Projeto de resultados de curto prazo para traumatismo craniano geriátrico (GREAT-STOP)
31 de julho de 2022 atualizado por: Florida Atlantic University
Este estudo observacional prospectivo examinará a incidência de hemorragia intracraniana.
Os investigadores irão comparar os pacientes em terapia anticoagulante e/ou antiplaquetária com traumatismo craniano em comparação com os pacientes que não usam esses medicamentos.
Embora muitos estudos tenham procurado quantificar a incidência de hemorragia intracraniana nesses pacientes, há uma controvérsia considerável sobre seus cuidados e o que fazer após uma TC de crânio inicial negativa em pacientes geriátricos anticoagulados que sofreram traumatismo craniano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5387
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
- Delray Medical Center
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- St. Mary's Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os departamentos de emergência do Delray Medical Center e do St. Mary's Medical Center serão os principais pontos focais do estudo.
Esses centros médicos estão localizados no Condado de Palm Beach, Flórida.
A Flórida tem a maior porcentagem de pacientes geriátricos nos Estados Unidos e, em particular, o Condado de Palm Beach tem mais de 250.000 residentes com mais de 65 anos.
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes atendidos no pronto-socorro por traumatismo craniano
Critérios de Exclusão: Trauma cranioencefálico penetrante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com retornos de ED de 14 dias
Prazo: 14 dias
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Visita de retorno ao DE dentro de 2 semanas
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14 dias
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Número de participantes com hemorragia intracraniana primária
Prazo: visita inicial ao hospital
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ICH na tomografia computadorizada inicial da cabeça
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visita inicial ao hospital
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Número de participantes com hemorragia intracraniana tardia
Prazo: 14 dias
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ICH na repetição da tomografia computadorizada
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14 dias
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Número de Participantes com Internações aos 14 dias
Prazo: 14 dias
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Se o paciente for internado por qualquer motivo após a visita inicial ao pronto-socorro
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14 dias
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Mortalidade dos participantes
Prazo: 60 dias
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Morte do paciente por qualquer causa na consulta primária ou até 60 dias após o acompanhamento
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novos sintomas
Prazo: 60 dias
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Qualquer novo sintoma
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60 dias
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Alterações de vida
Prazo: 60 dias
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Informações descritivas de entrevistas telefônicas sobre como os pacientes mudaram de atividades após traumatismo craniano
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60 dias
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Novas intervenções desde o outono
Prazo: 60 dias
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Terapias adicionais ou intervenção instituída após traumatismo craniano menor
|
60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1326154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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