Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lakrits och salivkortisol

1 augusti 2019 uppdaterad av: Per Dahlqvist, Umeå University

Effekter av lakrits på spottkortisol och kortison

Salivkortisol används som diagnostisk analys vid utredning av misstänkt Cushings syndrom. Denna studie utvärderar om lakritsintag ökar salivkortisol hos friska individer. Sena natten spottkortisol och kortison analyseras före, under och efter 7 dagars lakritsintag i tre olika doser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Rekrytering
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor 18-65 år.

Exklusions kriterier:

  • Känd hypofys- eller binjuresjukdom
  • Medicinering med glukokortikoider (inkl. inandning, nasal, dermal)
  • Känd hypertoni eller blodtryck >140/90 vid screening
  • tobaksbruk
  • Subjektiva problem i munslemhinnan eller saliven
  • Onormal dygnsrytm (vaken 03:00 - 05:30)
  • Svårigheter att ta lakrits i 3 veckor eller avstå från lakrits under 4 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: glycyrrhizinsyra 1,5 mg/kg kroppsvikt
Lakrits motsvarande 1,5 mg glycyrrhizinsyra per kg kroppsvikt tas på kvällen under 7 dagar.
Kosttillskott: Lakrits
Lakrits motsvarande 1,5, 3,0 eller 6,0 mg glycyrrhizinsyra per kg kroppsvikt tas på kvällen under 7 dagar.
Andra namn:
  • glycyrrhizinsyra
Aktiv komparator: glycyrrhizinsyra 3,0 mg/kg kroppsvikt
Lakrits motsvarande 3,0 mg glycyrrhizinsyra per kg kroppsvikt tas på kvällen under 7 dagar.
Kosttillskott: Lakrits
Lakrits motsvarande 1,5, 3,0 eller 6,0 mg glycyrrhizinsyra per kg kroppsvikt tas på kvällen under 7 dagar.
Andra namn:
  • glycyrrhizinsyra
Aktiv komparator: glycyrrhizinsyra 6,0 mg/kg kroppsvikt
Lakrits motsvarande 6,0 mg glycyrrhizinsyra per kg kroppsvikt tas på kvällen under 7 dagar.
Kosttillskott: Lakrits
Lakrits motsvarande 1,5, 3,0 eller 6,0 mg glycyrrhizinsyra per kg kroppsvikt tas på kvällen under 7 dagar.
Andra namn:
  • glycyrrhizinsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sena natten spottkortisol
Tidsram: dag 1 till dag 7 under lakritsintag
Signifikant ökad salivkortisol 23:00 PM jämfört med baslinjen (dvs. före start av lakritsintag).
dag 1 till dag 7 under lakritsintag
Dags för normalisering av salivkortisol sent på natten
Tidsram: 1-28 dagar efter att lakritsintaget har stoppats
Tiden från lakritsintaget stoppas tills en signifikant ökning av salivkortisol sent på natten från baslinjen (dvs. förutsatt att utfall 1 är signifikant ökning) är inte längre signifikant.
1-28 dagar efter att lakritsintaget har stoppats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivkortisol på morgonen
Tidsram: dag 1-2 vid lakritsintag
Signifikant ökad salivkortisol 08:00 jämfört med baslinjen (dvs. före start av lakritsintag).
dag 1-2 vid lakritsintag
Sena natten saliv kortisol/kortison ratio
Tidsram: dag 1 till dag 7 under lakritsintag
Signifikant ökad salivkortisol 23:00 PM jämfört med baslinjen (dvs. före start av lakritsintag).
dag 1 till dag 7 under lakritsintag
Tid till normalisering av salivkortisol/kortisonkvot sent på natten
Tidsram: 1-28 dagar efter att lakritsintaget har stoppats
Tiden från lakritsintaget stoppas tills en signifikant ökning av salivkortisol sent på natten från baslinjen (dvs. förutsatt att utfall 1 är signifikant ökning) är inte längre signifikant.
1-28 dagar efter att lakritsintaget har stoppats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Utredare

  • Huvudutredare: Per Dahlqvist, MD, PhD, Umeå University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Liquorice_Saliva_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera