Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékořice a slinný kortizol

1. srpna 2019 aktualizováno: Per Dahlqvist, Umeå University

Účinky lékořice na slinný kortizol a kortizon

Slinný kortizol se používá jako diagnostická analýza při vyšetřování podezření na Cushingsův syndrom. Tato studie hodnotí, zda příjem lékořice zvyšuje slinný kortizol u zdravých jedinců. Pozdní noční slinný kortizol a kortizon se analyzují před, během a po 7 dnech příjmu lékořice ve třech různých dávkách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, 901 85
        • Nábor
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Známé onemocnění hypofýzy nebo nadledvin
  • Léky s glukokortikoidy (vč. inhalační, nosní, dermální)
  • Známá hypertenze nebo krevní tlak >140/90 při screeningu
  • užívání tabáku
  • Subjektivní problémy s ústní sliznicí nebo slinami
  • Abnormální denní rytmus (v bdělém stavu 03:00 - 05:30)
  • Potíže s užíváním lékořice po dobu 3 týdnů nebo zdržení se lékořice po dobu 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kyselina glycyrrhizová 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti
Lékořice odpovídající 1,5 mg kyseliny glycyrrhizové na kg tělesné hmotnosti se užívá večer po dobu 7 dnů.
Doplněk stravy: Lékořice
Lékořice odpovídající 1,5, 3,0 nebo 6,0 mg kyseliny glycyrrhizové na kg tělesné hmotnosti se užívá večer po dobu 7 dnů.
Ostatní jména:
  • kyselina glycyrrhizová
Aktivní komparátor: kyselina glycyrrhizová 3,0 mg/kg tělesné hmotnosti
Lékořice odpovídající 3,0 mg kyseliny glycyrrhizové na kg tělesné hmotnosti se užívá večer po dobu 7 dnů.
Doplněk stravy: Lékořice
Lékořice odpovídající 1,5, 3,0 nebo 6,0 mg kyseliny glycyrrhizové na kg tělesné hmotnosti se užívá večer po dobu 7 dnů.
Ostatní jména:
  • kyselina glycyrrhizová
Aktivní komparátor: kyselina glycyrrhizová 6,0 mg/kg tělesné hmotnosti
Lékořice odpovídající 6,0 mg kyseliny glycyrrhizové na kg tělesné hmotnosti se užívá večer po dobu 7 dnů.
Doplněk stravy: Lékořice
Lékořice odpovídající 1,5, 3,0 nebo 6,0 mg kyseliny glycyrrhizové na kg tělesné hmotnosti se užívá večer po dobu 7 dnů.
Ostatní jména:
  • kyselina glycyrrhizová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozdě v noci slinný kortizol
Časové okno: den 1 až den 7 během příjmu lékořice
Významně zvýšený slinný kortizol ve 23:00 ve srovnání s výchozí hodnotou (tj. před zahájením příjmu lékořice).
den 1 až den 7 během příjmu lékořice
Čas k normalizaci slinného kortizolu pozdě v noci
Časové okno: 1-28 dní po ukončení příjmu lékořice
Doba od příjmu lékořice je zastavena až do významného zvýšení slinného kortizolu pozdě v noci oproti výchozí hodnotě (tj. za předpokladu, že výsledkem 1 je významný nárůst) již není významný.
1-28 dní po ukončení příjmu lékořice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ranní slinný kortizol
Časové okno: den 1-2 během příjmu lékořice
Významně zvýšený slinný kortizol v 08:00 ve srovnání s výchozí hodnotou (tj. před zahájením příjmu lékořice).
den 1-2 během příjmu lékořice
Poměr kortizolu/kortizonu v pozdních nočních slinách
Časové okno: den 1 až den 7 během příjmu lékořice
Významně zvýšený slinný kortizol ve 23:00 ve srovnání s výchozí hodnotou (tj. před zahájením příjmu lékořice).
den 1 až den 7 během příjmu lékořice
Doba do normalizace poměru kortizol/kortizon ve slinách pozdě v noci
Časové okno: 1-28 dní po ukončení příjmu lékořice
Doba od příjmu lékořice je zastavena až do významného zvýšení slinného kortizolu pozdě v noci oproti výchozí hodnotě (tj. za předpokladu, že výsledkem 1 je významný nárůst) již není významný.
1-28 dní po ukončení příjmu lékořice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per Dahlqvist, MD, PhD, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Liquorice_Saliva_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cushingův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit