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COPD患者を対象とした心臓と肺の経絡現象の微小循環特性に関する研究

2020年1月21日 更新者:Jianqiao Fang、Zhejiang Chinese Medical University

慢性閉塞性肺疾患患者を対象とした心臓と肺の経絡現象の微小循環特性に関する研究

経絡研究の分野ではいくつかの重要な進歩が見られましたが、画期的な進歩はまだ達成されていません。 さらに、経絡研究にはいくつかの問題があります。 特に、これまでの経絡現象の研究には主観的な要素や成果が多く含まれており、現代の科学的手法を用いて経絡現象の生物学的特徴を解明する研究が急務となっている。 したがって、この研究は、レーザードップラーを使用して、心臓および肺の経絡の経絡現象の微小循環特性を評価するように設計されています。 したがって、子午線現象の生物学的特徴は、科学的方法論で客観的に提示される可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究には、慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断された40人の患者と80人の健康なボランティアが含まれる。 レーザードップラー検査は、生理/病理学的状態における心臓および肺経絡の経絡現象の微小循環特性を評価するために採用されます。 さらに、経絡と内臓の関連および心臓と肺の経絡間の表面と表面の関連の部位特異性が調査されます。主な結果は、血流曲線と血液灌流単位(PU)です。さらに、この研究は標準化された技術を構築し、心臓および肺の経絡の経絡現象の微小循環特性を検出するためのスキーム。 この研究の結果は、伝統的な経絡理論に科学的基盤を提供する可能性もあります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

40 人の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者と 80 人の健康なボランティア。

説明

包含基準:

COPD グループの包含基準

  1. 患者は上記の診断基準を満たしている必要があり、肺機能検査に基づく COPD の重症度は GOLD 2 または 3 の段階にあります。
  2. 咳、喀痰、息切れなどの軽度の症状を呈する安定期の COPD 患者。
  3. 35 ≤ 年齢 ≤ 75 歳、男性または女性。
  4. 患者は意識がはっきりしており、他の人と正常にコミュニケーションをとることができました。
  5. 患者は完全な研究プロトコールを理解し、高い遵守率を示すことができました。書面によるインフォームドコンセントは、患者自身またはその直系親族によって署名されます。

保健ボランティアの参加基準

  1. 心血管疾患、呼吸器疾患、消化器疾患、泌尿器疾患、血液疾患、内分泌疾患、神経疾患がないことを確認するために、最近(過去 3 か月以内)の健康診断報告書を提供できる健康なボランティア。
  2. 年齢 20 歳以上、男性または女性。
  3. 参加者は意識がはっきりしていて、他の人と普通にコミュニケーションをとることができました。
  4. 参加者は完全な研究プロトコールを理解し、高い遵守率を示すことができました。書面によるインフォームドコンセントには、参加者自身または直系親族が署名します。

除外基準:

COPD グループの除外基準

  1. COPDの診断基準を満たさない患者、または急性増悪期のCOPD患者。
  2. 患者は、肺炎、気管支喘息、気管支拡張症、活動性結核、気胸、胸部外傷、肺または胸部の腫瘍、およびその他の確認されている呼吸器疾患を含む以下の合併症を患っています。
  3. 患者は慢性安定狭心症(CSAP)などの心臓病を併発しています。
  4. 患者は、消化器系、泌尿器系、呼吸器系、血液系、神経系の疾患などの重篤な合併症を抱えており、それらを効果的に治療できません。
  5. 患者は精神疾患、重度のうつ病、アルコール依存症、または薬物乱用歴がある。
  6. 妊娠中または授乳中の患者;患者は他の治験にも参加している。

保健ボランティアの除外基準

  1. 参加者は治験中に心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、泌尿器疾患、血液疾患などの重篤な病気に突然罹患します。
  2. 参加者は精神疾患、重度のうつ病、アルコール依存症、薬物乱用歴がある。
  3. 妊娠中または授乳中の参加者。
  4. 参加者は他の治験にも参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPDグループ
このグループには慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者40人が含まれる。

レーザードップラー流量計を使用して、経絡現象の微小循環特性を測定します。 プローブは関連する測定サイトに残されます。 血流曲線と灌流単位 (PU) は常に記録されます。

  1. 健康対照群と COPD 群 プローブは、心臓経絡の神門 (HT7) と邵海 (HT3)、肺経絡の太原 (LU9) と赤沢 (LU5) に 5 分間放置されます。
  2. 健康介入グループ 心経、肺経に2回のお灸を続けて行います。
他の名前:
  • お灸
健康な対照群
このグループには 40 人の健康なボランティアが含まれます。

レーザードップラー流量計を使用して、経絡現象の微小循環特性を測定します。 プローブは関連する測定サイトに残されます。 血流曲線と灌流単位 (PU) は常に記録されます。

  1. 健康対照群と COPD 群 プローブは、心臓経絡の神門 (HT7) と邵海 (HT3)、肺経絡の太原 (LU9) と赤沢 (LU5) に 5 分間放置されます。
  2. 健康介入グループ 心経、肺経に2回のお灸を続けて行います。
他の名前:
  • お灸
健康介入グループ
このグループには 40 人の健康なボランティアが含まれます。 心経と肺経に2回の灸介入を連続して行います。 2 つのセッション間の休薬期間は少なくとも 1 日です。

レーザードップラー流量計を使用して、経絡現象の微小循環特性を測定します。 プローブは関連する測定サイトに残されます。 血流曲線と灌流単位 (PU) は常に記録されます。

  1. 健康対照群と COPD 群 プローブは、心臓経絡の神門 (HT7) と邵海 (HT3)、肺経絡の太原 (LU9) と赤沢 (LU5) に 5 分間放置されます。
  2. 健康介入グループ 心経、肺経に2回のお灸を続けて行います。
他の名前:
  • お灸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血流曲線
時間枠:ベースラインは 5 分、灸中は 15 分、灸を止めてから 5 分。
血流曲線は、測定部位の微小循環の流れを反映している可能性があります。
ベースラインは 5 分、灸中は 15 分、灸を止めてから 5 分。
血液灌流ユニット
時間枠:ベースラインは 5 分、灸中は 15 分、灸を止めてから 5 分。
灌流単位 (PU) = 移動する血球の濃度 (CMBC) × 速度 (V)
ベースラインは 5 分、灸中は 15 分、灸を止めてから 5 分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月1日

最初の投稿 (実際)

2019年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月21日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019ZY004-MERIDIAN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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