, fysisk aktivitet og menstruasjonssymptomer på forbedring av deres sunne livsstilsatferd og menstruasjonssymptomer. Forskningsutvalget besto av 128 overvektige kvinnelige studenter fordelt på grupper som intervensjon og kontroll. I denne randomiserte kontrollerte studien ble pretest-posttest kontrollgruppe og tilfeldig prosess brukt. I den første fasen av studien ble det gitt totalt 12 timer opplæring, 120 minutter for hvert kurs per uke. I andre trinn ble det gitt 120 minutter med forsterkningstrening hver måned i tre måneder. Studien varte i totalt 16 uker. Skjema for personlig informasjon, Skala II for sunn livsstil (HLBS-II), Spørreskjema for menstruasjonssymptomer (MSQ) og Studentoppfølgingsplan ble brukt som datainnsamlingsverktøy. Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS Statistics 23 Version. Hypotesene var (i) det var en forskjell mellom de totale HLBS-II og MSQ-skårene til studentene før og etter treningen og (ii) det var en korrelasjon mellom skalaene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metode Forskningen ble utført som en randomisert kontrollert studie for å identifisere menstruasjonssymptomer og sunn livsstilsatferd hos overvektige ungdomsjenter og for å bestemme effekten av planlagt trening gitt til dem for å forbedre ernæring, fysisk aktivitet og menstruasjonssymptomer på forbedring av deres sunne livsstilsatferd og menstruasjonssymptomer.

Forskningshypoteser: H1: Det er en forskjell mellom gjennomsnittsskårene for Healthy Lifestyle Behavior Scale II (HLBS-II) og H2: Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) før og etter treningen gitt til overvektige ungdomsjenter. H3: Det er en korrelasjon mellom gjennomsnittsskårene for HLBS-II og MSQ.

Studiepopulasjon og datainnsamlingsverktøy: Studien ble utført i tre statlige videregående skoler som ga fulltidsutdanning i et distrikt i Ankara 1. september 2017 – 21. januar 2018 og inkluderte 128 overvektige kvinnelige studenter som godtok å delta frivillig. Disse skolene ble valgt fordi elevtallet var høyt og det var elever fra ulike sosioøkonomiske nivåer. Studien ble godkjent av Yıldırım Beyazıt University Ethics Committee (vedtak nummerert 12.04.2017/15 og kodet 522). Vi fikk bedriftens tillatelse fra Ankara Provincial Directorate of National Education og informert samtykke fra elevene og deres foreldre. Personopplysningsskjema, HLBS-II, MSQ og Studentoppfølgingsplan, som ble laget av forskeren i samsvar med litteraturen, ble brukt som datainnsamlingsverktøy.

Skjema for personlig informasjon ble utarbeidet ved å undersøke litteraturen om den aktuelle aldersgruppen for å undersøke deltakernes demografiske, ernæringsmessige, fysiske aktivitet og menstruasjonskarakteristika.10,11,14,16-19,22,23 Studentoppfølgingsplan ble utviklet for at studentene skulle registrere menstruasjonssmerter og -symptomer, målinger av vekt og kroppsmasseindeks (BMI) i de angitte periodene.

Menstrual Symptom Questionnaire ble utviklet av Chesney og Tasto for å vurdere menstruasjonssmerter og -symptomer i 1975, og brukervennligheten av spørreskjemaet på ungdom ble vurdert av Negriff et al.24 og de oppdaterte spørreskjemaet i 2009. I 2013 gjennomførte Güvenç et al.24 reliabilitets- og validitetsstudien. Etter tilpasningsprosessen ble spørreskjemaet utarbeidet som 5-punkts Likert-type og for å involvere 22 elementer. MSQ-poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av den totale poengsummen for elementene i skalaen. Økningen i gjennomsnittsskåren indikerer at alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer øker. Cronbachs alfa-verdi på skalaen er 0,86. I vår studie ble det funnet å være henholdsvis 0,91 og 0,92 før og etter treningene.

Healthy Lifestyle Behaviour Scale II (HLSB-II): Skalaen ble utviklet av Walker et al.25 i 1987 og oppdatert i 1996 og navngitt som Healthy Lifestyle Behaviour Scale II. Bahar et al.26 studerte gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen i 2008. 4-punkts Likert-skalaen består av 52 elementer. Cronbachs Alpha-verdi på skalaen er 0,92. I vår studie ble Cronbachs Alpha-verdien på skalaen funnet å være henholdsvis 0,91 og 0,92 før og etter treningene.

Behandlings- og kontrollgrupper: Studiepopulasjonen dekker alle kvinnelige videregående elever. Studieutvalg: I samsvar med BMI-for-alder-persentil for jenter (kg/m2) bestemt av WHO,2 ble studiepopulasjonen bestemt via to trinn og besto av frivillige kvinnelige overvektige studenter i alderen 14 (BMI 26,7), 15 ( BMI> 27,6) og 16 år (BMI> 28,2), som for tiden gikk i niende, 10. og 11. klasse på videregående. I det første trinnet ble BMI, høyder og vekter til 1300 kvinnelige studenter som deltok frivillig i studien målt og studentene som oppfylte kriteriene ble inkludert i studien. I det andre trinnet ble studenter, som gikk med på å delta i opplæring og overvåking, bestemt, og de ble deretter tilfeldig delt inn i to grupper, nemlig intervensjons- (n=63) og kontroll- (n=65) grupper.

Trinnene i implementeringsfasen er som følger: a) Prøvetaking: måling av BMI, høyder og vekter til 1300 kvinnelige studenter, bestemme utvalgsgruppen og innhente informert samtykke fra dem og deres foreldre; b) Før opplæringen: bruke personlig informasjonsskjema, HLBS-II og MSQ til intervensjons- og kontrollgruppene som er bestemt tilfeldig og distribuerer studentoppfølgingsplanene; c) gi opplæring til intervensjonsgruppen; d) Overvåking av vekter, BMI og menstruasjonssymptomer for intervensjons- og kontrollgrupper; og e) Etter opplæringen: Bruk av HLBS-II- og MSQ-skalaer på intervensjons- og kontrollgrupper, innsamling av oppfølgingsplaner og gi opplæring til kontrollgruppen og alle andre studenter. Treninger: Første trinn: 120 minutter grunnleggende trening per uke i fire uker (40 minutter på diett, 40 minutter på fysisk aktivitet og 40 minutter på menstruasjonssymptomer). Andre trinn: Forsterkningstreninger på 120 minutter ble gitt en gang i måneden i tre måneder. Periodisk oppfølging av intervensjons- og kontrollgrupper ble utført ved å registrere deres BMI (Tanita BC 730 merket kalibrert profesjonell kroppsanalysator ble brukt til å bestemme vekt og BMI, som ble målt tre ganger i tre perioder) og menstruasjonssymptomer (deltakerne ble bedt om å merke menstruasjonssmerter og symptomer i de tre første dagene av menstruasjonen i fem perioder).

Statistisk analyse: Data ble analysert ved å bruke SPSS Statistics for Windows, versjon 23.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 23.0. Armonk, NY: IBM Corp). Beskrivende data ble sammenlignet ved hjelp av Chi-Square og Mann-Whitney U-tester, mens Wilcoxons og McNemars tester ble brukt til å sammenligne menstruasjonsfunnene til elevene før og etter treningen. T-Test for avhengige prøver ble brukt i sammenligningen av de totale HLBS-II-, MSQ- og underdimensjonsskårene i gruppen. Sammenligning av forskjeller mellom grupper ble utført ved å bruke t-testen for uavhengige prøver. Pearsons korrelasjonsanalyse ble brukt for å bestemme forholdet mellom total HLBS-II og MSQ-skåre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kecıoren
      • Ankara, Kecıoren, Tyrkia, 06000
        • Kalaba Mesleki Teknik ve High School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

