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Alcaçuz e Cortisol Salivar

1 de agosto de 2019 atualizado por: Per Dahlqvist, Umeå University

Efeitos do alcaçuz no cortisol salivar e na cortisona

O cortisol salivar é utilizado como análise diagnóstica na investigação de suspeita de síndrome de Cushing. Este estudo avalia se a ingestão de alcaçuz aumenta o cortisol salivar em indivíduos saudáveis. O cortisol salivar noturno e a cortisona são analisados ​​antes, durante e após 7 dias de ingestão de alcaçuz em três doses diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
      • Umeå, Suécia, 901 85
        • Recrutamento
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Doença hipofisária ou adrenal conhecida
  • Medicação com glucocorticóides (incl. inalação, nasal, dérmica)
  • Hipertensão conhecida ou pressão arterial >140/90 na triagem
  • uso do tabaco
  • Problemas subjetivos na mucosa oral ou saliva
  • Ritmo diurno anormal (acordado 03:00 - 05:30)
  • Dificuldades em tomar alcaçuz por 3 semanas ou abster-se de alcaçuz durante 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ácido glicirrízico 1,5 mg/kg de peso corporal
Alcaçuz correspondente a 1,5 mg de ácido glicirrízico por kg de peso corporal é tomado à noite durante 7 dias.
Suplemento dietético: Alcaçuz
Alcaçuz correspondente a 1,5, 3,0 ou 6,0 mg de ácido glicirrízico por kg de peso corporal é tomado à noite durante 7 dias.
Outros nomes:
  • ácido glicirrízico
Comparador Ativo: ácido glicirrízico 3,0 mg/kg de peso corporal
Alcaçuz correspondente a 3,0 mg de ácido glicirrízico por kg de peso corporal é tomado à noite durante 7 dias.
Suplemento dietético: Alcaçuz
Alcaçuz correspondente a 1,5, 3,0 ou 6,0 mg de ácido glicirrízico por kg de peso corporal é tomado à noite durante 7 dias.
Outros nomes:
  • ácido glicirrízico
Comparador Ativo: ácido glicirrízico 6,0 mg/kg de peso corporal
Alcaçuz correspondente a 6,0 mg de ácido glicirrízico por kg de peso corporal é tomado à noite durante 7 dias.
Suplemento dietético: Alcaçuz
Alcaçuz correspondente a 1,5, 3,0 ou 6,0 mg de ácido glicirrízico por kg de peso corporal é tomado à noite durante 7 dias.
Outros nomes:
  • ácido glicirrízico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortisol salivar noturno
Prazo: dia 1 ao dia 7 durante a ingestão de alcaçuz
Cortisol salivar significativamente aumentado às 23:00 PM em comparação com a linha de base (i.e. antes do início da ingestão de alcaçuz).
dia 1 ao dia 7 durante a ingestão de alcaçuz
Tempo para normalização do cortisol salivar noturno
Prazo: 1-28 dias após a interrupção da ingestão de alcaçuz
O tempo desde a ingestão de alcaçuz é interrompido até o aumento significativo do cortisol salivar noturno desde a linha de base (ou seja, assumindo que o resultado 1 é um aumento significativo) não é mais significativo.
1-28 dias após a interrupção da ingestão de alcaçuz

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortisol salivar matinal
Prazo: dia 1-2 durante a ingestão de alcaçuz
Aumento significativo do cortisol salivar às 08:00 da manhã em comparação com a linha de base (ou seja, antes do início da ingestão de alcaçuz).
dia 1-2 durante a ingestão de alcaçuz
Relação cortisol/cortisona salivar noturno
Prazo: dia 1 ao dia 7 durante a ingestão de alcaçuz
Cortisol salivar significativamente aumentado às 23:00 PM em comparação com a linha de base (i.e. antes do início da ingestão de alcaçuz).
dia 1 ao dia 7 durante a ingestão de alcaçuz
Tempo para normalização da relação cortisol/cortisona salivar noturno
Prazo: 1-28 dias após a interrupção da ingestão de alcaçuz
O tempo desde a ingestão de alcaçuz é interrompido até o aumento significativo do cortisol salivar noturno desde a linha de base (ou seja, assumindo que o resultado 1 é um aumento significativo) não é mais significativo.
1-28 dias após a interrupção da ingestão de alcaçuz

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Umeå University

Investigadores

  • Investigador principal: Per Dahlqvist, MD, PhD, Umea University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Liquorice_Saliva_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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