Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de microcirculatiekenmerken van het meridiaanfenomeen voor de hart- en longmeridiaan op basis van patiënten met COPD

21 januari 2020 bijgewerkt door: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Een onderzoek naar de microcirculatiekenmerken van het meridiaanfenomeen voor de hart- en longmeridiaan op basis van patiënten met chronische obstructieve longziekte

Hoewel er belangrijke vorderingen zijn gemaakt op het gebied van het meridiaanonderzoek, zijn er nog geen doorbraken bereikt. Bovendien zijn er enkele problemen bij meridiaanonderzoeken. Met name bij eerder onderzoek naar het meridiaanfenomeen waren veel subjectieve elementen en uitkomsten betrokken. Er is dringend behoefte aan onderzoek dat moderne wetenschappelijke technieken gebruikt om de biologische kenmerken van het meridiaanfenomeen te onderzoeken. Daarom is deze studie ontworpen om de microcirculatiekarakteristieken van het meridiaanfenomeen voor de hart- en longmeridianen te beoordelen met behulp van laser-doppler. Zo zouden de biologische kenmerken van het meridiaanfenomeen objectief kunnen worden gepresenteerd in een wetenschappelijke methodologie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat 40 patiënten met de diagnose chronische obstructieve longziekte (COPD) en 80 gezonde vrijwilligers. Laser-doppleronderzoek zal worden toegepast om de microcirculatiekarakteristieken van het meridiaanverschijnsel voor hart- en longmeridianen in de fysiologische/pathologische toestand te beoordelen. Bovendien zal de locatiespecificiteit voor de meridiaan-viscerale associatie en de oppervlakte-oppervlakte associatie tussen de hart- en longmeridianen worden onderzocht. De belangrijkste uitkomsten zullen de bloedstroomcurve en bloedperfusie-eenheden (PU) zijn. Verder zal deze studie gestandaardiseerde technieken en schema's voor het detecteren van de microcirculatoire kenmerken van het meridiaanfenomeen voor hart- en longmeridianen. De resultaten van deze studie zouden ook een wetenschappelijke basis kunnen vormen voor traditionele meridiaantheorieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

40 patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en 80 gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor de COPD-groep

  1. Patiënten moeten aan de bovenstaande diagnostische criteria voldoen en de ernst van COPD bevindt zich in het stadium van GOUD 2 of 3 op basis van longfunctietesten;
  2. COPD-patiënten in de stabiele fase, die zich presenteren met milde symptomen van hoesten, slijm en kortademigheid;
  3. 35 ≤ leeftijd ≤75 jaar, man of vrouw;
  4. Patiënten hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
  5. Patiënten konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en hadden een hoge therapietrouw. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door henzelf of hun verwanten in rechte lijn.

Inclusiecriteria voor gezondheidsvrijwilligers

  1. Gezonde vrijwilligers die een recent (in de afgelopen 3 maanden) medisch onderzoeksrapport kunnen overleggen om te bevestigen dat ze geen cardiovasculaire, respiratoire, spijsverterings-, urinaire, hematologische, endocriene of neurologische ziekte hebben;
  2. leeftijd ≥20 jaar, man of vrouw;
  3. Deelnemers hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
  4. Deelnemers konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en hadden een hoge therapietrouw. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door henzelf of hun verwanten in rechte lijn.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor de COPD-groep

  1. Patiënten die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor COPD, of COPD-patiënten in de fase van acute exacerbatie;
  2. Patiënten hebben de volgende complicaties, waaronder longontsteking, bronchiale astma, bronchiëctasie, actieve tuberculose, pneumothorax, borsttrauma, tumoren van de long of thorax en andere bevestigde luchtwegaandoeningen;
  3. Patiënten hebben bijkomende aandoeningen van hartaandoeningen, zoals chronische stabiele angina pectoris (CSAP);
  4. Patiënten hebben ernstige bijkomende aandoeningen en slagen er niet in deze effectief te behandelen, zoals ziekten van het spijsverteringsstelsel, urinewegstelsel, ademhalingsstelsel, hematologische systeem en zenuwstelsel;
  5. Patiënten hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
  6. Zwangere of zogende patiënten; Patiënten nemen deel aan andere onderzoeken.

Uitsluitingscriteria van gezondheidsvrijwilligers

  1. Deelnemers hebben tijdens het onderzoek plotseling ernstige ziekten, zoals hart- en vaatziekten, leveraandoeningen, nieraandoeningen, urinewegaandoeningen en hematologische aandoeningen.
  2. Deelnemers hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
  3. Zwangere of zogende deelnemers;
  4. Deelnemers nemen deel aan andere onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-groep
Deze groep omvat 40 patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Een laser doppler flowmetrie zal gebruikt worden om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen te meten. De sondes worden achtergelaten op relevante meetlocaties. De bloedstroomcurve en perfusie-eenheden (PU) worden constant geregistreerd.

  1. Gezonde controlegroep en COPD-groep De sondes worden gedurende 5 minuten achtergelaten bij Shenmen (HT7) en Shaohai (HT3) van de hartmeridiaan, Taiyuan (LU9) en Chize (LU5) van de longmeridiaan.
  2. Interventiegroep Gezonde Twee sessies moxibustie worden achtereenvolgens uitgevoerd in de Hartmeridiaan en de Longmeridiaan.
Andere namen:
  • moxibustie
Gezonde controlegroep
Deze groep zal bestaan ​​uit 40 gezonde vrijwilligers.

Een laser doppler flowmetrie zal gebruikt worden om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen te meten. De sondes worden achtergelaten op relevante meetlocaties. De bloedstroomcurve en perfusie-eenheden (PU) worden constant geregistreerd.

  1. Gezonde controlegroep en COPD-groep De sondes worden gedurende 5 minuten achtergelaten bij Shenmen (HT7) en Shaohai (HT3) van de hartmeridiaan, Taiyuan (LU9) en Chize (LU5) van de longmeridiaan.
  2. Interventiegroep Gezonde Twee sessies moxibustie worden achtereenvolgens uitgevoerd in de Hartmeridiaan en de Longmeridiaan.
Andere namen:
  • moxibustie
Gezonde interventiegroep
Deze groep zal bestaan ​​uit 40 gezonde vrijwilligers. Er worden achtereenvolgens twee sessies moxibustie-interventie uitgevoerd in de hartmeridiaan en de longmeridiaan. De wash-out periode tussen de twee sessies is minimaal één dag.

Een laser doppler flowmetrie zal gebruikt worden om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen te meten. De sondes worden achtergelaten op relevante meetlocaties. De bloedstroomcurve en perfusie-eenheden (PU) worden constant geregistreerd.

  1. Gezonde controlegroep en COPD-groep De sondes worden gedurende 5 minuten achtergelaten bij Shenmen (HT7) en Shaohai (HT3) van de hartmeridiaan, Taiyuan (LU9) en Chize (LU5) van de longmeridiaan.
  2. Interventiegroep Gezonde Twee sessies moxibustie worden achtereenvolgens uitgevoerd in de Hartmeridiaan en de Longmeridiaan.
Andere namen:
  • moxibustie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroomcurve
Tijdsspanne: 5 minuten basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie.
De bloedstroomcurve zou de microcirculatiestroom in de meetplaatsen kunnen weerspiegelen.
5 minuten basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie.
Bloedperfusie-eenheden
Tijdsspanne: 5 minuten basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie.
Perfusie-eenheden (PU)=concentratie van bewegende bloedcellen (CMBC)×snelheid (V)
5 minuten basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren