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Liquirizia e Cortisolo Salivare

1 agosto 2019 aggiornato da: Per Dahlqvist, Umeå University

Effetti della liquirizia sul cortisolo salivare e sul cortisone

Il cortisolo salivare viene utilizzato come analisi diagnostica nelle indagini sulla sospetta sindrome di Cushing. Questo studio valuta se l'assunzione di liquore aumenta il cortisolo salivare in individui sani. Il cortisolo e il cortisone salivari a tarda notte vengono analizzati prima, durante e dopo 7 giorni di assunzione di liquore in tre diverse dosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Umeå, Svezia, 901 85
        • Reclutamento
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne 18-65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Malattia ipofisaria o surrenale nota
  • Farmaci con glucocorticoidi (incl. inalazione, nasale, cutanea)
  • Ipertensione nota o pressione sanguigna >140/90 allo screening
  • consumo di tabacco
  • Problemi soggettivi nella mucosa orale o nella saliva
  • Ritmo diurno anomalo (sveglia 03:00 - 05:30)
  • Difficoltà a prendere la liquirizia per 3 settimane o ad astenersi dalla liquirizia per 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: acido glicirrizico 1,5 mg/kg di peso corporeo
La liquirizia corrispondente a 1,5 mg di acido glicirrizico per kg di peso corporeo viene assunta la sera per 7 giorni.
Integratore alimentare: Liquirizia
La liquirizia corrispondente a 1,5, 3,0 o 6,0 mg di acido glicirrizico per kg di peso corporeo viene assunta alla sera per 7 giorni.
Altri nomi:
  • acido glicirrizico
Comparatore attivo: acido glicirrizico 3,0 mg/kg di peso corporeo
La liquirizia corrispondente a 3,0 mg di acido glicirrizico per kg di peso corporeo viene assunta alla sera per 7 giorni.
Integratore alimentare: Liquirizia
La liquirizia corrispondente a 1,5, 3,0 o 6,0 mg di acido glicirrizico per kg di peso corporeo viene assunta alla sera per 7 giorni.
Altri nomi:
  • acido glicirrizico
Comparatore attivo: acido glicirrizico 6,0 mg/kg di peso corporeo
La liquirizia corrispondente a 6,0 mg di acido glicirrizico per kg di peso corporeo viene assunta alla sera per 7 giorni.
Integratore alimentare: Liquirizia
La liquirizia corrispondente a 1,5, 3,0 o 6,0 mg di acido glicirrizico per kg di peso corporeo viene assunta alla sera per 7 giorni.
Altri nomi:
  • acido glicirrizico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo salivare a tarda notte
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 7 durante l'assunzione di liquore
Cortisolo salivare significativamente aumentato alle 23:00 rispetto al basale (es. prima dell'inizio dell'assunzione di liquirizia).
dal giorno 1 al giorno 7 durante l'assunzione di liquore
Tempo di normalizzazione del cortisolo salivare a tarda notte
Lasso di tempo: 1-28 giorni dopo l'interruzione dell'assunzione di liquore
Il tempo dall'assunzione di liquore viene interrotto fino a un aumento significativo del cortisolo salivare a tarda notte rispetto al basale (es. supponendo che il risultato 1 sia un aumento significativo) non è più significativo.
1-28 giorni dopo l'interruzione dell'assunzione di liquore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo salivare mattutino
Lasso di tempo: giorno 1-2 durante l'assunzione di liquirizia
Cortisolo salivare significativamente aumentato alle 08:00 rispetto al basale (es. prima dell'inizio dell'assunzione di liquirizia).
giorno 1-2 durante l'assunzione di liquirizia
Rapporto cortisolo/cortisone salivare a tarda notte
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 7 durante l'assunzione di liquore
Cortisolo salivare significativamente aumentato alle 23:00 rispetto al basale (es. prima dell'inizio dell'assunzione di liquirizia).
dal giorno 1 al giorno 7 durante l'assunzione di liquore
Tempo di normalizzazione del rapporto cortisolo/cortisone salivare a tarda notte
Lasso di tempo: 1-28 giorni dopo l'interruzione dell'assunzione di liquore
Il tempo dall'assunzione di liquore viene interrotto fino a un aumento significativo del cortisolo salivare a tarda notte rispetto al basale (es. supponendo che il risultato 1 sia un aumento significativo) non è più significativo.
1-28 giorni dopo l'interruzione dell'assunzione di liquore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Investigatori

  • Investigatore principale: Per Dahlqvist, MD, PhD, Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Liquorice_Saliva_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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