Geriatric Head Trauma Lyhyen aikavälin tulokset -projekti (GREAT-STOP)
sunnuntai 31. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Florida Atlantic University
Tässä tulevassa havaintotutkimuksessa tarkastellaan kallonsisäisen verenvuodon ilmaantuvuutta.
Tutkijat vertaavat potilaita, jotka saavat antikoagulantti- ja/tai verihiutalehoitoa, joilla on päävamma, verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä näitä lääkkeitä.
Vaikka monet tutkimukset ovat pyrkineet määrittämään kallonsisäisen verenvuodon esiintyvyyden näillä potilailla, on olemassa huomattavaa kiistaa heidän hoidostaan ja siitä, mitä tehdä alkuperäisen negatiivisen pään TT:n jälkeen antikoaguloituneilla iäkkäillä potilailla, jotka ovat kokeneet päävamman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5387
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
- Delray Medical Center
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- St. Mary's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Delray Medical Centerin ja St. Mary's Medical Centerin ensiapuosastot ovat tutkimuksen tärkeimmät painopisteet.
Nämä lääkärikeskukset sijaitsevat Palm Beachin piirikunnassa Floridassa.
Floridassa on eniten iäkkäitä potilaita Yhdysvalloissa, ja erityisesti Palm Beachin piirikunnassa on yli 250 000 yli 65-vuotiasta.
Kuvaus
Mukaanottokriteerit: Potilaat, jotka on nähty ensiapuosastolla päävamman vuoksi
Poissulkemiskriteerit: Läpäisevä pään trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on 14 päivän ED-palautus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Paluu ED:lle 2 viikon sisällä
|
14 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on primaarinen kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: ensimmäinen sairaalakäynti
|
ICH ensimmäisessä pään CT-skannauksessa
|
ensimmäinen sairaalakäynti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on viivästynyt kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 14 päivää
|
ICH toistuvassa CT-skannauksessa
|
14 päivää
|
|
Sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Jos potilas otetaan jostain syystä hoitoon ensimmäisen ED-käynnin jälkeen
|
14 päivää
|
|
Osallistujien kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaan kuolema mistä tahansa syystä ensikäynnillä tai enintään 60 päivän kuluttua seurannasta
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusia oireita
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Uusia oireita
|
60 päivää
|
|
Elämänmuutokset
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kuvaavia tietoja puhelinhaastatteluista siitä, kuinka potilaat muuttivat toimintaansa päävamman jälkeen
|
60 päivää
|
|
Uusia interventioita syksyn jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Lisähoidot tai -toimenpiteet, jotka on aloitettu pienen päävamman jälkeen
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1326154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .