Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project geriatrische hoofdtrauma's op korte termijn (GREAT-STOP)

31 juli 2022 bijgewerkt door: Florida Atlantic University

Deze prospectieve observationele studie zal de incidentie van intracraniale bloedingen onderzoeken. De onderzoekers zullen patiënten die anticoagulantia en/of plaatjesaggregatieremmende therapie met hoofdtrauma krijgen, vergelijken met patiënten die deze medicijnen niet gebruiken. Hoewel in veel onderzoeken is getracht de incidentie van intracraniale bloedingen bij deze patiënten te kwantificeren, bestaat er aanzienlijke controverse over hun zorg en wat te doen na een eerste negatieve CT-scan van het hoofd bij anticoagulerende geriatrische patiënten die hoofdtrauma hebben opgelopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5387

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Florida
  - Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
    - Delray Medical Center
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
    - St. Mary's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De spoedeisende hulpafdelingen van Delray Medical Center en St. Mary's Medical Center zullen de belangrijkste aandachtspunten voor het onderzoek zijn. Deze medische centra bevinden zich in Palm Beach County, Florida. Florida heeft het hoogste percentage geriatrische patiënten in de Verenigde Staten en met name Palm Beach County heeft meer dan 250.000 inwoners ouder dan 65 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten gezien op de afdeling spoedeisende hulp voor hoofdtrauma

Uitsluitingscriteria: penetrerend hoofdtrauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met 14 dagen ED Returns Tijdsspanne: 14 dagen	Herhaalbezoek aan ED binnen 2 weken	14 dagen
Aantal deelnemers met primaire intracraniële bloeding Tijdsspanne: eerste ziekenhuisbezoek	ICH op de eerste CT-scan van het hoofd	eerste ziekenhuisbezoek
Aantal deelnemers met vertraagde intracraniale bloeding Tijdsspanne: 14 dagen	ICH op herhaalde CT-scan	14 dagen
Aantal deelnemers met ziekenhuisopnames na 14 dagen Tijdsspanne: 14 dagen	Als de patiënt om welke reden dan ook wordt opgenomen na het eerste SEH-bezoek	14 dagen
Sterfte van deelnemers Tijdsspanne: 60 dagen	Overlijden van de patiënt door welke oorzaak dan ook bij het eerste bezoek of tot 60 dagen na de follow-up	60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Nieuwe symptomen Tijdsspanne: 60 dagen	Eventuele nieuwe symptomen	60 dagen
Veranderingen in het leven Tijdsspanne: 60 dagen	Beschrijvende informatie uit telefonische interviews over hoe patiënten activiteiten veranderden na hoofdtrauma	60 dagen
Nieuwe interventies sinds de herfst Tijdsspanne: 60 dagen	Aanvullende therapieën of interventie ingesteld na licht hoofdtrauma	60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida Atlantic University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

1326154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Val

LMU Klinikum

Werving

De FBIndex - Een haalbaarheidsstudie

Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal

Duitsland