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甘草和唾液皮质醇

2019年8月1日 更新者：Per Dahlqvist、Umeå University

甘草对唾液皮质醇和可的松的影响

唾液皮质醇在疑似库欣综合征的调查中用作诊断分析。 这项研究评估甘草摄入量是否会增加健康个体的唾液皮质醇。 在摄入三种不同剂量的甘草 7 天之前、之中和之后，对深夜唾液皮质醇和可的松进行了分析。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Umeå、瑞典、901 85
        • 招聘中
        • Department of Public Health and Clinical, Umeå University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-65 岁的男女。

排除标准：

  • 已知的垂体或肾上腺疾病
  • 糖皮质激素药物（包括 吸入、鼻腔、皮肤）
  • 筛查时已知有高血压或血压 >140/90
  • 烟草使用
  • 口腔粘膜或唾液的主观问题
  • 昼夜节律异常（03:00 - 05:30 清醒）
  • 难以服用甘草 3 周或 4 周内不服用甘草

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：甘草酸 1.5 mg/kg 体重
甘草相当于每公斤体重 1.5 毫克甘草酸，在 7 天的晚上服用。
膳食补充剂：甘草
在 7 天的晚上服用相当于每公斤体重 1.5、3.0 或 6.0 毫克甘草酸的甘草。
其他名称：
  • 甘草酸
有源比较器：甘草酸 3.0 mg/kg 体重
甘草相当于每公斤体重 3.0 毫克甘草酸，在 7 天的晚上服用。
膳食补充剂：甘草
在 7 天的晚上服用相当于每公斤体重 1.5、3.0 或 6.0 毫克甘草酸的甘草。
其他名称：
  • 甘草酸
有源比较器：甘草酸 6.0 mg/kg 体重
甘草相当于每公斤体重6.0毫克甘草酸，在7天的晚上服用。
膳食补充剂：甘草
在 7 天的晚上服用相当于每公斤体重 1.5、3.0 或 6.0 毫克甘草酸的甘草。
其他名称：
  • 甘草酸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
深夜唾液皮质醇
大体时间：第 1 天到第 7 天，甘草摄入期间
与基线相比，23:00 PM 唾液皮质醇显着增加（即 在开始摄入甘草之前）。
第 1 天到第 7 天，甘草摄入期间
深夜唾液皮质醇正常化的时间
大体时间：停止摄入甘草后 1-28 天
从甘草摄入停止到深夜唾液皮质醇从基线显着增加的时间（即。 假设结果 1 是显着增加）不再显着。
停止摄入甘草后 1-28 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
早晨唾液皮质醇
大体时间：甘草摄入期间的第 1-2 天
与基线相比，上午 8:00 唾液皮质醇显着增加（即 在开始摄入甘草之前）。
甘草摄入期间的第 1-2 天
深夜唾液皮质醇/可的松比率
大体时间：第 1 天到第 7 天，甘草摄入期间
与基线相比，23:00 PM 唾液皮质醇显着增加（即 在开始摄入甘草之前）。
第 1 天到第 7 天，甘草摄入期间
深夜唾液皮质醇/可的松比率正常化的时间
大体时间：停止摄入甘草后 1-28 天
从甘草摄入停止到深夜唾液皮质醇从基线显着增加的时间（即。 假设结果 1 是显着增加）不再显着。
停止摄入甘草后 1-28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Umeå University

调查人员

  • 首席研究员：Per Dahlqvist, MD, PhD、Umeå University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月16日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月1日

首次发布 (实际的)

2019年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月1日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Liquorice_Saliva_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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