: Studiepopulasjonen dekker alle kvinnelige videregående elever. Studieutvalg: I samsvar med BMI-for-alder-persentil for jenter (kg/m2) bestemt av WHO,2 ble studiepopulasjonen bestemt via to trinn og besto av frivillige kvinnelige overvektige studenter i alderen 14 (BMI 26,7), 15 ( BMI> 27,6) og 16 år (BMI> 28,2), som for tiden gikk i niende, 10. og 11. klasse på videregående. I det første trinnet ble BMI, høyder og vekter til 1300 kvinnelige studenter som deltok frivillig i studien målt og studentene som oppfylte kriteriene ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Regelmessig menstruasjon
  • Overvektige
  • 9,10,11. klasse elev

Ekskluderingskriterier:

Uregelmessig menstruasjon manglende oppmøte til trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
innblanding
(n=63)
Opplæring: bruk av personlig informasjonsskjema, HLBS-II og MSQ til intervensjons- og kontrollgruppene som er bestemt tilfeldig og distribuerer studentoppfølgingsplanene; c) gi opplæring til intervensjonsgruppen; d) Overvåking av vekter, BMI og menstruasjonssymptomer for intervensjons- og kontrollgrupper; og e) Etter opplæringen: Bruk av HLBS-II- og MSQ-skalaer på intervensjons- og kontrollgrupper, innsamling av oppfølgingsplaner og gi opplæring til kontrollgruppen og alle andre studenter. Treninger: Første trinn: 120 minutter grunnleggende trening per uke i fire uker (40 minutter på diett, 40 minutter på fysisk aktivitet og 40 minutter på menstruasjonssymptomer)
Andre navn:
  • menstruasjonssymptomer
kontroll
(n=65)
Opplæring: bruk av personlig informasjonsskjema, HLBS-II og MSQ til intervensjons- og kontrollgruppene som er bestemt tilfeldig og distribuerer studentoppfølgingsplanene; c) gi opplæring til intervensjonsgruppen; d) Overvåking av vekter, BMI og menstruasjonssymptomer for intervensjons- og kontrollgrupper; og e) Etter opplæringen: Bruk av HLBS-II- og MSQ-skalaer på intervensjons- og kontrollgrupper, innsamling av oppfølgingsplaner og gi opplæring til kontrollgruppen og alle andre studenter. Treninger: Første trinn: 120 minutter grunnleggende trening per uke i fire uker (40 minutter på diett, 40 minutter på fysisk aktivitet og 40 minutter på menstruasjonssymptomer)
Andre navn:
  • menstruasjonssymptomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av helselivsstilsatferdsskalapoeng for overvektige ungdomsjenter
Tidsramme: 16 uker
Pretestintervensjon brukt før på kontroll- og intervensjonsgrupper. Ernæring, fysisk aktivitet og menstruasjonssymptomer Trening gitt til intervensjonsgruppe (n=63) i løpet av de 16 ukene. Etter trening ble posttest anvendt kontroll- og intervensjonsgrupper. Health Life Style Behavior Scale som brukes til å samle inn disse dataene.
16 uker
Måling av menstruasjonsskalapunkter for overvektige ungdomsjenter
Tidsramme: 16 uker
Pretestintervensjon brukt før på kontroll- og intervensjonsgrupper. Ernæring, fysisk aktivitet og menstruasjonssymptomer Trening gitt til intervensjonsgruppe (n=63) i løpet av de 16 ukene. Etter trening ble posttest brukt på kontroll- og intervensjonsgrupper. Menstruasjonssymptomerskalaen som brukes til å samle inn disse dataene.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måler funn av menstruasjonssmerter i henhold til oppfølgingsmånedene til studentene
Tidsramme: 5 fester
Studentenes menstruasjonssmerter fulgte opp med et oppfølgingsskjema i kontroll- og intervensjonsgrupper.
5 fester

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hulya HE Erbaba, PhD, University of Beykent
  • Studieleder: sevil ss sahin, PhD, UAnkara Yıldırım Beyazıt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Jeg kan sende når de vil

IPD-delingstidsramme

når de vil sender jeg om 30 dager

Tilgangskriterier for IPD-deling

YÖKTEZ

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helse livsstil atferd,

3
Abonnere