- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04045418
En undersøgelse af de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomenet for hjerte- og lungemeridianerne baseret på patienter med KOL
En undersøgelse af de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomener for hjerte- og lungemeridianer baseret på patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for KOL-gruppen
- Patienter skal opfylde ovenstående diagnostiske kriterier, og sværhedsgraden af KOL er i stadiet GOLD 2 eller 3 baseret på lungefunktionstestning;
- KOL-patienter i den stabile fase, som viser sig med milde symptomer på hoste, ekspektorering og kort ånde;
- 35 ≤ alder ≤75 år, mand eller kvinde;
- Patienter har klar bevidsthed og kan kommunikere med andre normalt;
- Patienterne kunne forstå hele undersøgelsesprotokollen og have høj overholdelse. Skriftligt informeret samtykke er underskrevet af dem selv eller deres lineære pårørende.
Inklusionskriterier for sundhedsfrivillige
- Raske frivillige, der kunne fremlægge en nylig (i de sidste 3 måneder) lægeundersøgelsesrapport for at bekræfte, at de ikke har nogen kardiovaskulær, respiratorisk, fordøjelses-, urin-, hæmatologisk, endokrin og neurologisk sygdom;
- alder ≥20 år, mand eller kvinde;
- Deltagerne har klar bevidsthed og kunne kommunikere med andre normalt;
- Deltagerne kunne forstå hele undersøgelsesprotokollen og have høj overholdelse. Skriftligt informeret samtykke er underskrevet af dem selv eller deres lineære pårørende.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for KOL-gruppen
- Patienter, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for KOL, eller KOL-patienter i fasen med akut forværring;
- Patienter har følgende komplikationer, som omfatter lungebetændelse, bronkial astma, bronkiektasi, aktiv tuberkulose, pneumothorax, brysttraume, tumorer i lunge eller thorax og andre bekræftede luftvejssygdomme;
- Patienter har samtidige tilstande af hjertesygdomme, såsom kronisk stabil angina pectoris (CSAP);
- Patienter har alvorlige samtidige tilstande og undlader at behandle dem effektivt, såsom sygdomme i fordøjelsessystemet, urinvejene, luftvejene, hæmatologiske og nervesystemet;
- Patienter har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
- Gravide eller ammende patienter; Patienter deltager i andre forsøg.
Eksklusionskriterier for sundhedsfrivillige
- Deltagerne får pludselige alvorlige sygdomme under forsøget, såsom hjerte-kar-sygdomme, leversygdomme, nyresygdomme, urinvejssygdomme og hæmatologiske sygdomme.
- Deltagerne har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
- Gravide eller ammende deltagere;
- Deltagerne deltager i andre forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL gruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
|
En laser doppler flowmetri vil blive brugt til at måle de mikrocirkulatoriske egenskaber af meridian fænomener. Sonderne efterlades på relevante målesteder. Blodstrømskurve og perfusionsenheder (PU ) vil blive registreret konstant.
Andre navne:
|
|
Sund kontrolgruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 raske frivillige.
|
En laser doppler flowmetri vil blive brugt til at måle de mikrocirkulatoriske egenskaber af meridian fænomener. Sonderne efterlades på relevante målesteder. Blodstrømskurve og perfusionsenheder (PU ) vil blive registreret konstant.
Andre navne:
|
|
Sund indsatsgruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 raske frivillige.
To sessioner med moxibustionsintervention vil blive udført i hjertemeridianen og lungemeridianen successivt.
Udvaskningsperioden mellem de to sessioner er mindst en dag.
|
En laser doppler flowmetri vil blive brugt til at måle de mikrocirkulatoriske egenskaber af meridian fænomener. Sonderne efterlades på relevante målesteder. Blodstrømskurve og perfusionsenheder (PU ) vil blive registreret konstant.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømskurve
Tidsramme: 5 minutter af baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion.
|
Blodstrømskurven kunne afspejle mikrocirkulationsfluxen på målestederne.
|
5 minutter af baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion.
|
|
Blodperfusionsenheder
Tidsramme: 5 minutter af baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion.
|
Perfusionsenheder (PU) = koncentration af bevægelige blodceller (CMBC) × hastighed (V)
|
5 minutter af baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Chen BH, Hsu CL. Differences in the microcirculatory effects of local skin surface contact pressure stimulation between acupoints and nonacupoints: possible relevance to acupressure. Physiol Meas. 2010 Jun;31(6):829-41. doi: 10.1088/0967-3334/31/6/007. Epub 2010 May 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Lin YY. Microcirculatory changes by laser Doppler after infrared heating over acupuncture points--relevance to moxibustion. Photomed Laser Surg. 2009 Dec;27(6):855-61. doi: 10.1089/pho.2008.2390.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Hsu WC, Hsu CL, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Study on the microcirculatory blood velocity of acupoint monitored by laser Doppler signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:959-62. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352451.
- Litscher G, Wang L, Huber E, Nilsson G. Changed skin blood perfusion in the fingertip following acupuncture needle introduction as evaluated by laser Doppler perfusion imaging. Lasers Med Sci. 2002;17(1):19-25. doi: 10.1007/s10103-002-8262-9.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Huang T, Wang RH, Zhang WB, Han B, Wang GJ, Tian YY, Zhang YQ. The influence of different methods of acupuncture on skin surface perfusion. J Tradit Chin Med. 2012 Mar;32(1):40-4. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60029-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019ZY004-MERIDIAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laser doppler
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Indiana UniversityAfsluttetMuskelømhed | MuskelskadeForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetBrystkræft | Mild kognitiv svækkelse | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner | Kemo-hjerneKina, Hong Kong