- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04045418
Een onderzoek naar de microcirculatiekenmerken van het meridiaanfenomeen voor de hart- en longmeridiaan op basis van patiënten met COPD
Een onderzoek naar de microcirculatiekenmerken van het meridiaanfenomeen voor de hart- en longmeridiaan op basis van patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor de COPD-groep
- Patiënten moeten aan de bovenstaande diagnostische criteria voldoen en de ernst van COPD bevindt zich in het stadium van GOUD 2 of 3 op basis van longfunctietesten;
- COPD-patiënten in de stabiele fase, die zich presenteren met milde symptomen van hoesten, slijm en kortademigheid;
- 35 ≤ leeftijd ≤75 jaar, man of vrouw;
- Patiënten hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
- Patiënten konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en hadden een hoge therapietrouw. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door henzelf of hun verwanten in rechte lijn.
Inclusiecriteria voor gezondheidsvrijwilligers
- Gezonde vrijwilligers die een recent (in de afgelopen 3 maanden) medisch onderzoeksrapport kunnen overleggen om te bevestigen dat ze geen cardiovasculaire, respiratoire, spijsverterings-, urinaire, hematologische, endocriene of neurologische ziekte hebben;
- leeftijd ≥20 jaar, man of vrouw;
- Deelnemers hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
- Deelnemers konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en hadden een hoge therapietrouw. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door henzelf of hun verwanten in rechte lijn.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor de COPD-groep
- Patiënten die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor COPD, of COPD-patiënten in de fase van acute exacerbatie;
- Patiënten hebben de volgende complicaties, waaronder longontsteking, bronchiale astma, bronchiëctasie, actieve tuberculose, pneumothorax, borsttrauma, tumoren van de long of thorax en andere bevestigde luchtwegaandoeningen;
- Patiënten hebben bijkomende aandoeningen van hartaandoeningen, zoals chronische stabiele angina pectoris (CSAP);
- Patiënten hebben ernstige bijkomende aandoeningen en slagen er niet in deze effectief te behandelen, zoals ziekten van het spijsverteringsstelsel, urinewegstelsel, ademhalingsstelsel, hematologische systeem en zenuwstelsel;
- Patiënten hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
- Zwangere of zogende patiënten; Patiënten nemen deel aan andere onderzoeken.
Uitsluitingscriteria van gezondheidsvrijwilligers
- Deelnemers hebben tijdens het onderzoek plotseling ernstige ziekten, zoals hart- en vaatziekten, leveraandoeningen, nieraandoeningen, urinewegaandoeningen en hematologische aandoeningen.
- Deelnemers hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
- Zwangere of zogende deelnemers;
- Deelnemers nemen deel aan andere onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD-groep
Deze groep omvat 40 patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
|
Een laser doppler flowmetrie zal gebruikt worden om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen te meten. De sondes worden achtergelaten op relevante meetlocaties. De bloedstroomcurve en perfusie-eenheden (PU) worden constant geregistreerd.
Andere namen:
|
|
Gezonde controlegroep
Deze groep zal bestaan uit 40 gezonde vrijwilligers.
|
Een laser doppler flowmetrie zal gebruikt worden om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen te meten. De sondes worden achtergelaten op relevante meetlocaties. De bloedstroomcurve en perfusie-eenheden (PU) worden constant geregistreerd.
Andere namen:
|
|
Gezonde interventiegroep
Deze groep zal bestaan uit 40 gezonde vrijwilligers.
Er worden achtereenvolgens twee sessies moxibustie-interventie uitgevoerd in de hartmeridiaan en de longmeridiaan.
De wash-out periode tussen de twee sessies is minimaal één dag.
|
Een laser doppler flowmetrie zal gebruikt worden om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen te meten. De sondes worden achtergelaten op relevante meetlocaties. De bloedstroomcurve en perfusie-eenheden (PU) worden constant geregistreerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroomcurve
Tijdsspanne: 5 minuten basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie.
|
De bloedstroomcurve zou de microcirculatiestroom in de meetplaatsen kunnen weerspiegelen.
|
5 minuten basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie.
|
|
Bloedperfusie-eenheden
Tijdsspanne: 5 minuten basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie.
|
Perfusie-eenheden (PU)=concentratie van bewegende bloedcellen (CMBC)×snelheid (V)
|
5 minuten basislijn, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Chen BH, Hsu CL. Differences in the microcirculatory effects of local skin surface contact pressure stimulation between acupoints and nonacupoints: possible relevance to acupressure. Physiol Meas. 2010 Jun;31(6):829-41. doi: 10.1088/0967-3334/31/6/007. Epub 2010 May 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Lin YY. Microcirculatory changes by laser Doppler after infrared heating over acupuncture points--relevance to moxibustion. Photomed Laser Surg. 2009 Dec;27(6):855-61. doi: 10.1089/pho.2008.2390.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Hsu WC, Hsu CL, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Study on the microcirculatory blood velocity of acupoint monitored by laser Doppler signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:959-62. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352451.
- Litscher G, Wang L, Huber E, Nilsson G. Changed skin blood perfusion in the fingertip following acupuncture needle introduction as evaluated by laser Doppler perfusion imaging. Lasers Med Sci. 2002;17(1):19-25. doi: 10.1007/s10103-002-8262-9.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Huang T, Wang RH, Zhang WB, Han B, Wang GJ, Tian YY, Zhang YQ. The influence of different methods of acupuncture on skin surface perfusion. J Tradit Chin Med. 2012 Mar;32(1):40-4. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60029-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019ZY004-MERIDIAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .