Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Солодка и слюнный кортизол

1 августа 2019 г. обновлено: Per Dahlqvist, Umeå University

Влияние лакрицы на кортизол и кортизон в слюне

Слюнный кортизол используется в качестве диагностического анализа при подозрении на синдром Кушинга. В этом исследовании оценивается, увеличивает ли употребление лакрицы уровень кортизола в слюне у здоровых людей. Уровень кортизола и кортизона в слюне поздней ночью анализируют до, во время и после 7 дней приема лакрицы в трех разных дозах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Umeå, Швеция, 901 85
        • Рекрутинг
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • Контакт:
          • Per Dahlqvist, MD, PhD
          • Номер телефона: +46-907853390
          • Электронная почта: per.dahlqvist@umu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины 18-65 лет.

Критерий исключения:

  • Известное заболевание гипофиза или надпочечников
  • Препараты с глюкокортикоидами (в т.ч. ингаляционный, назальный, кожный)
  • Известная артериальная гипертензия или артериальное давление >140/90 при скрининге
  • употребление табака
  • Субъективные проблемы со слизистой оболочкой полости рта или слюной
  • Аномальный суточный ритм (бодрствование с 03:00 до 05:30)
  • Трудности с приемом лакрицы в течение 3 недель или воздержанием от лакрицы в течение 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: глицирризиновая кислота 1,5 мг/кг массы тела
Солодку, соответствующую 1,5 мг глицирризиновой кислоты на кг массы тела, принимают вечером в течение 7 дней.
Диетическая добавка: Лакрица
Солодку, соответствующую 1,5, 3,0 или 6,0 мг глицирризиновой кислоты на кг массы тела, принимают вечером в течение 7 дней.
Другие имена:
  • глицирризиновая кислота
Активный компаратор: глицирризиновая кислота 3,0 мг/кг массы тела
Солодку, соответствующую 3,0 мг глицирризиновой кислоты на кг массы тела, принимают вечером в течение 7 дней.
Диетическая добавка: Лакрица
Солодку, соответствующую 1,5, 3,0 или 6,0 мг глицирризиновой кислоты на кг массы тела, принимают вечером в течение 7 дней.
Другие имена:
  • глицирризиновая кислота
Активный компаратор: глицирризиновая кислота 6,0 мг/кг массы тела
Солодку, соответствующую 6,0 мг глицирризиновой кислоты на кг массы тела, принимают вечером в течение 7 дней.
Диетическая добавка: Лакрица
Солодку, соответствующую 1,5, 3,0 или 6,0 мг глицирризиновой кислоты на кг массы тела, принимают вечером в течение 7 дней.
Другие имена:
  • глицирризиновая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поздний ночной кортизол слюны
Временное ограничение: с 1 по 7 день приема лакрицы
Значительное повышение уровня кортизола в слюне в 23:00 по сравнению с исходным уровнем (т. до начала приема лакрицы).
с 1 по 7 день приема лакрицы
Время до нормализации ночного кортизола слюны
Временное ограничение: 1-28 дней после прекращения приема лакрицы
Время от приема лакрицы останавливается до значительного повышения уровня кортизола в слюне поздним вечером по сравнению с исходным уровнем (т. если предположить, что результат 1 — значительное увеличение), больше не является значимым.
1-28 дней после прекращения приема лакрицы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Утренний кортизол слюны
Временное ограничение: день 1-2 во время приема лакрицы
Значительно повышенный уровень кортизола в слюне в 08:00 по сравнению с исходным уровнем (т. до начала приема лакрицы).
день 1-2 во время приема лакрицы
Соотношение кортизол/кортизон в слюне поздней ночью
Временное ограничение: с 1 по 7 день приема лакрицы
Значительное повышение уровня кортизола в слюне в 23:00 по сравнению с исходным уровнем (т. до начала приема лакрицы).
с 1 по 7 день приема лакрицы
Время до нормализации соотношения кортизол/кортизон в слюне поздней ночью
Временное ограничение: 1-28 дней после прекращения приема лакрицы
Время от приема лакрицы останавливается до значительного повышения уровня кортизола в слюне поздним вечером по сравнению с исходным уровнем (т. если предположить, что результат 1 — значительное увеличение), больше не является значимым.
1-28 дней после прекращения приема лакрицы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Следователи

  • Главный следователь: Per Dahlqvist, MD, PhD, Umeå University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Liquorice_Saliva_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Кушинга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться