Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lakritsi ja sylkikortisoli

torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Per Dahlqvist, Umeå University

Lakritsin vaikutukset syljen kortisoliin ja kortisoniin

Syljen kortisolia käytetään diagnostisena analyysinä epäillyn Cushingsin oireyhtymän tutkimuksessa. Tämä tutkimus arvioi, lisääkö lakritsin nauttiminen syljen kortisolia terveillä henkilöillä. Myöhäisillan syljen kortisoli ja kortisoni analysoidaan ennen, sen aikana ja jälkeen 7 päivän lakritsisaannin kolmessa eri annoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Umeå, Ruotsi, 901 85
        • Rekrytointi
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-65v.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu aivolisäkkeen tai lisämunuaisen sairaus
  • Lääkitys glukokortikoidilla (sis. hengitettynä, nenän kautta, ihon kautta)
  • Tunnettu hypertensio tai verenpaine >140/90 seulonnassa
  • tupakan käyttöä
  • Subjektiiviset ongelmat suun limakalvossa tai syljessä
  • Epänormaali vuorokausirytmi (heräs 03:00 - 05:30)
  • Vaikeuksia ottaa lakritsia 3 viikon ajan tai pidättäytyä lakritsista 4 viikon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: glykyrritsiinihappo 1,5 mg/kg ruumiinpainoa
Lakritsia, joka vastaa 1,5 mg glykyrritsiinihappoa painokiloa kohden, otetaan iltaisin 7 päivän ajan.
Ravintolisä: Lakritsia
Lakritsia, joka vastaa 1,5, 3,0 tai 6,0 mg glykyrritsiinihappoa painokiloa kohden, otetaan iltaisin 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • glysyrritsiinihappo
Active Comparator: glykyrritsiinihappo 3,0 mg/kg ruumiinpainoa
Lakritsia, joka vastaa 3,0 mg glysyrritsiinihappoa painokiloa kohti, otetaan iltaisin 7 päivän ajan.
Ravintolisä: Lakritsia
Lakritsia, joka vastaa 1,5, 3,0 tai 6,0 mg glykyrritsiinihappoa painokiloa kohden, otetaan iltaisin 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • glysyrritsiinihappo
Active Comparator: glykyrritsiinihappo 6,0 mg/kg ruumiinpainoa
Lakritsia, joka vastaa 6,0 mg glysyrritsiinihappoa painokiloa kohti, otetaan iltaisin 7 päivän ajan.
Ravintolisä: Lakritsia
Lakritsia, joka vastaa 1,5, 3,0 tai 6,0 mg glykyrritsiinihappoa painokiloa kohden, otetaan iltaisin 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • glysyrritsiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhäisillan syljen kortisoli
Aikaikkuna: päivä 1-7 lakritsin nauttimisen aikana
Merkittävästi lisääntynyt syljen kortisoli klo 23.00 verrattuna lähtötilanteeseen (ts. ennen lakritsin nauttimisen aloittamista).
päivä 1-7 lakritsin nauttimisen aikana
Aika myöhäisillan syljen kortisolin normalisoitumiseen
Aikaikkuna: 1-28 päivää lakritsin nauttimisen lopettamisen jälkeen
Lakritsin nauttimisesta kuluva aika pysähtyy siihen asti, kunnes myöhäisillan syljen kortisolin määrä nousee merkittävästi lähtötasosta (ts. oletetaan, että tulos 1 on merkittävä lisäys) ei ole enää merkittävä.
1-28 päivää lakritsin nauttimisen lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aamu syljen kortisoli
Aikaikkuna: päivä 1-2 lakritsin nauttimisen aikana
Merkittävästi lisääntynyt syljen kortisoli klo 8.00 verrattuna lähtötilanteeseen (esim. ennen lakritsin nauttimisen aloittamista).
päivä 1-2 lakritsin nauttimisen aikana
Myöhäisillan syljen kortisoli/kortisonisuhde
Aikaikkuna: päivä 1-7 lakritsin nauttimisen aikana
Merkittävästi lisääntynyt syljen kortisoli klo 23.00 verrattuna lähtötilanteeseen (ts. ennen lakritsin nauttimisen aloittamista).
päivä 1-7 lakritsin nauttimisen aikana
Aika myöhäisillan syljen kortisoli/kortisoni-suhteen normalisoitumiseen
Aikaikkuna: 1-28 päivää lakritsin nauttimisen lopettamisen jälkeen
Lakritsin nauttimisesta kuluva aika pysähtyy siihen asti, kunnes myöhäisillan syljen kortisolin määrä nousee merkittävästi lähtötasosta (ts. oletetaan, että tulos 1 on merkittävä lisäys) ei ole enää merkittävä.
1-28 päivää lakritsin nauttimisen lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Tutkijat

  • Päätutkija: Per Dahlqvist, MD, PhD, Umeå University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Liquorice_Saliva_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cushingin oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa