Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kortyzol z lukrecji i śliny

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Per Dahlqvist, Umeå University

Wpływ lukrecji na kortyzol i kortyzon w ślinie

Kortyzol w ślinie jest wykorzystywany jako analiza diagnostyczna w badaniu podejrzeń zespołu Cushinga. To badanie ocenia, czy spożycie lukrecji zwiększa poziom kortyzolu w ślinie u zdrowych osób. Analizowano poziom kortyzolu i kortyzonu w ślinie późnej nocy przed, w trakcie i po 7 dniach przyjmowania lukrecji w trzech różnych dawkach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Umeå, Szwecja, 901 85
        • Rekrutacyjny
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety 18-65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba przysadki lub nadnerczy
  • Leki zawierające glikokortykosteroidy (m.in. inhalacyjne, donosowe, skórne)
  • Rozpoznane nadciśnienie lub ciśnienie krwi >140/90 podczas badania przesiewowego
  • używanie tytoniu
  • Subiektywne problemy z błoną śluzową jamy ustnej lub śliną
  • Nieprawidłowy rytm dobowy (pobudka 03:00 - 05:30)
  • Trudności w przyjmowaniu lukrecji przez 3 tygodnie lub powstrzymywaniu się od lukrecji przez 4 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kwas lukrecjowy 1,5 mg/kg masy ciała
Lukrecję odpowiadającą 1,5 mg kwasu lukrecjowego na kg masy ciała należy przyjmować wieczorem przez 7 dni.
Suplement diety: Lukrecja
Lukrecja odpowiadająca 1,5, 3,0 lub 6,0 mg kwasu lukrecjowego na kg masy ciała jest przyjmowana wieczorem przez 7 dni.
Inne nazwy:
  • kwas lukrecjowy
Aktywny komparator: kwas lukrecjowy 3,0 mg/kg masy ciała
Lukrecja odpowiadająca 3,0 mg kwasu lukrecjowego na kg masy ciała jest przyjmowana wieczorem przez 7 dni.
Suplement diety: Lukrecja
Lukrecja odpowiadająca 1,5, 3,0 lub 6,0 mg kwasu lukrecjowego na kg masy ciała jest przyjmowana wieczorem przez 7 dni.
Inne nazwy:
  • kwas lukrecjowy
Aktywny komparator: kwas lukrecjowy 6,0 mg/kg masy ciała
Lukrecja odpowiadająca 6,0 mg kwasu lukrecjowego na kg masy ciała jest przyjmowana wieczorem przez 7 dni.
Suplement diety: Lukrecja
Lukrecja odpowiadająca 1,5, 3,0 lub 6,0 mg kwasu lukrecjowego na kg masy ciała jest przyjmowana wieczorem przez 7 dni.
Inne nazwy:
  • kwas lukrecjowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kortyzol w ślinie późnej nocy
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 7 podczas przyjmowania lukrecji
Znacząco zwiększone stężenie kortyzolu w ślinie o godzinie 23:00 w porównaniu z wartością wyjściową (tj. przed rozpoczęciem przyjmowania lukrecji).
od dnia 1 do dnia 7 podczas przyjmowania lukrecji
Czas na normalizację późnonocnego kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 1-28 dni po zaprzestaniu przyjmowania lukrecji
Zatrzymuje się czas od spożycia lukrecji do znacznego wzrostu późnonocnego kortyzolu w ślinie od wartości wyjściowej (tj. zakładając, że wynikiem 1 jest znaczący wzrost) nie jest już istotny.
1-28 dni po zaprzestaniu przyjmowania lukrecji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poranny kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: dzień 1-2 podczas przyjmowania lukrecji
Znacząco zwiększone stężenie kortyzolu w ślinie o godzinie 08:00 w porównaniu z wartością wyjściową (tj. przed rozpoczęciem przyjmowania lukrecji).
dzień 1-2 podczas przyjmowania lukrecji
Późnonocny stosunek kortyzolu do kortyzonu w ślinie
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 7 podczas przyjmowania lukrecji
Znacząco zwiększone stężenie kortyzolu w ślinie o godzinie 23:00 w porównaniu z wartością wyjściową (tj. przed rozpoczęciem przyjmowania lukrecji).
od dnia 1 do dnia 7 podczas przyjmowania lukrecji
Czas do normalizacji późnonocnego stosunku kortyzolu do kortyzonu w ślinie
Ramy czasowe: 1-28 dni po zaprzestaniu przyjmowania lukrecji
Zatrzymuje się czas od spożycia lukrecji do znacznego wzrostu późnonocnego kortyzolu w ślinie od wartości wyjściowej (tj. zakładając, że wynikiem 1 jest znaczący wzrost) nie jest już istotny.
1-28 dni po zaprzestaniu przyjmowania lukrecji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Per Dahlqvist, MD, PhD, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Liquorice_Saliva_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Cushinga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj