Geriatrisk hovedtrauma kortsigtet resultatprojekt (GREAT-STOP)
31. juli 2022 opdateret af: Florida Atlantic University
Denne prospektive observationsundersøgelse vil undersøge forekomsten af intrakraniel blødning.
Efterforskerne vil sammenligne patienter i antikoagulant- og/eller blodpladehæmmende behandling med hovedtraume sammenlignet med patienter, der ikke er i behandling med disse lægemidler.
Mens mange undersøgelser har forsøgt at kvantificere forekomsten af intrakraniel blødning hos disse patienter, er der betydelig uenighed om deres pleje og hvad man skal gøre efter en indledende negativ hoved-CT hos antikoagulerede geriatriske patienter, som har oplevet hovedtraume.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5387
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
- Delray Medical Center
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- St. Mary's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akutafdelingerne i Delray Medical Center og St. Mary's Medical Center vil være de vigtigste fokuspunkter for undersøgelsen.
Disse medicinske centre er placeret i Palm Beach County, Florida.
Florida har den højeste procentdel af geriatriske patienter i USA, og især Palm Beach County har over 250.000 indbyggere over 65 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter set i akutmodtagelsen for hovedtraume
Eksklusionskriterier: Penetrerende hovedtraume
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med 14 dages ED-retur
Tidsramme: 14 dage
|
Genbesøg til ED inden for 2 uger
|
14 dage
|
|
Antal deltagere med primær intrakraniel blødning
Tidsramme: indledende hospitalsbesøg
|
ICH på indledende hoved CT-scanning
|
indledende hospitalsbesøg
|
|
Antal deltagere med forsinket intrakraniel blødning
Tidsramme: 14 dage
|
ICH på gentagen CT-scanning
|
14 dage
|
|
Antal deltagere med indlæggelser efter 14 dage
Tidsramme: 14 dage
|
Hvis patienten er indlagt af en eller anden grund efter indledende ED-besøg
|
14 dage
|
|
Deltageres dødelighed
Tidsramme: 60 dage
|
Patientens død uanset årsag ved primært besøg eller op til 60 dage efter opfølgning
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye symptomer
Tidsramme: 60 dage
|
Eventuelle nye symptomer
|
60 dage
|
|
Livsændringer
Tidsramme: 60 dage
|
Beskrivende information fra telefoninterviews om, hvordan patienter ændrede aktiviteter efter hovedtraume
|
60 dage
|
|
Nye indgreb siden efteråret
Tidsramme: 60 dage
|
Yderligere terapier eller intervention iværksat efter mindre hovedtraume
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2019
Først opslået (Faktiske)
5. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2022
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1326154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .