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老年头部外伤短期结果项目 (GREAT-STOP)

2022年7月31日更新者：Florida Atlantic University

这项前瞻性观察研究将检查颅内出血的发生率。研究人员将比较接受抗凝剂和/或抗血小板治疗的头部外伤患者与未接受这些药物治疗的患者。虽然许多研究试图量化这些患者的颅内出血发生率，但对于他们的护理以及在经历过头部外伤的抗凝老年患者的初始头部 CT 阴性后应该做什么，存在相当大的争议。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5387

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Florida
  - Delray Beach、Florida、美国、33484
    - Delray Medical Center
  - West Palm Beach、Florida、美国、33407
    - St. Mary's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

德尔雷医疗中心和圣玛丽医疗中心急诊科将是这项研究的主要焦点。这些医疗中心位于佛罗里达州棕榈滩县。佛罗里达州的老年患者比例在美国最高，特别是棕榈滩县有超过 250,000 名 65 岁以上的居民。

描述

纳入标准：因头部外伤在急诊科就诊的患者

排除标准：穿透性头部外伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
14 天 ED 返回的参与者人数大体时间：14天	2 周内回访 ED	14天
原发性颅内出血的参与者人数大体时间：初次就诊	ICH 初始头部 CT 扫描	初次就诊
迟发性颅内出血的参与者人数大体时间：14天	ICH 重复 CT 扫描	14天
14 天后住院的参与者人数大体时间：14天	如果患者在初次就诊 ED 后因任何原因入院	14天
参与者的死亡率大体时间：60天	初次就诊时或随访后 60 天内患者因任何原因死亡	60天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
新症状大体时间：60天	任何新症状	60天
生活改变大体时间：60天	来自电话采访的关于头部外伤后患者如何改变活动的描述性信息	60天
自秋季以来的新干预措施大体时间：60天	轻微头部外伤后进行的额外治疗或干预	60天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Florida Atlantic University

调查人员

首席研究员：Richard Shih, MD、Florida Atlantic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月15日

初级完成 (实际的)

2020年11月14日

研究完成 (实际的)

2020年11月14日

研究注册日期

首次提交

2019年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月1日

首次发布 (实际的)

2019年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月31日

最后验证

2021年8月1日