Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zoethout en Speeksel Cortisol

1 augustus 2019 bijgewerkt door: Per Dahlqvist, Umeå University

Effecten van zoethout op speekselcortisol en cortisone

Speekselcortisol wordt gebruikt als diagnostische analyse bij het onderzoek naar het vermoedelijke syndroom van Cushing. Deze studie evalueert of de inname van zoethout de speekselcortisol verhoogt bij gezonde personen. Cortisol en cortison uit het speeksel 's avonds laat worden geanalyseerd voor, tijdens en na 7 dagen zoethoutinname in drie verschillende doses.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Umeå, Zweden, 901 85
        • Werving
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen 18-65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hypofyse- of bijnieraandoening
  • Medicatie met glucocorticoïden (incl. inademing, neus, dermaal)
  • Bekende hypertensie of bloeddruk >140/90 bij screening
  • tabak gebruik
  • Subjectieve problemen in mondslijmvlies of speeksel
  • Abnormaal dagritme (wakker 03:00 - 05:30)
  • Moeite met het innemen van drop gedurende 3 weken of het afzien van drop gedurende 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: glycyrrhizinezuur 1,5 mg/kg lichaamsgewicht
Zoethout overeenkomend met 1,5 mg glycyrrhizinezuur per kg lichaamsgewicht wordt gedurende 7 dagen 's avonds ingenomen.
Voedingssupplement: Zoethout
Zoethout overeenkomend met 1,5, 3,0 of 6,0 mg glycyrrhizinezuur per kg lichaamsgewicht wordt gedurende 7 dagen 's avonds ingenomen.
Andere namen:
  • glycyrrhizinezuur
Actieve vergelijker: glycyrrhizinezuur 3,0 mg/kg lichaamsgewicht
Zoethout overeenkomend met 3,0 mg glycyrrhizinezuur per kg lichaamsgewicht wordt gedurende 7 dagen 's avonds ingenomen.
Voedingssupplement: Zoethout
Zoethout overeenkomend met 1,5, 3,0 of 6,0 mg glycyrrhizinezuur per kg lichaamsgewicht wordt gedurende 7 dagen 's avonds ingenomen.
Andere namen:
  • glycyrrhizinezuur
Actieve vergelijker: glycyrrhizinezuur 6,0 mg/kg lichaamsgewicht
Zoethout overeenkomend met 6,0 mg glycyrrhizinezuur per kg lichaamsgewicht wordt gedurende 7 dagen 's avonds ingenomen.
Voedingssupplement: Zoethout
Zoethout overeenkomend met 1,5, 3,0 of 6,0 mg glycyrrhizinezuur per kg lichaamsgewicht wordt gedurende 7 dagen 's avonds ingenomen.
Andere namen:
  • glycyrrhizinezuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekselcortisol 's avonds laat
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 7 tijdens de inname van zoethout
Aanzienlijk verhoogde speekselcortisol 23:00 uur in vergelijking met baseline (d.w.z. voor aanvang van de inname van zoethout).
dag 1 tot dag 7 tijdens de inname van zoethout
Tijd tot normalisatie van speekselcortisol 's avonds laat
Tijdsspanne: 1-28 dagen nadat de inname van zoethout is gestopt
De tijd vanaf de inname van zoethout wordt gestopt tot een significante toename van de speekselcortisol 's avonds laat ten opzichte van de uitgangswaarde (d.w.z. ervan uitgaande dat uitkomst 1 een significante toename is) is niet langer significant.
1-28 dagen nadat de inname van zoethout is gestopt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ochtend speeksel cortisol
Tijdsspanne: dag 1-2 tijdens de inname van zoethout
Aanzienlijk verhoogde speekselcortisol 08:00 uur in vergelijking met baseline (d.w.z. voor aanvang van de inname van zoethout).
dag 1-2 tijdens de inname van zoethout
De verhouding cortisol/cortison in het nachtelijk speeksel
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 7 tijdens de inname van zoethout
Aanzienlijk verhoogde speekselcortisol 23:00 uur in vergelijking met baseline (d.w.z. voor aanvang van de inname van zoethout).
dag 1 tot dag 7 tijdens de inname van zoethout
Tijd tot normalisatie van de cortisol / cortison-verhouding in het speeksel 's avonds laat
Tijdsspanne: 1-28 dagen nadat de inname van zoethout is gestopt
De tijd vanaf de inname van zoethout wordt gestopt tot een significante toename van de speekselcortisol 's avonds laat ten opzichte van de uitgangswaarde (d.w.z. ervan uitgaande dat uitkomst 1 een significante toename is) is niet langer significant.
1-28 dagen nadat de inname van zoethout is gestopt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per Dahlqvist, MD, PhD, Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Liquorice_Saliva_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cushing-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren