노인성 두부 외상 단기 결과 프로젝트 (GREAT-STOP)
2022년 7월 31일 업데이트: Florida Atlantic University
이 전향적 관찰 연구는 두개내 출혈의 발생률을 조사할 것입니다.
연구자들은 항응고제 및/또는 항혈소판제 요법을 받는 환자와 두부 외상을 받지 않는 환자를 비교할 것입니다.
많은 연구가 이 환자들에서 두개내 출혈의 발생률을 정량화하기 위해 노력했지만, 두부 외상을 경험한 항응고 노인 환자에서 초기 음성 두부 CT 검사 후 치료 및 조치에 대해 상당한 논란이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5387
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Delray Medical Center
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- St. Mary's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Delray Medical Center와 St. Mary's Medical Center 응급실이 연구의 주요 초점이 될 것입니다.
이 의료 센터는 플로리다 팜 비치 카운티에 있습니다.
플로리다는 미국에서 노인병 환자 비율이 가장 높으며, 특히 팜비치 카운티에는 65세 이상의 인구가 250,000명 이상 있습니다.
설명
포함 기준: 두부 외상으로 응급실에 내원한 환자
제외 기준: 관통하는 두부 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일 ED 반환 참가자 수
기간: 14 일
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2주 이내에 ED 재방문
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14 일
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원발성 두개내 출혈이 있는 참가자 수
기간: 초기 병원 방문
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초기 머리 CT 스캔의 ICH
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초기 병원 방문
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지연된 두개내 출혈이 있는 참가자의 수
기간: 14 일
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반복 CT 스캔의 ICH
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14 일
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14일째 입원한 참여자 수
기간: 14 일
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최초 ED 방문 후 어떤 이유로든 환자가 입원한 경우
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14 일
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참가자의 사망률
기간: 60일
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1차 방문 시 또는 후속 조치로부터 최대 60일까지 모든 원인으로 인한 환자의 사망
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 증상
기간: 60일
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새로운 증상
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60일
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삶의 변화
기간: 60일
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두부 외상 후 환자가 어떻게 활동을 변경했는지에 대한 전화 인터뷰의 설명 정보
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60일
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가을 이후 새로운 개입
기간: 60일
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경미한 두부 외상 후 실시된 추가 요법 또는 개입
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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