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Eine Studie über die mikrozirkulatorischen Eigenschaften des Meridianphänomens für die Herz- und Lungenmeridiane basierend auf Patienten mit COPD

21. Januar 2020 aktualisiert von: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Eine Studie über die Mikrozirkulationseigenschaften des Meridianphänomens für die Herz- und Lungenmeridiane basierend auf Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Obwohl auf dem Gebiet der Meridianforschung einige wichtige Fortschritte erzielt wurden, konnten keine Durchbrüche erzielt werden. Darüber hinaus gibt es einige Probleme bei der Meridianforschung. Insbesondere umfasste die frühere Forschung zu Meridianphänomenen viele subjektive Elemente und Ergebnisse. Forschungen, die moderne wissenschaftliche Techniken nutzen, um die biologischen Eigenschaften von Meridianphänomenen zu untersuchen, sind dringend erforderlich. Daher ist diese Studie darauf ausgelegt, die Mikrozirkulationseigenschaften des Meridianphänomens für die Herz- und Lungenmeridiane mithilfe von Laser-Doppler zu bewerten. Somit könnten die biologischen Eigenschaften des Meridianphänomens objektiv in einer wissenschaftlichen Methodik dargestellt werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden 40 Patienten mit diagnostizierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und 80 gesunde Freiwillige teilnehmen. Eine Laser-Doppler-Untersuchung wird eingesetzt, um die Mikrozirkulationseigenschaften des Meridianphänomens für Herz- und Lungenmeridiane im physiologischen/pathologischen Zustand zu beurteilen. Darüber hinaus wird die Ortsspezifität für die Meridian-Viszeral-Assoziation und die Oberfläche-Oberfläche-Assoziation zwischen Herz- und Lungenmeridianen untersucht. Primäre Ergebnisse werden Blutflusskurve und Blutperfusionseinheiten (PU) sein. Darüber hinaus wird diese Studie standardisierte Techniken entwickeln und Schemata zur Erkennung der Mikrozirkulationseigenschaften des Meridianphänomens für Herz- und Lungenmeridiane. Die Ergebnisse dieser Studie könnten auch eine wissenschaftliche Grundlage für traditionelle Meridiantheorien liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

40 Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und 80 gesunde Freiwillige.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für die COPD-Gruppe

  1. Die Patienten sollten die oben genannten diagnostischen Kriterien erfüllen und der Schweregrad der COPD liegt laut Lungenfunktionstest im Stadium GOLD 2 oder 3;
  2. COPD-Patienten in der stabilen Phase, die sich mit leichten Symptomen wie Husten, Auswurf und Kurzatmigkeit vorstellen;
  3. 35 ≤ Alter ≤75 Jahre, männlich oder weiblich;
  4. Die Patienten haben ein klares Bewusstsein und können normal mit anderen kommunizieren.
  5. Die Patienten konnten das vollständige Studienprotokoll verstehen und eine hohe Einhaltung gewährleisten. Die schriftliche Einverständniserklärung wird von ihnen selbst oder ihren direkten Verwandten unterzeichnet.

Einschlusskriterien für freiwillige Helfer im Gesundheitswesen

  1. Gesunde Freiwillige, die einen aktuellen (in den letzten 3 Monaten) medizinischen Untersuchungsbericht vorlegen konnten, um zu bestätigen, dass sie keine Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Verdauungs-, Harnwegs-, hämatologischen, endokrinen oder neurologischen Erkrankungen haben;
  2. Alter ≥20 Jahre, männlich oder weiblich;
  3. Die Teilnehmer haben ein klares Bewusstsein und können normal mit anderen kommunizieren;
  4. Die Teilnehmer konnten das vollständige Studienprotokoll verstehen und eine hohe Einhaltung gewährleisten. Die schriftliche Einverständniserklärung wird von ihnen selbst oder ihren direkten Verwandten unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für die COPD-Gruppe

  1. Patienten, die die diagnostischen Kriterien für COPD nicht erfüllen, oder COPD-Patienten in der Phase der akuten Exazerbation;
  2. Patienten haben die folgenden Komplikationen, darunter Lungenentzündung, Asthma bronchiale, Bronchiektasen, aktive Tuberkulose, Pneumothorax, Brusttrauma, Tumoren der Lunge oder des Brustkorbs und andere bestätigte Atemwegserkrankungen;
  3. Patienten haben Begleiterkrankungen von Herzerkrankungen, wie z. B. chronisch stabiler Angina pectoris (CSAP);
  4. Patienten haben schwerwiegende Begleiterkrankungen und können diese nicht wirksam behandeln, wie z. B. Erkrankungen des Verdauungs-, Harn-, Atemwegs-, Hämatologie- und Nervensystems;
  5. Die Patienten leiden unter psychischen Erkrankungen, schwerer Depression, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
  6. Schwangere oder stillende Patienten; Patienten nehmen an anderen Studien teil.

Ausschlusskriterien für Gesundheitsfreiwillige

  1. Während der Studie erleiden die Teilnehmer plötzlich schwere Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Harnwegserkrankungen und hämatologische Erkrankungen.
  2. Die Teilnehmer haben eine psychische Erkrankung, eine schwere Depression, eine Alkoholabhängigkeit oder eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch;
  3. Schwangere oder stillende Teilnehmer;
  4. Die Teilnehmer nehmen an anderen Studien teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehören 40 Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Zur Messung der Mikrozirkulationseigenschaften von Meridianphänomenen wird eine Laser-Doppler-Durchflussmessung eingesetzt. Die Sonden werden an relevanten Messstellen belassen. Blutflusskurve und Perfusionseinheiten (PU) werden ständig aufgezeichnet.

  1. Gesunde Kontrollgruppe und COPD-Gruppe Die Sonden werden 5 Minuten lang bei Shenmen (HT7) und Shaohai (HT3) des Herzmeridians, Taiyuan (LU9) und Chize (LU5) des Lungenmeridians belassen.
  2. Gesunde Interventionsgruppe Zwei Moxibustionssitzungen werden nacheinander im Herzmeridian und im Lungenmeridian durchgeführt.
Andere Namen:
  • Moxibustion
Gesunde Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehören 40 gesunde Freiwillige.

Zur Messung der Mikrozirkulationseigenschaften von Meridianphänomenen wird eine Laser-Doppler-Durchflussmessung eingesetzt. Die Sonden werden an relevanten Messstellen belassen. Blutflusskurve und Perfusionseinheiten (PU) werden ständig aufgezeichnet.

  1. Gesunde Kontrollgruppe und COPD-Gruppe Die Sonden werden 5 Minuten lang bei Shenmen (HT7) und Shaohai (HT3) des Herzmeridians, Taiyuan (LU9) und Chize (LU5) des Lungenmeridians belassen.
  2. Gesunde Interventionsgruppe Zwei Moxibustionssitzungen werden nacheinander im Herzmeridian und im Lungenmeridian durchgeführt.
Andere Namen:
  • Moxibustion
Gesunde Interventionsgruppe
Zu dieser Gruppe gehören 40 gesunde Freiwillige. Es werden zwei Sitzungen mit Moxibustionseingriffen nacheinander im Herzmeridian und im Lungenmeridian durchgeführt. Die Auswaschzeit zwischen den beiden Sitzungen beträgt mindestens einen Tag.

Zur Messung der Mikrozirkulationseigenschaften von Meridianphänomenen wird eine Laser-Doppler-Durchflussmessung eingesetzt. Die Sonden werden an relevanten Messstellen belassen. Blutflusskurve und Perfusionseinheiten (PU) werden ständig aufgezeichnet.

  1. Gesunde Kontrollgruppe und COPD-Gruppe Die Sonden werden 5 Minuten lang bei Shenmen (HT7) und Shaohai (HT3) des Herzmeridians, Taiyuan (LU9) und Chize (LU5) des Lungenmeridians belassen.
  2. Gesunde Interventionsgruppe Zwei Moxibustionssitzungen werden nacheinander im Herzmeridian und im Lungenmeridian durchgeführt.
Andere Namen:
  • Moxibustion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutflusskurve
Zeitfenster: 5 Minuten zu Beginn, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion.
Die Blutflusskurve könnte den Mikrozirkulationsfluss an den Messstellen widerspiegeln.
5 Minuten zu Beginn, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion.
Blutperfusionsgeräte
Zeitfenster: 5 Minuten zu Beginn, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion.
Perfusionseinheiten (PU) = Konzentration bewegter Blutzellen (CMBC) × Geschwindigkeit (V)
5 Minuten zu Beginn, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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