Projekt krótkoterminowych wyników urazu głowy geriatrycznej (GREAT-STOP)
31 lipca 2022 zaktualizowane przez: Florida Atlantic University
To prospektywne badanie obserwacyjne zbada częstość występowania krwotoku śródczaszkowego.
Badacze porównają pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo i/lub przeciwpłytkowo z urazem głowy z pacjentami nieotrzymującymi tych leków.
Podczas gdy w wielu badaniach starano się ilościowo określić częstość występowania krwotoków śródczaszkowych u tych pacjentów, istnieją poważne kontrowersje dotyczące opieki nad nimi i tego, co robić po początkowym negatywnym wyniku CT głowy u leczonych przeciwzakrzepowo pacjentów geriatrycznych, którzy doświadczyli urazu głowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5387
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
- Delray Medical Center
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- St. Mary's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oddziały ratunkowe Delray Medical Center i St. Mary's Medical Center będą głównymi punktami badania.
Te centra medyczne znajdują się w hrabstwie Palm Beach na Florydzie.
Floryda ma najwyższy odsetek pacjentów geriatrycznych w Stanach Zjednoczonych, aw szczególności hrabstwo Palm Beach ma ponad 250 000 mieszkańców w wieku powyżej 65 lat.
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci przyjmowani na oddziale ratunkowym z powodu urazu głowy
Kryteria wykluczenia: Penetrujący uraz głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z 14-dniowymi zwrotami ED
Ramy czasowe: 14 dni
|
Ponowna wizyta na SOR w ciągu 2 tygodni
|
14 dni
|
|
Liczba uczestników z pierwotnym krwotokiem śródczaszkowym
Ramy czasowe: pierwsza wizyta w szpitalu
|
ICH na wstępnym tomografii komputerowej głowy
|
pierwsza wizyta w szpitalu
|
|
Liczba uczestników z opóźnionym krwotokiem śródczaszkowym
Ramy czasowe: 14 dni
|
ICH na powtórnym skanie CT
|
14 dni
|
|
Liczba uczestników z hospitalizacjami w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: 14 dni
|
Jeśli pacjent zostaje przyjęty z jakiegokolwiek powodu po pierwszej wizycie na SOR
|
14 dni
|
|
Śmiertelność uczestników
Ramy czasowe: 60 dni
|
Zgon pacjenta z dowolnej przyczyny podczas pierwszej wizyty lub do 60 dni od wizyty kontrolnej
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe objawy
Ramy czasowe: 60 dni
|
Jakieś nowe objawy
|
60 dni
|
|
Zmiany w życiu
Ramy czasowe: 60 dni
|
Informacje opisowe z wywiadów telefonicznych o tym, jak pacjenci zmienili aktywność po urazie głowy
|
60 dni
|
|
Nowe interwencje od jesieni
Ramy czasowe: 60 dni
|
Dodatkowe terapie lub interwencja po lekkim urazie głowy
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1326154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .