Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatrisk hodetrauma kortsiktig utfallsprosjekt (GREAT-STOP)

31. juli 2022 oppdatert av: Florida Atlantic University
Denne prospektive observasjonsstudien vil undersøke forekomsten av intrakraniell blødning. Etterforskerne vil sammenligne pasienter på antikoagulasjons- og/eller blodplatehemmende behandling med hodetraumer sammenlignet med pasienter som ikke bruker disse medisinene. Mens mange studier har forsøkt å kvantifisere forekomsten av intrakraniell blødning hos disse pasientene, er det betydelig uenighet om deres omsorg og hva de skal gjøre etter en innledende negativ hode-CT hos antikoagulerte geriatriske pasienter som har opplevd hodetraumer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5387

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
        • Delray Medical Center
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • St. Mary's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akuttavdelingene Delray Medical Center og St. Mary's Medical Center vil være de viktigste fokuspunktene for studien. Disse medisinske sentrene ligger i Palm Beach County, Florida. Florida har den høyeste prosentandelen av geriatriske pasienter i USA, og spesielt Palm Beach County har over 250 000 innbyggere over 65 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter oppsøkt i akuttmottaket for hodetraumer

Eksklusjonskriterier: Penetrerende hodetraume

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med 14 dagers ED-retur
Tidsramme: 14 dager
Tilbakebesøk til ED innen 2 uker
14 dager
Antall deltakere med primær intrakraniell blødning
Tidsramme: første sykehusbesøk
ICH på første CT-skanning av hodet
første sykehusbesøk
Antall deltakere med forsinket intrakraniell blødning
Tidsramme: 14 dager
ICH på gjentatt CT-skanning
14 dager
Antall deltakere med sykehusinnleggelser ved 14 dager
Tidsramme: 14 dager
Hvis pasienten blir innlagt av en eller annen grunn etter første akuttbesøk
14 dager
Dødelighet av deltakere
Tidsramme: 60 dager
Pasientens død uansett årsak ved primærbesøk eller inntil 60 dager etter oppfølging
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nye symptomer
Tidsramme: 60 dager
Eventuelle nye symptomer
60 dager
Livsendringer
Tidsramme: 60 dager
Beskrivende informasjon fra telefonintervjuer om hvordan pasienter endret aktiviteter etter hodetraumer
60 dager
Nye inngrep siden høsten
Tidsramme: 60 dager
Ytterligere terapier eller intervensjon iverksatt etter mindre hodetraumer
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida Atlantic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Shih, MD, Florida Atlantic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1326154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere