Geriátriai fejtrauma Rövid távú eredmények Projekt (GREAT-STOP)
2022. július 31. frissítette: Florida Atlantic University
Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat az intracranialis vérzés előfordulását vizsgálja.
A vizsgálók összehasonlítják az antikoaguláns és/vagy thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben részesülő betegeket, akiknek fejsérülésük volt, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik nem szedték ezeket a gyógyszereket.
Míg számos tanulmány igyekezett számszerűsíteni az intracranialis vérzés előfordulási gyakoriságát ezeknél a betegeknél, jelentős ellentmondások vannak az ellátásukkal és azzal kapcsolatban, hogy mit kell tenni a kezdeti negatív fej CT után olyan antikoagulált idős betegeknél, akik fejsérülést szenvedtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5387
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33484
- Delray Medical Center
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- St. Mary's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Delray Medical Center és a St. Mary's Medical Center sürgősségi osztályai lesznek a tanulmány fő fókuszpontjai.
Ezek az egészségügyi központok a floridai Palm Beach megyében találhatók.
Floridában a legmagasabb az idős betegek aránya az Egyesült Államokban, és különösen Palm Beach megyében több mint 250 000 65 év feletti lakos él.
Leírás
Bevételi kritériumok: A sürgősségi osztályon látott betegek fejsérülés miatt
Kizárási kritériumok: Átható fejsérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 14 napos ED-visszaküldéssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 14 nap
|
2 héten belül visszatérő látogatás az ED-hez
|
14 nap
|
|
Elsődleges intrakraniális vérzésben szenvedők száma
Időkeret: első kórházi látogatás
|
ICH a kezdeti fej CT-vizsgálaton
|
első kórházi látogatás
|
|
Késleltetett intrakraniális vérzésben szenvedők száma
Időkeret: 14 nap
|
ICH ismételt CT-vizsgálatnál
|
14 nap
|
|
A 14 napon belül kórházba került résztvevők száma
Időkeret: 14 nap
|
Ha a beteg bármilyen okból felvételre kerül az első ED-látogatás után
|
14 nap
|
|
A résztvevők mortalitása
Időkeret: 60 nap
|
A beteg bármilyen okból bekövetkezett halála az elsődleges vizit alkalmával vagy az utánkövetéstől számított 60 napon belül
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új tünetek
Időkeret: 60 nap
|
Bármilyen új tünet
|
60 nap
|
|
Életbeli változások
Időkeret: 60 nap
|
Telefoninterjúkból származó leíró információk arról, hogy a betegek hogyan változtatták meg tevékenységeiket a fejsérülés után
|
60 nap
|
|
Új beavatkozások ősz óta
Időkeret: 60 nap
|
Kisebb fejsérülés után megkezdett kiegészítő terápiák vagy beavatkozások
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1326154
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .