- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04045418
Eine Studie über die mikrozirkulatorischen Eigenschaften des Meridianphänomens für die Herz- und Lungenmeridiane basierend auf Patienten mit COPD
Eine Studie über die Mikrozirkulationseigenschaften des Meridianphänomens für die Herz- und Lungenmeridiane basierend auf Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für die COPD-Gruppe
- Die Patienten sollten die oben genannten diagnostischen Kriterien erfüllen und der Schweregrad der COPD liegt laut Lungenfunktionstest im Stadium GOLD 2 oder 3;
- COPD-Patienten in der stabilen Phase, die sich mit leichten Symptomen wie Husten, Auswurf und Kurzatmigkeit vorstellen;
- 35 ≤ Alter ≤75 Jahre, männlich oder weiblich;
- Die Patienten haben ein klares Bewusstsein und können normal mit anderen kommunizieren.
- Die Patienten konnten das vollständige Studienprotokoll verstehen und eine hohe Einhaltung gewährleisten. Die schriftliche Einverständniserklärung wird von ihnen selbst oder ihren direkten Verwandten unterzeichnet.
Einschlusskriterien für freiwillige Helfer im Gesundheitswesen
- Gesunde Freiwillige, die einen aktuellen (in den letzten 3 Monaten) medizinischen Untersuchungsbericht vorlegen konnten, um zu bestätigen, dass sie keine Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Verdauungs-, Harnwegs-, hämatologischen, endokrinen oder neurologischen Erkrankungen haben;
- Alter ≥20 Jahre, männlich oder weiblich;
- Die Teilnehmer haben ein klares Bewusstsein und können normal mit anderen kommunizieren;
- Die Teilnehmer konnten das vollständige Studienprotokoll verstehen und eine hohe Einhaltung gewährleisten. Die schriftliche Einverständniserklärung wird von ihnen selbst oder ihren direkten Verwandten unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für die COPD-Gruppe
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien für COPD nicht erfüllen, oder COPD-Patienten in der Phase der akuten Exazerbation;
- Patienten haben die folgenden Komplikationen, darunter Lungenentzündung, Asthma bronchiale, Bronchiektasen, aktive Tuberkulose, Pneumothorax, Brusttrauma, Tumoren der Lunge oder des Brustkorbs und andere bestätigte Atemwegserkrankungen;
- Patienten haben Begleiterkrankungen von Herzerkrankungen, wie z. B. chronisch stabiler Angina pectoris (CSAP);
- Patienten haben schwerwiegende Begleiterkrankungen und können diese nicht wirksam behandeln, wie z. B. Erkrankungen des Verdauungs-, Harn-, Atemwegs-, Hämatologie- und Nervensystems;
- Die Patienten leiden unter psychischen Erkrankungen, schwerer Depression, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
- Schwangere oder stillende Patienten; Patienten nehmen an anderen Studien teil.
Ausschlusskriterien für Gesundheitsfreiwillige
- Während der Studie erleiden die Teilnehmer plötzlich schwere Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Harnwegserkrankungen und hämatologische Erkrankungen.
- Die Teilnehmer haben eine psychische Erkrankung, eine schwere Depression, eine Alkoholabhängigkeit oder eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch;
- Schwangere oder stillende Teilnehmer;
- Die Teilnehmer nehmen an anderen Studien teil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COPD-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehören 40 Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
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Zur Messung der Mikrozirkulationseigenschaften von Meridianphänomenen wird eine Laser-Doppler-Durchflussmessung eingesetzt. Die Sonden werden an relevanten Messstellen belassen. Blutflusskurve und Perfusionseinheiten (PU) werden ständig aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Gesunde Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehören 40 gesunde Freiwillige.
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Zur Messung der Mikrozirkulationseigenschaften von Meridianphänomenen wird eine Laser-Doppler-Durchflussmessung eingesetzt. Die Sonden werden an relevanten Messstellen belassen. Blutflusskurve und Perfusionseinheiten (PU) werden ständig aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Gesunde Interventionsgruppe
Zu dieser Gruppe gehören 40 gesunde Freiwillige.
Es werden zwei Sitzungen mit Moxibustionseingriffen nacheinander im Herzmeridian und im Lungenmeridian durchgeführt.
Die Auswaschzeit zwischen den beiden Sitzungen beträgt mindestens einen Tag.
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Zur Messung der Mikrozirkulationseigenschaften von Meridianphänomenen wird eine Laser-Doppler-Durchflussmessung eingesetzt. Die Sonden werden an relevanten Messstellen belassen. Blutflusskurve und Perfusionseinheiten (PU) werden ständig aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutflusskurve
Zeitfenster: 5 Minuten zu Beginn, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion.
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Die Blutflusskurve könnte den Mikrozirkulationsfluss an den Messstellen widerspiegeln.
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5 Minuten zu Beginn, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion.
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Blutperfusionsgeräte
Zeitfenster: 5 Minuten zu Beginn, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion.
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Perfusionseinheiten (PU) = Konzentration bewegter Blutzellen (CMBC) × Geschwindigkeit (V)
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5 Minuten zu Beginn, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Chen BH, Hsu CL. Differences in the microcirculatory effects of local skin surface contact pressure stimulation between acupoints and nonacupoints: possible relevance to acupressure. Physiol Meas. 2010 Jun;31(6):829-41. doi: 10.1088/0967-3334/31/6/007. Epub 2010 May 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Lin YY. Microcirculatory changes by laser Doppler after infrared heating over acupuncture points--relevance to moxibustion. Photomed Laser Surg. 2009 Dec;27(6):855-61. doi: 10.1089/pho.2008.2390.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Hsu WC, Hsu CL, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Study on the microcirculatory blood velocity of acupoint monitored by laser Doppler signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:959-62. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352451.
- Litscher G, Wang L, Huber E, Nilsson G. Changed skin blood perfusion in the fingertip following acupuncture needle introduction as evaluated by laser Doppler perfusion imaging. Lasers Med Sci. 2002;17(1):19-25. doi: 10.1007/s10103-002-8262-9.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Huang T, Wang RH, Zhang WB, Han B, Wang GJ, Tian YY, Zhang YQ. The influence of different methods of acupuncture on skin surface perfusion. J Tradit Chin Med. 2012 Mar;32(1):40-4. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60029-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019ZY004-MERIDIAN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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