Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Édesgyökér és nyálkortizol

2019. augusztus 1. frissítette: Per Dahlqvist, Umeå University

Az édesgyökér hatása a nyál-kortizolra és a kortizonra

A nyálkortizolt diagnosztikai elemzésként használják a feltételezett Cushings-szindróma kivizsgálásakor. Ez a tanulmány azt értékeli, hogy az édesgyökér fogyasztás növeli-e a nyál kortizolszintjét egészséges egyénekben. A késő esti nyálban lévő kortizol és kortizon elemzése 7 nap édesgyökér-fogyasztás előtt, alatt és után három különböző dózisban történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Umeå, Svédország, 901 85
        • Toborzás
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 18-65 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert agyalapi mirigy vagy mellékvese betegség
  • Glükokortikoidokat tartalmazó gyógyszeres kezelés (pl. belégzés, orr, bőr)
  • Ismert magas vérnyomás vagy 140/90 feletti vérnyomás a szűréskor
  • dohányhasználat
  • Szubjektív problémák a szájnyálkahártyában vagy a nyálban
  • Rendellenes napi ritmus (ébrenlét 03:00-05:30)
  • Nehézségek az édesgyökér szedése 3 hétig vagy az édesgyökér mellőzése 4 hétig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: glicirrizinsav 1,5 mg/ttkg
Testtömeg-kilogrammonként 1,5 mg glicirrizinsavnak megfelelő édesgyökér 7 napon keresztül este kell bevenni.
Étrend-kiegészítő: Édesgyökér
Testtömeg-kilogrammonként 1,5, 3,0 vagy 6,0 mg glicirrizinsavnak megfelelő édesgyökér 7 napon keresztül este kell bevenni.
Más nevek:
  • glicirrizinsav
Aktív összehasonlító: glicirrizinsav 3,0 mg/ttkg
Testtömeg-kilogrammonként 3,0 mg glicirrizinsavnak megfelelő édesgyökér 7 napon keresztül este kell bevenni.
Étrend-kiegészítő: Édesgyökér
Testtömeg-kilogrammonként 1,5, 3,0 vagy 6,0 mg glicirrizinsavnak megfelelő édesgyökér 7 napon keresztül este kell bevenni.
Más nevek:
  • glicirrizinsav
Aktív összehasonlító: glicirrizinsav 6,0 mg/ttkg
Testtömeg-kilogrammonként 6,0 mg glicirrizinsavnak megfelelő édesgyökér 7 napon keresztül este kell bevenni.
Étrend-kiegészítő: Édesgyökér
Testtömeg-kilogrammonként 1,5, 3,0 vagy 6,0 mg glicirrizinsavnak megfelelő édesgyökér 7 napon keresztül este kell bevenni.
Más nevek:
  • glicirrizinsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késő esti nyál kortizol
Időkeret: nap 1-7 nap édesgyökér fogyasztása alatt
Szignifikánsan megnövekedett nyálkortizol 23:00 órakor az alapvonalhoz képest (pl. édesgyökér-fogyasztás megkezdése előtt).
nap 1-7 nap édesgyökér fogyasztása alatt
Ideje a késő esti nyálkortizol normalizálódásának
Időkeret: 1-28 nappal az édesgyökér-fogyasztás leállítása után
Az édesgyökér fogyasztásától eltelt idő leáll, amíg a nyál kortizol késő esti szintje jelentősen megnő a kiindulási értékhez képest (pl. feltételezve, hogy az 1. eredmény szignifikáns növekedés) már nem szignifikáns.
1-28 nappal az édesgyökér-fogyasztás leállítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reggeli nyál kortizol
Időkeret: 1-2 nap édesgyökér fogyasztása során
Szignifikánsan megnövekedett nyálkortizol reggel 8:00 az alapvonalhoz képest (pl. édesgyökér-fogyasztás megkezdése előtt).
1-2 nap édesgyökér fogyasztása során
Késő esti nyál kortizol/kortizon arány
Időkeret: nap 1-7 nap édesgyökér fogyasztása alatt
Szignifikánsan megnövekedett nyálkortizol 23:00 órakor az alapvonalhoz képest (pl. édesgyökér-fogyasztás megkezdése előtt).
nap 1-7 nap édesgyökér fogyasztása alatt
A nyál késő esti kortizol/kortizon arányának normalizálásának ideje
Időkeret: 1-28 nappal az édesgyökér-fogyasztás leállítása után
Az édesgyökér fogyasztásától eltelt idő leáll, amíg a nyál kortizol késő esti szintje jelentősen megnő a kiindulási értékhez képest (pl. feltételezve, hogy az 1. eredmény szignifikáns növekedés) már nem szignifikáns.
1-28 nappal az édesgyökér-fogyasztás leállítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Per Dahlqvist, MD, PhD, Umea University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Liquorice_Saliva_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cushing szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel