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COPD 환자를 대상으로 한 심폐 경락의 경락 미세순환 특성에 관한 연구

2020년 1월 21일 업데이트: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

만성폐쇄성폐질환 환자를 대상으로 한 심폐 경락의 경락 미세순환 특성에 관한 연구

자오선 연구 분야에서 몇 가지 중요한 진전이 있었지만 아직 돌파구를 찾지 못했습니다. 게다가, 자오선 연구에는 몇 가지 문제가 있습니다. 특히, 경락 현상에 대한 기존 연구는 주관적인 요소와 결과가 많이 포함되어 있다. 경락 현상의 생물학적 특성을 규명하기 위해 현대 과학 기술을 활용한 연구가 절실히 필요하다. 따라서 본 연구는 레이저 도플러를 이용하여 심폐 경락에 대한 경락 현상의 미세순환 특성을 평가하고자 한다. 따라서 자오선 현상의 생물학적 특성을 과학적 방법론으로 객관적으로 제시할 수 있었다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받은 40명의 환자와 80명의 건강한 지원자가 포함됩니다. 레이저 도플러 검사는 생리/병리 상태에서 심장 및 폐 경락에 대한 경락 현상의 미세 순환 특성을 평가하기 위해 채택됩니다. 또한 심장과 폐 경락 사이의 경락-내장 연합 및 표면-표면 연합에 대한 부위 특이성을 조사할 것입니다. 주요 결과는 혈류 곡선과 혈액 관류 단위(PU)가 될 것입니다. 심장 및 폐 경락에 대한 경락 현상의 미세 순환 특성을 감지하기 위한 체계. 이 연구의 결과는 또한 전통적인 자오선 이론에 대한 과학적 토대를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 40명과 건강한 지원자 80명.

설명

포함 기준:

COPD 그룹에 대한 포함 기준

  1. 환자는 위의 진단 기준을 충족해야 하며 COPD의 중증도는 폐기능 검사를 기준으로 GOLD 2 또는 3 단계에 있습니다.
  2. 기침, 객담 및 짧은 호흡의 가벼운 증상을 나타내는 안정기의 COPD 환자;
  3. 35세 ≤ 연령 ≤75세, 남성 또는 여성;
  4. 환자는 의식이 명료하고 다른 사람과 정상적으로 의사소통할 수 있습니다.
  5. 환자는 전체 연구 프로토콜을 이해하고 높은 순응도를 가질 수 있습니다. 서면 동의서는 본인 또는 직계 친척이 서명합니다.

건강 자원 봉사자를 위한 포함 기준

  1. 심혈관 질환, 호흡기 질환, 소화기 질환, 비뇨기 질환, 혈액 질환, 내분비 질환 및 신경계 질환이 없음을 확인하기 위해 최근(지난 3개월 이내) 건강 검진 보고서를 제공할 수 있는 건강한 지원자
  2. 연령 ≥20세, 남성 또는 여성;
  3. 참가자는 의식이 명확하고 다른 사람과 정상적으로 의사 소통할 수 있습니다.
  4. 참가자는 전체 연구 프로토콜을 이해하고 높은 순응도를 가질 수 있습니다. 서면 동의서는 본인 또는 직계 친척이 서명합니다.

제외 기준:

COPD 그룹에 대한 제외 기준

  1. COPD의 진단 기준을 충족하지 못하는 환자 또는 급성 악화기에 있는 COPD 환자;
  2. 환자는 폐렴, 기관지 천식, 기관지 확장증, 활동성 결핵, 기흉, 흉부 외상, 폐 또는 흉부의 종양 및 기타 확인된 호흡기 질환을 포함하는 다음과 같은 합병증이 있습니다.
  3. 환자는 만성 안정형 협심증(CSAP)과 같은 심장 질환의 수반되는 조건을 가지고 있습니다.
  4. 환자는 소화기 질환, 비뇨기 질환, 호흡기 질환, 혈액 질환 및 신경계 질환과 같은 심각한 동반 질환을 가지고 있으며 이를 효과적으로 치료하지 못합니다.
  5. 환자는 정신 질환, 심한 우울증, 알코올 의존 또는 약물 남용 병력이 있습니다.
  6. 임신 또는 수유중인 환자; 환자들은 다른 실험에 참여하고 있습니다.

건강 자원 봉사자의 제외 기준

  1. 참가자는 시험 기간 동안 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환, 비뇨기 질환 및 혈액 질환과 같은 갑작스런 중증 질환이 있습니다.
  2. 참가자는 정신 질환, 심한 우울증, 알코올 의존 또는 약물 남용 이력이 있습니다.
  3. 임신 또는 수유 중인 참가자
  4. 참가자는 다른 시험에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD 그룹
이 그룹에는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 40명이 포함됩니다.
장치: 레이저 도플러

자오선 현상의 미세 순환 특성을 측정하기 위해 레이저 도플러 유량계가 사용됩니다. 프로브는 관련 측정 사이트에 남게 됩니다. 혈류 곡선 및 관류 단위(PU)는 지속적으로 기록됩니다.

  1. 건강한 대조군 및 COPD 그룹 심장 경락의 Shenmen(HT7) 및 Shaohai(HT3), 폐 경락의 Taiyuan(LU9) 및 Chize(LU5)에 프로브를 5분 동안 둡니다.
  2. 건강 중재 그룹 심장 경락과 폐 경락에서 연속적으로 두 세션의 뜸이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 뜸
건강한 대조군
이 그룹에는 40명의 건강한 지원자가 포함됩니다.
장치: 레이저 도플러

자오선 현상의 미세 순환 특성을 측정하기 위해 레이저 도플러 유량계가 사용됩니다. 프로브는 관련 측정 사이트에 남게 됩니다. 혈류 곡선 및 관류 단위(PU)는 지속적으로 기록됩니다.

  1. 건강한 대조군 및 COPD 그룹 심장 경락의 Shenmen(HT7) 및 Shaohai(HT3), 폐 경락의 Taiyuan(LU9) 및 Chize(LU5)에 프로브를 5분 동안 둡니다.
  2. 건강 중재 그룹 심장 경락과 폐 경락에서 연속적으로 두 세션의 뜸이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 뜸
건강한 개입 그룹
이 그룹에는 40명의 건강한 지원자가 포함됩니다. 심장 경락과 폐 경락에서 연속적으로 두 번의 뜸 중재가 수행됩니다. 두 세션 사이의 워시아웃 기간은 적어도 하루입니다.
장치: 레이저 도플러

자오선 현상의 미세 순환 특성을 측정하기 위해 레이저 도플러 유량계가 사용됩니다. 프로브는 관련 측정 사이트에 남게 됩니다. 혈류 곡선 및 관류 단위(PU)는 지속적으로 기록됩니다.

  1. 건강한 대조군 및 COPD 그룹 심장 경락의 Shenmen(HT7) 및 Shaohai(HT3), 폐 경락의 Taiyuan(LU9) 및 Chize(LU5)에 프로브를 5분 동안 둡니다.
  2. 건강 중재 그룹 심장 경락과 폐 경락에서 연속적으로 두 세션의 뜸이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 뜸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류 곡선
기간: 기준선 5분, 뜸 중 15분, 뜸 후 5분.
혈류 곡선은 측정 부위의 미세 순환 플럭스를 반영할 수 있습니다.
기준선 5분, 뜸 중 15분, 뜸 후 5분.
혈액 관류 장치
기간: 기준선 5분, 뜸 중 15분, 뜸 후 5분.
관류 단위(PU) = 움직이는 혈액 세포의 농도(CMBC) x 속도(V)
기준선 5분, 뜸 중 15분, 뜸 후 5분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang Chinese Medical University

협력자

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019ZY004-MERIDIAN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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