高齢者頭部外傷短期アウトカムプロジェクト (GREAT-STOP)
2022年7月31日 更新者：Florida Atlantic University
この前向き観察研究では、頭蓋内出血の発生率を調査します。
研究者らは、抗凝固薬および/または抗血小板療法を受けている頭部外傷のある患者を、これらの薬を受けていない患者と比較する予定である。
多くの研究がこれらの患者における頭蓋内出血の発生率を定量化しようとしているが、頭部外傷を経験した抗凝固療法を受けた高齢者患者における最初の頭部 CT 陰性検査の後にそのケアと何をすべきかについてはかなりの議論がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5387
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
- Delray Medical Center
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- St. Mary's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デルレイ医療センターとセントメアリーズ医療センターの救急部門が研究の主な焦点となる。
これらの医療センターはフロリダ州パームビーチ郡にあります。
フロリダ州は米国で最も高齢者患者の割合が高く、特にパームビーチ郡には 65 歳以上の住民が 25 万人以上います。
説明
包含基準: 頭部外傷で救急外来を受診した患者
除外基準: 貫通性頭部外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14 日間の ED 返品を伴う参加者の数
時間枠：14日間
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2週間以内にEDを再訪問する
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14日間
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原発性頭蓋内出血の参加者数
時間枠：初診
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最初の頭部 CT スキャンでの ICH
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初診
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遅発性頭蓋内出血の参加者数
時間枠：14日間
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繰り返しの CT スキャンでの ICH
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14日間
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14日目に入院した参加者の数
時間枠：14日間
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患者が最初の救急外来受診後に何らかの理由で入院した場合
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14日間
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参加者の死亡率
時間枠：60日
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初回来院時または追跡調査から最長60日以内に何らかの原因で患者が死亡した場合
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たな症状
時間枠：60日
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新たな症状があれば
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60日
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人生の変化
時間枠：60日
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頭部外傷後に患者がどのように行動を変えたかに関する電話インタビューからの記述情報
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60日
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秋以降の新たな介入
時間枠：60日
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軽度の頭部外傷後に追加の治療または介入が実施される
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard Shih, MD、Florida Atlantic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月15日
一次修了 (実際)
2020年11月14日
研究の完了 (実際)
2020年11月14日
試験登録日
最初に提出
2019年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月1日
最初の投稿 (実際)
2019年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。