- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04045418
Tutkimus sydämen ja keuhkojen meridiaanin meridiaaniilmiön mikroverenkierron ominaisuuksista, joka perustuu keuhkoahtaumatautia sairastaviin potilaisiin
Tutkimus sydämen ja keuhkojen meridiaanin meridiaaniilmiön mikroverenkierron ominaisuuksista kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COPD-ryhmän mukaanottokriteerit
- Potilaiden tulee täyttää yllä mainitut diagnostiset kriteerit, ja keuhkoahtaumatautien vaikeusaste on GOLD 2 tai 3 keuhkojen toimintatestien perusteella;
- Stabiilivaiheessa olevat keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on lieviä yskän, yskän ja hengenahdistuksen oireita;
- 35 ≤ ikä ≤ 75 vuotta, mies tai nainen;
- Potilaiden tajunta on selvä ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
- Potilaat voivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan ja sitoutua hyvin. Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittavat he itse tai heidän sukulaisensa.
Terveysalan vapaaehtoisten osallistumiskriteerit
- Terveet vapaaehtoiset, jotka voivat toimittaa äskettäin (viimeisten 3 kuukauden aikana) lääkärintarkastuksen raportin vahvistaakseen, ettei heillä ole sydän- ja verisuoni-, hengitys-, ruoansulatus-, virtsatie-, hematologisia, endokriinisiä tai neurologisia sairauksia;
- ikä ≥20 vuotta, mies tai nainen;
- Osallistujilla on selkeä tajunta ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
- Osallistujat voivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan ja sitoutua hyvin. Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittavat he itse tai heidän sukulaisensa.
Poissulkemiskriteerit:
COPD-ryhmän poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka eivät täytä COPD:n diagnostisia kriteerejä, tai keuhkoahtaumatautipotilaat akuutin pahenemisvaiheessa;
- Potilailla on seuraavat komplikaatiot, joihin kuuluvat keuhkokuume, keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus, aktiivinen tuberkuloosi, ilmarinta, rintatrauma, keuhkojen tai rintakehän kasvaimet ja muut vahvistetut hengityselinten sairaudet;
- Potilailla on samanaikaisia sydänsairauksia, kuten krooninen stabiili angina pectoris (CSAP);
- Potilailla on vakavia samanaikaisia sairauksia, kuten ruoansulatus-, virtsatie-, hengitystie-, hematologiset ja hermoston sairaudet, eivätkä he pysty hoitamaan niitä tehokkaasti;
- Potilailla on mielisairaus, vaikea masennus, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- raskaana olevat tai imettävät potilaat; Potilaat osallistuvat muihin kokeisiin.
Terveys vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit
- Osallistujilla on kokeen aikana äkillisiä vakavia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaudet, munuaissairaudet, virtsatie- ja hematologiset sairaudet.
- Osallistujilla on mielisairaus, vaikea masennus, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- Raskaana olevat tai imettävät osallistujat ;
- Osallistujat osallistuvat muihin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COPD ryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 40 potilasta, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
|
Laser-doppler-virtausmittarilla mitataan meridiaaniilmiöiden mikroverenkierron ominaisuuksia. Anturit jätetään asianmukaisiin mittauskohteisiin. Verenvirtauskäyrä ja perfuusioyksiköt (PU ) tallennetaan jatkuvasti.
Muut nimet:
|
Terve kontrolliryhmä
Ryhmään kuuluu 40 tervettä vapaaehtoista.
|
Laser-doppler-virtausmittarilla mitataan meridiaaniilmiöiden mikroverenkierron ominaisuuksia. Anturit jätetään asianmukaisiin mittauskohteisiin. Verenvirtauskäyrä ja perfuusioyksiköt (PU ) tallennetaan jatkuvasti.
Muut nimet:
|
Terve interventioryhmä
Ryhmään kuuluu 40 tervettä vapaaehtoista.
Kaksi moksibustiointerventiojaksoa suoritetaan peräkkäin sydämen pituuspiirissä ja keuhkojen pituuspiirissä.
Huuhtelujakso kahden istunnon välillä on vähintään yksi päivä.
|
Laser-doppler-virtausmittarilla mitataan meridiaaniilmiöiden mikroverenkierron ominaisuuksia. Anturit jätetään asianmukaisiin mittauskohteisiin. Verenvirtauskäyrä ja perfuusioyksiköt (PU ) tallennetaan jatkuvasti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren virtauskäyrä
Aikaikkuna: 5 minuuttia perusviivasta, 15 minuuttia moksibustioiden aikana ja 5 minuuttia moksibustioiden lopettamisen jälkeen.
|
Verenvirtauskäyrä voisi heijastaa mikroverenkiertoa mittauskohdissa.
|
5 minuuttia perusviivasta, 15 minuuttia moksibustioiden aikana ja 5 minuuttia moksibustioiden lopettamisen jälkeen.
|
Veren perfuusioyksiköt
Aikaikkuna: 5 minuuttia perusviivasta, 15 minuuttia moksibustioiden aikana ja 5 minuuttia moksibustioiden lopettamisen jälkeen.
|
Perfuusioyksiköt (PU) = liikkuvien verisolujen pitoisuus (CMBC) × nopeus (V)
|
5 minuuttia perusviivasta, 15 minuuttia moksibustioiden aikana ja 5 minuuttia moksibustioiden lopettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Chen BH, Hsu CL. Differences in the microcirculatory effects of local skin surface contact pressure stimulation between acupoints and nonacupoints: possible relevance to acupressure. Physiol Meas. 2010 Jun;31(6):829-41. doi: 10.1088/0967-3334/31/6/007. Epub 2010 May 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Lin YY. Microcirculatory changes by laser Doppler after infrared heating over acupuncture points--relevance to moxibustion. Photomed Laser Surg. 2009 Dec;27(6):855-61. doi: 10.1089/pho.2008.2390.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Hsu WC, Hsu CL, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Study on the microcirculatory blood velocity of acupoint monitored by laser Doppler signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:959-62. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352451.
- Litscher G, Wang L, Huber E, Nilsson G. Changed skin blood perfusion in the fingertip following acupuncture needle introduction as evaluated by laser Doppler perfusion imaging. Lasers Med Sci. 2002;17(1):19-25. doi: 10.1007/s10103-002-8262-9.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Huang T, Wang RH, Zhang WB, Han B, Wang GJ, Tian YY, Zhang YQ. The influence of different methods of acupuncture on skin surface perfusion. J Tradit Chin Med. 2012 Mar;32(1):40-4. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60029-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019ZY004-MERIDIAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laser doppler
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...RekrytointiEndometriumin verenvirtauksen mittaaminen laser-dopplerilla: hyväksyttävyys ja toistettavuus (EMBeD)Endometrium | VaskularisaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MalagaHealth Service of AndaluciaTuntematon
-
Oslo University HospitalValmisRintojen rekonstruktio | Ihon perfuusioNorja
-
Association of Dutch Burn CentresStichting Nuts Ohra; Dutch Burns FoundationValmis
-
Université Libre de BruxellesLopetettuIskeeminen sydänsairaus | Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen sairaus | Mikrovaskulaarinen sairausBelgia
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...TuntematonKrooninen stabiili angina pectorisKiina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiKiina
-
University of LeedsTuntematon
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of ViennaValmis