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Réglisse et cortisol salivaire

1 août 2019 mis à jour par: Per Dahlqvist, Umeå University

Effets de la réglisse sur le cortisol salivaire et la cortisone

Le cortisol salivaire est utilisé comme analyse diagnostique dans l'investigation d'un syndrome de Cushing suspecté. Cette étude évalue si la consommation de réglisse augmente le cortisol salivaire chez les individus en bonne santé. Le cortisol et la cortisone salivaires tard dans la nuit sont analysés avant, pendant et après 7 jours de consommation de réglisse à trois doses différentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Umeå, Suède, 901 85
        • Recrutement
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Maladie connue de l'hypophyse ou des surrénales
  • Médicaments contenant des glucocorticoïdes (incl. inhalation, nasale, cutanée)
  • Hypertension ou tension artérielle connue > 140/90 au moment du dépistage
  • l'usage du tabac
  • Problèmes subjectifs de la muqueuse buccale ou de la salive
  • Rythme diurne anormal (réveil 03:00 - 05:30)
  • Difficultés à prendre de la réglisse pendant 3 semaines ou à s'abstenir de réglisse pendant 4 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: acide glycyrrhizique 1,5 mg/kg de poids corporel
La réglisse correspondant à 1,5 mg d'acide glycyrrhizique par kg de poids corporel est prise le soir pendant 7 jours.
Complément alimentaire: Réglisse
La réglisse correspondant à 1,5, 3,0 ou 6,0 mg d'acide glycyrrhizique par kg de poids corporel est prise le soir pendant 7 jours.
Autres noms:
  • acide glycyrrhizique
Comparateur actif: acide glycyrrhizique 3,0 mg/kg de poids corporel
La réglisse correspondant à 3,0 mg d'acide glycyrrhizique par kg de poids corporel est prise le soir pendant 7 jours.
Complément alimentaire: Réglisse
La réglisse correspondant à 1,5, 3,0 ou 6,0 mg d'acide glycyrrhizique par kg de poids corporel est prise le soir pendant 7 jours.
Autres noms:
  • acide glycyrrhizique
Comparateur actif: acide glycyrrhizique 6,0 mg/kg de poids corporel
La réglisse correspondant à 6,0 mg d'acide glycyrrhizique par kg de poids corporel est prise le soir pendant 7 jours.
Complément alimentaire: Réglisse
La réglisse correspondant à 1,5, 3,0 ou 6,0 mg d'acide glycyrrhizique par kg de poids corporel est prise le soir pendant 7 jours.
Autres noms:
  • acide glycyrrhizique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cortisol salivaire de fin de soirée
Délai: du jour 1 au jour 7 pendant la prise de réglisse
Augmentation significative du cortisol salivaire à 23h00 par rapport à la valeur initiale (c.-à-d. avant le début de la prise de réglisse).
du jour 1 au jour 7 pendant la prise de réglisse
Temps de normalisation du cortisol salivaire tard dans la nuit
Délai: 1 à 28 jours après l'arrêt de la consommation de réglisse
Le temps écoulé depuis la prise de réglisse est arrêté jusqu'à une augmentation significative du cortisol salivaire tard dans la nuit par rapport à la ligne de base (c'est-à-dire en supposant que le résultat 1 est une augmentation significative) n'est plus significatif.
1 à 28 jours après l'arrêt de la consommation de réglisse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cortisol salivaire du matin
Délai: jour 1-2 pendant la consommation de réglisse
Augmentation significative du cortisol salivaire à 08h00 par rapport à la valeur initiale (c'est-à-dire avant le début de la prise de réglisse).
jour 1-2 pendant la consommation de réglisse
Rapport cortisol/cortisone salivaire tard dans la nuit
Délai: du jour 1 au jour 7 pendant la prise de réglisse
Augmentation significative du cortisol salivaire à 23h00 par rapport à la valeur initiale (c.-à-d. avant le début de la prise de réglisse).
du jour 1 au jour 7 pendant la prise de réglisse
Délai de normalisation du rapport cortisol/cortisone salivaire tard dans la nuit
Délai: 1 à 28 jours après l'arrêt de la consommation de réglisse
Le temps écoulé depuis la prise de réglisse est arrêté jusqu'à une augmentation significative du cortisol salivaire tard dans la nuit par rapport à la ligne de base (c'est-à-dire en supposant que le résultat 1 est une augmentation significative) n'est plus significatif.
1 à 28 jours après l'arrêt de la consommation de réglisse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Per Dahlqvist, MD, PhD, Umea University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Première publication (Réel)

5 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Liquorice_Saliva_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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