Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomenet for hjerte- og lungemeridianerne baseret på patienter med KOL

21. januar 2020 opdateret af: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

En undersøgelse af de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomener for hjerte- og lungemeridianer baseret på patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Selvom der blev gjort nogle vigtige fremskridt inden for meridianforskningen, er der ikke opnået gennembrud. Desuden er der nogle problemer i meridianforskning. Især tidligere forskning af meridianfænomener involverede masser af subjektive elementer og resultater. Der er et presserende behov for forskning, der bruger moderne videnskabelige teknikker til at undersøge de biologiske karakteristika af meridianfænomener. Derfor er denne undersøgelse designet til at vurdere de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomenet for hjerte- og lungemeridianerne ved hjælp af laserdoppler. Således kunne de biologiske karakteristika ved meridianfænomener præsenteres objektivt i en videnskabelig metode

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte 40 patienter diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og 80 raske frivillige. Laser doppler undersøgelse vil blive vedtaget for at vurdere de mikrocirkulatoriske karakteristika ved meridianfænomenet for hjerte- og lungemeridianer i den fysiologiske/patologiske tilstand. Desuden vil stedspecificiteten for meridian-visceral association og overflade-overflade-association mellem hjerte- og lungemeridianerne blive undersøgt. Primære resultater vil være blodgennemstrømningskurve og blodperfusionsenheder (PU). Desuden vil denne undersøgelse bygge standardiserede teknikker og ordninger til påvisning af de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomener for hjerte- og lungemeridianer. Resultaterne af denne undersøgelse kunne også give et videnskabeligt grundlag for traditionelle meridianteorier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og 80 raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for KOL-gruppen

  1. Patienter skal opfylde ovenstående diagnostiske kriterier, og sværhedsgraden af ​​KOL er i stadiet GOLD 2 eller 3 baseret på lungefunktionstestning;
  2. KOL-patienter i den stabile fase, som viser sig med milde symptomer på hoste, ekspektorering og kort ånde;
  3. 35 ≤ alder ≤75 år, mand eller kvinde;
  4. Patienter har klar bevidsthed og kan kommunikere med andre normalt;
  5. Patienterne kunne forstå hele undersøgelsesprotokollen og have høj overholdelse. Skriftligt informeret samtykke er underskrevet af dem selv eller deres lineære pårørende.

Inklusionskriterier for sundhedsfrivillige

  1. Raske frivillige, der kunne fremlægge en nylig (i de sidste 3 måneder) lægeundersøgelsesrapport for at bekræfte, at de ikke har nogen kardiovaskulær, respiratorisk, fordøjelses-, urin-, hæmatologisk, endokrin og neurologisk sygdom;
  2. alder ≥20 år, mand eller kvinde;
  3. Deltagerne har klar bevidsthed og kunne kommunikere med andre normalt;
  4. Deltagerne kunne forstå hele undersøgelsesprotokollen og have høj overholdelse. Skriftligt informeret samtykke er underskrevet af dem selv eller deres lineære pårørende.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for KOL-gruppen

  1. Patienter, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for KOL, eller KOL-patienter i fasen med akut forværring;
  2. Patienter har følgende komplikationer, som omfatter lungebetændelse, bronkial astma, bronkiektasi, aktiv tuberkulose, pneumothorax, brysttraume, tumorer i lunge eller thorax og andre bekræftede luftvejssygdomme;
  3. Patienter har samtidige tilstande af hjertesygdomme, såsom kronisk stabil angina pectoris (CSAP);
  4. Patienter har alvorlige samtidige tilstande og undlader at behandle dem effektivt, såsom sygdomme i fordøjelsessystemet, urinvejene, luftvejene, hæmatologiske og nervesystemet;
  5. Patienter har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
  6. Gravide eller ammende patienter; Patienter deltager i andre forsøg.

Eksklusionskriterier for sundhedsfrivillige

  1. Deltagerne får pludselige alvorlige sygdomme under forsøget, såsom hjerte-kar-sygdomme, leversygdomme, nyresygdomme, urinvejssygdomme og hæmatologiske sygdomme.
  2. Deltagerne har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
  3. Gravide eller ammende deltagere;
  4. Deltagerne deltager i andre forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL gruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

En laser doppler flowmetri vil blive brugt til at måle de mikrocirkulatoriske egenskaber af meridian fænomener. Sonderne efterlades på relevante målesteder. Blodstrømskurve og perfusionsenheder (PU ) vil blive registreret konstant.

  1. Sund kontrolgruppe og KOL-gruppe Proberne efterlades ved Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen i 5 minutter.
  2. Sund interventionsgruppe To sessioner med moxibustion vil blive udført i hjertemeridianen og lungemeridianen successivt.
Andre navne:
  • moxibustion
Sund kontrolgruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 raske frivillige.

En laser doppler flowmetri vil blive brugt til at måle de mikrocirkulatoriske egenskaber af meridian fænomener. Sonderne efterlades på relevante målesteder. Blodstrømskurve og perfusionsenheder (PU ) vil blive registreret konstant.

  1. Sund kontrolgruppe og KOL-gruppe Proberne efterlades ved Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen i 5 minutter.
  2. Sund interventionsgruppe To sessioner med moxibustion vil blive udført i hjertemeridianen og lungemeridianen successivt.
Andre navne:
  • moxibustion
Sund indsatsgruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 raske frivillige. To sessioner med moxibustionsintervention vil blive udført i hjertemeridianen og lungemeridianen successivt. Udvaskningsperioden mellem de to sessioner er mindst en dag.

En laser doppler flowmetri vil blive brugt til at måle de mikrocirkulatoriske egenskaber af meridian fænomener. Sonderne efterlades på relevante målesteder. Blodstrømskurve og perfusionsenheder (PU ) vil blive registreret konstant.

  1. Sund kontrolgruppe og KOL-gruppe Proberne efterlades ved Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen i 5 minutter.
  2. Sund interventionsgruppe To sessioner med moxibustion vil blive udført i hjertemeridianen og lungemeridianen successivt.
Andre navne:
  • moxibustion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømskurve
Tidsramme: 5 minutter af baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion.
Blodstrømskurven kunne afspejle mikrocirkulationsfluxen på målestederne.
5 minutter af baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion.
Blodperfusionsenheder
Tidsramme: 5 minutter af baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion.
Perfusionsenheder (PU) = koncentration af bevægelige blodceller (CMBC) × hastighed (V)
5 minutter af baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laser doppler

Abonner