Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geriatriskt huvudtrauma kortsiktigt resultatprojekt (GREAT-STOP)

31 juli 2022 uppdaterad av: Florida Atlantic University
Denna prospektiva observationsstudie kommer att undersöka förekomsten av intrakraniell blödning. Utredarna kommer att jämföra patienter som behandlas med antikoagulantia och/eller trombocythämmande behandling med huvudtrauma jämfört med patienter som inte använder dessa mediciner. Medan många studier har försökt kvantifiera förekomsten av intrakraniell blödning hos dessa patienter, finns det betydande kontroverser angående deras vård och vad man ska göra efter en initial negativ huvud-CT hos antikoagulerade geriatriska patienter som har upplevt huvudtrauma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5387

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
        • Delray Medical Center
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • St. Mary's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Delray Medical Center och St. Mary's Medical Center akutmottagningar kommer att vara de viktigaste kontaktpunkterna för studien. Dessa medicinska centra är belägna i Palm Beach County, Florida. Florida har den högsta andelen geriatriska patienter i USA och i synnerhet Palm Beach County har över 250 000 invånare över 65 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter som ses på akutmottagningen för huvudtrauma

Uteslutningskriterier: Penetrerande huvudtrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med 14 dagars ED-retur
Tidsram: 14 dagar
Återbesök till ED inom 2 veckor
14 dagar
Antal deltagare med primär intrakraniell blödning
Tidsram: första sjukhusbesöket
ICH på initial CT-skanning av huvudet
första sjukhusbesöket
Antal deltagare med fördröjd intrakraniell blödning
Tidsram: 14 dagar
ICH på upprepad CT-skanning
14 dagar
Antal deltagare med sjukhusvistelser vid 14 dagar
Tidsram: 14 dagar
Om patienten läggs in av någon anledning efter första akutbesöket
14 dagar
Deltagarnas dödlighet
Tidsram: 60 dagar
Patientdöd oavsett orsak vid primärt besök eller upp till 60 dagar efter uppföljning
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nya symtom
Tidsram: 60 dagar
Eventuella nya symtom
60 dagar
Livsförändringar
Tidsram: 60 dagar
Beskrivande information från telefonintervjuer om hur patienter ändrade aktiviteter efter huvudtrauma
60 dagar
Nya insatser sedan hösten
Tidsram: 60 dagar
Ytterligare terapier eller interventioner inledda efter mindre huvudtrauma
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida Atlantic University

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1326154

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falla

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera