Проект краткосрочных результатов гериатрической травмы головы (GREAT-STOP)
31 июля 2022 г. обновлено: Florida Atlantic University
В этом проспективном обсервационном исследовании будет изучена частота внутричерепных кровоизлияний.
Исследователи будут сравнивать пациентов, получающих антикоагулянтную и/или антитромбоцитарную терапию с черепно-мозговой травмой, с пациентами, не принимающими эти препараты.
В то время как многие исследования были направлены на количественную оценку частоты внутричерепных кровоизлияний у этих пациентов, существуют значительные разногласия относительно их лечения и того, что делать после первоначального отрицательного результата КТ головы у гериатрических пациентов, получающих антикоагулянты и перенесших травму головы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5387
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
- Delray Medical Center
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- St. Mary's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отделения неотложной помощи Медицинского центра Делрей и Медицинского центра Святой Марии будут основными центрами исследования.
Эти медицинские центры расположены в округе Палм-Бич, штат Флорида.
Во Флориде самый высокий процент гериатрических пациентов в Соединенных Штатах, и, в частности, в округе Палм-Бич проживает более 250 000 жителей старше 65 лет.
Описание
Критерии включения: пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с черепно-мозговой травмой.
Критерии исключения: проникающая травма головы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с 14-дневным возвратом ED
Временное ограничение: 14 дней
|
Повторный визит в отделение неотложной помощи в течение 2 недель
|
14 дней
|
|
Количество участников с первичным внутричерепным кровоизлиянием
Временное ограничение: первичный визит в больницу
|
ICH на начальной КТ головы
|
первичный визит в больницу
|
|
Количество участников с отсроченным внутричерепным кровоизлиянием
Временное ограничение: 14 дней
|
ICH на повторной КТ
|
14 дней
|
|
Количество участников с госпитализацией через 14 дней
Временное ограничение: 14 дней
|
Если пациент госпитализирован по какой-либо причине после первоначального посещения отделения неотложной помощи
|
14 дней
|
|
Смертность участников
Временное ограничение: 60 дней
|
Смерть пациента по любой причине при первичном посещении или в течение 60 дней после последующего наблюдения.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые симптомы
Временное ограничение: 60 дней
|
Любые новые симптомы
|
60 дней
|
|
Жизненные изменения
Временное ограничение: 60 дней
|
Описательная информация из телефонных интервью о том, как пациенты меняли деятельность после черепно-мозговой травмы.
|
60 дней
|
|
Новые вмешательства с осени
Временное ограничение: 60 дней
|
Дополнительные методы лечения или вмешательства, назначаемые после незначительной травмы головы
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1326154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .