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Geriatrisches Kopftrauma-Kurzzeitergebnisprojekt (GREAT-STOP)

31. Juli 2022 aktualisiert von: Florida Atlantic University
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wird die Inzidenz intrakranieller Blutungen untersucht. Die Forscher werden Patienten unter Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenaggregationshemmern vergleichen Therapie mit Kopftrauma im Vergleich zu Patienten, die diese Medikamente nicht einnehmen. Während in vielen Studien versucht wurde, die Inzidenz intrakranieller Blutungen bei diesen Patienten zu quantifizieren, gibt es erhebliche Kontroversen hinsichtlich ihrer Pflege und darüber, was nach einem anfänglichen negativen Kopf-CT bei antikoagulierten geriatrischen Patienten zu tun ist, die ein Kopftrauma erlitten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5387

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Delray Medical Center
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • St. Mary's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Notaufnahmen des Delray Medical Center und des St. Mary's Medical Center werden die Hauptschwerpunkte der Studie sein. Diese medizinischen Zentren befinden sich in Palm Beach County, Florida. Florida hat den höchsten Anteil an geriatrischen Patienten in den Vereinigten Staaten und insbesondere im Palm Beach County leben über 250.000 Einwohner im Alter von über 65 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die wegen eines Kopftraumas in der Notaufnahme behandelt werden

Ausschlusskriterien: Penetrierendes Kopftrauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit 14-tägiger ED-Rückgabe
Zeitfenster: 14 Tage
Erneuter Besuch in der Notaufnahme innerhalb von 2 Wochen
14 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit primärer intrakranieller Blutung
Zeitfenster: Erster Krankenhausbesuch
ICH beim ersten CT-Scan des Kopfes
Erster Krankenhausbesuch
Anzahl der Teilnehmer mit verzögerter intrakranieller Blutung
Zeitfenster: 14 Tage
ICH bei wiederholtem CT-Scan
14 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten nach 14 Tagen
Zeitfenster: 14 Tage
Wenn der Patient aus irgendeinem Grund nach dem ersten Besuch in der Notaufnahme aufgenommen wird
14 Tage
Sterblichkeit der Teilnehmer
Zeitfenster: 60 Tage
Tod des Patienten aus beliebigem Grund beim ersten Besuch oder bis zu 60 Tage nach der Nachuntersuchung
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue Symptome
Zeitfenster: 60 Tage
Alle neuen Symptome
60 Tage
Lebensveränderungen
Zeitfenster: 60 Tage
Beschreibende Informationen aus Telefoninterviews darüber, wie Patienten ihre Aktivitäten nach einem Kopftrauma veränderten
60 Tage
Neue Eingriffe seit Herbst
Zeitfenster: 60 Tage
Zusätzliche Therapien oder Interventionen nach einem leichten Kopftrauma
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida Atlantic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1326154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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