Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lakrids og spytkortisol

1. august 2019 opdateret af: Per Dahlqvist, Umeå University

Effekter af lakrids på spytkortisol og kortison

Spytkortisol bruges som en diagnostisk analyse ved udredning af mistanke om Cushings syndrom. Denne undersøgelse evaluerer, om lakridsindtagelse øger spytcortisol hos raske individer. Spytkortisol og cortison sent om natten analyseres før, under og efter 7 dages lakridsindtagelse i tre forskellige doser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Rekruttering
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hypofyse- eller binyresygdom
  • Medicin med glukokortikoider (inkl. inhalation, nasal, dermal)
  • Kendt hypertension eller blodtryk >140/90 ved screening
  • tobaksbrug
  • Subjektive problemer i mundslimhinden eller spyt
  • Unormal døgnrytme (vågen 03:00 - 05:30)
  • Vanskeligheder med at tage lakrids i 3 uger eller afstå fra lakrids i 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: glycyrrhizinsyre 1,5 mg/kg legemsvægt
Lakrids svarende til 1,5 mg glycyrrhizinsyre pr. kg legemsvægt tages om aftenen i 7 dage.
Kosttilskud: Lakrids
Lakrids svarende til 1,5, 3,0 eller 6,0 mg glycyrrhizinsyre pr. kg legemsvægt tages om aftenen i 7 dage.
Andre navne:
  • glycyrrhizinsyre
Aktiv komparator: glycyrrhizinsyre 3,0 mg/kg legemsvægt
Lakrids svarende til 3,0 mg glycyrrhizinsyre pr. kg legemsvægt tages om aftenen i 7 dage.
Kosttilskud: Lakrids
Lakrids svarende til 1,5, 3,0 eller 6,0 mg glycyrrhizinsyre pr. kg legemsvægt tages om aftenen i 7 dage.
Andre navne:
  • glycyrrhizinsyre
Aktiv komparator: glycyrrhizinsyre 6,0 mg/kg legemsvægt
Lakrids svarende til 6,0 mg glycyrrhizinsyre pr. kg legemsvægt tages om aftenen i 7 dage.
Kosttilskud: Lakrids
Lakrids svarende til 1,5, 3,0 eller 6,0 mg glycyrrhizinsyre pr. kg legemsvægt tages om aftenen i 7 dage.
Andre navne:
  • glycyrrhizinsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sen nat spytkortisol
Tidsramme: dag 1 til dag 7 under lakridsindtagelse
Signifikant øget spytkortisol kl. 23.00 sammenlignet med baseline (dvs. før start af lakridsindtagelse).
dag 1 til dag 7 under lakridsindtagelse
Tid til normalisering af spytkortisol sent om natten
Tidsramme: 1-28 dage efter at lakridsindtaget er stoppet
Tiden fra lakridsindtagelse stoppes, indtil signifikant stigning i spytkortisol sent om natten fra baseline (dvs. forudsat at resultat 1 er signifikant stigning) er ikke længere signifikant.
1-28 dage efter at lakridsindtaget er stoppet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morgen spyt cortisol
Tidsramme: dag 1-2 under lakridsindtagelse
Signifikant øget spytkortisol kl. 08.00 sammenlignet med baseline (dvs. før start af lakridsindtagelse).
dag 1-2 under lakridsindtagelse
Sen nat spyt kortisol/kortison ratio
Tidsramme: dag 1 til dag 7 under lakridsindtagelse
Signifikant øget spytkortisol kl. 23.00 sammenlignet med baseline (dvs. før start af lakridsindtagelse).
dag 1 til dag 7 under lakridsindtagelse
Tid til normalisering af spytkortisol/kortison-ratio sent om natten
Tidsramme: 1-28 dage efter at lakridsindtaget er stoppet
Tiden fra lakridsindtagelse stoppes, indtil signifikant stigning i spytkortisol sent om natten fra baseline (dvs. forudsat at resultat 1 er signifikant stigning) er ikke længere signifikant.
1-28 dage efter at lakridsindtaget er stoppet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per Dahlqvist, MD, PhD, Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Liquorice_Saliva_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cushings syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner