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甘草と唾液コルチゾール

2019年8月1日 更新者：Per Dahlqvist、Umeå University

唾液コルチゾールとコルチゾンに対する甘草の効果

唾液コルチゾールは、疑わしいクッシング症候群の調査における診断分析として使用されます。 この研究では、酒類の摂取が健康な人の唾液中コルチゾールを増加させるかどうかを評価します。 深夜の唾液中のコルチゾールとコルチゾンを、7 日間の酒類摂取前、摂取中、摂取後に 3 つの異なる用量で分析します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Umeå、スウェーデン、901 85
        • 募集
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～65歳の男女。

除外基準:

  • -既知の下垂体または副腎疾患
  • グルココルチコイドによる投薬（含. 吸入、鼻、皮膚)
  • -スクリーニング時に既知の高血圧または血圧> 140/90
  • タバコの使用
  • 口腔粘膜または唾液の主観的な問題
  • 日周リズムの異常（起床 03:00～05:30）
  • 酒類を 3 週間摂取することが難しい、または 4 週間間酒類を控えることが困難である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グリチルリチン酸 1.5 mg/kg 体重
体重 1kg あたり 1.5mg のグリチルリチン酸に相当する酒類を 7 日間夕方に摂取する。
ダイエットサプリメント：酒類
体重 1 kg あたり 1.5、3.0、または 6.0 mg のグリチルリチン酸に相当する酒を 7 日間夕方に摂取します。
他の名前：
  • グリチルリチン酸
アクティブコンパレータ：グリチルリチン酸 3.0 mg/kg 体重
体重 1 kg あたり 3.0 mg のグリチルリチン酸に相当する酒を 7 日間夕方に摂取します。
ダイエットサプリメント：酒類
体重 1 kg あたり 1.5、3.0、または 6.0 mg のグリチルリチン酸に相当する酒を 7 日間夕方に摂取します。
他の名前：
  • グリチルリチン酸
アクティブコンパレータ：グリチルリチン酸 6.0 mg/kg 体重
体重 1 kg あたり 6.0 mg のグリチルリチン酸に相当する酒を 7 日間夕方に摂取します。
ダイエットサプリメント：酒類
体重 1 kg あたり 1.5、3.0、または 6.0 mg のグリチルリチン酸に相当する酒を 7 日間夕方に摂取します。
他の名前：
  • グリチルリチン酸

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深夜唾液コルチゾール
時間枠：酒類摂取中の1日目から7日目
ベースラインと比較して午後 23 時に唾液中のコルチゾールが大幅に増加しました (つまり、 酒類摂取開始前）。
酒類摂取中の1日目から7日目
深夜の唾液コルチゾールが正常化するまでの時間
時間枠：酒類の摂取を止めてから1～28日後
深夜の唾液中コルチゾールがベースラインから大幅に増加するまで、酒類の摂取を停止します（つまり、 結果 1 が有意な増加であると仮定すると) はもはや有意ではありません。
酒類の摂取を止めてから1～28日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
朝の唾液コルチゾール
時間枠：酒類摂取中の1日目～2日目
ベースラインと比較して、午前 8 時に唾液中のコルチゾールが大幅に増加しました (つまり、 酒類摂取開始前）。
酒類摂取中の1日目～2日目
深夜唾液コルチゾール/コルチゾン比
時間枠：酒類摂取中の1日目から7日目
ベースラインと比較して午後 23 時に唾液中のコルチゾールが大幅に増加しました (つまり、 酒類摂取開始前）。
酒類摂取中の1日目から7日目
深夜唾液コルチゾール/コルチゾン比の正常化までの時間
時間枠：酒類の摂取を止めてから1～28日後
深夜の唾液中コルチゾールがベースラインから大幅に増加するまで、酒類の摂取を停止します（つまり、 結果 1 が有意な増加であると仮定すると) はもはや有意ではありません。
酒類の摂取を止めてから1～28日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Umeå University

捜査官

  • 主任研究者：Per Dahlqvist, MD, PhD、Umeå University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月16日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月1日

最初の投稿 (実際)

2019年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月1日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Liquorice_Saliva_01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッシング症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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