Progetto di risultati a breve termine sul trauma cranico geriatrico (GREAT-STOP)
31 luglio 2022 aggiornato da: Florida Atlantic University
Questo studio osservazionale prospettico esaminerà l'incidenza di emorragia intracranica.
Gli investigatori confronteranno i pazienti in terapia anticoagulante e / o antipiastrinica con trauma cranico rispetto ai pazienti che non assumono questi farmaci.
Mentre molti studi hanno cercato di quantificare l'incidenza dell'emorragia intracranica in questi pazienti, c'è una notevole controversia sulla loro cura e su cosa fare dopo una TC cranica iniziale negativa nei pazienti geriatrici anticoagulati che hanno subito un trauma cranico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5387
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
- Delray Medical Center
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- St. Mary's Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I reparti di emergenza del Delray Medical Center e del St. Mary's Medical Center saranno i principali punti focali per lo studio.
Questi centri medici si trovano nella contea di Palm Beach, in Florida.
La Florida ha la più alta percentuale di pazienti geriatrici negli Stati Uniti e, in particolare, la contea di Palm Beach conta oltre 250.000 residenti di età superiore ai 65 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione: Pazienti visitati al pronto soccorso per trauma cranico
Criteri di esclusione: trauma cranico penetrante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con resi ED a 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
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Visita di ritorno in PS entro 2 settimane
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14 giorni
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Numero di partecipanti con emorragia intracranica primaria
Lasso di tempo: prima visita ospedaliera
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ICH alla scansione TC della testa iniziale
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prima visita ospedaliera
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Numero di partecipanti con emorragia intracranica ritardata
Lasso di tempo: 14 giorni
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ICH su scansione CT ripetuta
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14 giorni
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Numero di partecipanti con ricoveri a 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni
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Se il paziente viene ricoverato per qualsiasi motivo dopo la visita iniziale in PS
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14 giorni
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Mortalità dei partecipanti
Lasso di tempo: 60 giorni
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Morte del paziente per qualsiasi causa alla visita primaria o fino a 60 giorni dal follow-up
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuovi sintomi
Lasso di tempo: 60 giorni
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Eventuali nuovi sintomi
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60 giorni
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Alterazioni della vita
Lasso di tempo: 60 giorni
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Informazioni descrittive da interviste telefoniche su come i pazienti hanno cambiato attività dopo un trauma cranico
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60 giorni
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Nuovi interventi dall'autunno
Lasso di tempo: 60 giorni
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Terapie o interventi aggiuntivi istituiti dopo trauma cranico minore
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1326154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .