Projet sur les résultats à court terme des traumatismes crâniens gériatriques (GREAT-STOP)
31 juillet 2022 mis à jour par: Florida Atlantic University
Cette étude observationnelle prospective examinera l'incidence de l'hémorragie intracrânienne.
Les enquêteurs compareront les patients sous traitement anticoagulant et/ou antiplaquettaire avec un traumatisme crânien par rapport aux patients ne prenant pas ces médicaments.
Alors que de nombreuses études ont cherché à quantifier l'incidence des hémorragies intracrâniennes chez ces patients, il existe une controverse considérable concernant leurs soins et ce qu'il faut faire après un premier scanner crânien négatif chez les patients gériatriques anticoagulés ayant subi un traumatisme crânien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5387
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Delray Beach, Florida, États-Unis, 33484
- Delray Medical Center
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- St. Mary's Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les services d'urgence du Delray Medical Center et du St. Mary's Medical Center seront les principaux points focaux de l'étude.
Ces centres médicaux sont situés dans le comté de Palm Beach, en Floride.
La Floride a le pourcentage le plus élevé de patients gériatriques aux États-Unis et, en particulier, le comté de Palm Beach compte plus de 250 000 habitants âgés de plus de 65 ans.
La description
Critères d'inclusion : Patients vus aux urgences pour un traumatisme crânien
Critères d'exclusion : Traumatisme crânien pénétrant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des retours ED de 14 jours
Délai: 14 jours
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Visite de retour à l'ED dans les 2 semaines
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14 jours
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Nombre de participants avec une hémorragie intracrânienne primaire
Délai: première visite à l'hôpital
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ICH sur le scanner crânien initial
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première visite à l'hôpital
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Nombre de participants présentant une hémorragie intracrânienne retardée
Délai: 14 jours
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ICH lors d'un nouveau tomodensitogramme
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14 jours
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Nombre de participants hospitalisés à 14 jours
Délai: 14 jours
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Si le patient est admis pour une raison quelconque après la première visite à l'urgence
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14 jours
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Mortalité des participants
Délai: 60 jours
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Décès du patient, quelle qu'en soit la cause, lors de la première visite ou jusqu'à 60 jours après le suivi
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouveaux symptômes
Délai: 60 jours
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Tout nouveau symptôme
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60 jours
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Modifications de la vie
Délai: 60 jours
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Informations descriptives provenant d'entretiens téléphoniques sur la façon dont les patients ont changé d'activités après un traumatisme crânien
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60 jours
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Nouvelles interventions depuis l'automne
Délai: 60 jours
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Thérapies supplémentaires ou intervention instituée après un traumatisme crânien mineur
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
5 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1326154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .