Un estudio sobre las características microcirculatorias del fenómeno meridiano para los meridianos del corazón y los pulmones basado en pacientes con EPOC
21 de enero de 2020 actualizado por: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Un estudio sobre las características microcirculatorias del fenómeno meridiano para los meridianos del corazón y los pulmones basado en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Aunque se lograron algunos avances importantes en el campo de la investigación de los meridianos, no se han logrado grandes avances.
Además, hay algunos problemas en las investigaciones de meridianos.
En particular, la investigación previa del fenómeno de los meridianos involucró muchos elementos y resultados subjetivos. Se necesitan con urgencia investigaciones que utilicen técnicas científicas modernas para investigar las características biológicas del fenómeno de los meridianos.
Por lo tanto, este estudio está diseñado para evaluar las características microcirculatorias del fenómeno meridiano para los meridianos Corazón y Pulmón mediante el uso de láser doppler.
Por lo tanto, las características biológicas del fenómeno meridiano podrían presentarse objetivamente en una metodología científica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá a 40 pacientes diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y 80 voluntarios sanos.
Se adoptará el examen con láser doppler para evaluar las características microcirculatorias del fenómeno meridiano para los meridianos del corazón y los pulmones en el estado fisiológico/patológico.
Además, se investigará la especificidad del sitio para la asociación meridiano-visceral y la asociación superficie-superficie entre los meridianos del corazón y los pulmones. Los resultados primarios serán la curva de flujo sanguíneo y las unidades de perfusión sanguínea (PU). Además, este estudio construirá técnicas estandarizadas y esquemas para detectar las características microcirculatorias del fenómeno meridiano para los meridianos de Corazón y Pulmón.
Los resultados de este estudio también podrían proporcionar una base científica para las teorías tradicionales de los meridianos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
40 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y 80 voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para el grupo EPOC
- Los pacientes deben cumplir con los criterios de diagnóstico anteriores y la gravedad de la EPOC se encuentra en la etapa GOLD 2 o 3 según las pruebas de función pulmonar;
- Pacientes con EPOC en fase estable, que presentan síntomas leves de tos, expectoración y respiración entrecortada;
- 35 ≤ edad ≤75 años, hombre o mujer;
- Los pacientes tienen una conciencia clara y pueden comunicarse con los demás normalmente;
- Los pacientes pueden comprender el protocolo completo del estudio y tener una alta adherencia. El consentimiento informado por escrito es firmado por ellos mismos o por sus familiares directos.
Criterios de inclusión para voluntarios de salud
- Voluntarios sanos que puedan presentar un informe de examen médico reciente (en los últimos 3 meses) que confirme que no tienen ninguna enfermedad cardiovascular, respiratoria, digestiva, urinaria, hematológica, endocrina y neurológica;
- edad ≥20 años, hombre o mujer;
- Los participantes tienen una conciencia clara y pueden comunicarse con los demás normalmente;
- Los participantes podían comprender el protocolo completo del estudio y tener una alta adherencia. El consentimiento informado por escrito es firmado por ellos mismos o por sus familiares directos.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para el grupo EPOC
- Pacientes que no cumplan los criterios diagnósticos de EPOC, o pacientes con EPOC en fase de exacerbación aguda;
- Los pacientes tienen las siguientes complicaciones, que incluyen neumonía, asma bronquial, bronquiectasias, tuberculosis activa, neumotórax, trauma torácico, tumores de pulmón o tórax y otras enfermedades respiratorias confirmadas;
- Los pacientes tienen condiciones concomitantes de enfermedades cardíacas, como angina de pecho crónica estable (CSAP);
- Los pacientes tienen condiciones concomitantes graves y no las tratan de manera efectiva, como enfermedades del sistema digestivo, urinario, respiratorio, hematológico y nervioso;
- Los pacientes tienen enfermedad mental, depresión severa, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de drogas;
- Pacientes embarazadas o lactantes; Los pacientes están participando en otros ensayos.
Criterios de exclusión de los voluntarios de salud
- Los participantes tienen enfermedades graves repentinas durante el ensayo, como enfermedades cardiovasculares, enfermedades hepáticas, enfermedades renales, enfermedades urinarias y enfermedades hematológicas.
- Los participantes tienen enfermedad mental, depresión severa, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de drogas;
- Participantes embarazadas o lactantes;
- Los participantes están participando en otros ensayos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo EPOC
Este grupo incluirá a 40 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
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Se utilizará una flujometría láser doppler para medir las características microcirculatorias de los fenómenos meridianos. Las sondas se dejarán en los sitios de medición pertinentes. La curva de flujo sanguíneo y las unidades de perfusión (PU) se registrarán constantemente.
Otros nombres:
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Grupo de control sano
Este grupo incluirá 40 voluntarios sanos.
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Se utilizará una flujometría láser doppler para medir las características microcirculatorias de los fenómenos meridianos. Las sondas se dejarán en los sitios de medición pertinentes. La curva de flujo sanguíneo y las unidades de perfusión (PU) se registrarán constantemente.
Otros nombres:
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Grupo de intervención saludable
Este grupo incluirá 40 voluntarios sanos.
Se realizarán dos sesiones de intervención de moxibustión en el meridiano Corazón y en el meridiano Pulmón sucesivamente.
El período de lavado entre las dos sesiones es de al menos un día.
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Se utilizará una flujometría láser doppler para medir las características microcirculatorias de los fenómenos meridianos. Las sondas se dejarán en los sitios de medición pertinentes. La curva de flujo sanguíneo y las unidades de perfusión (PU) se registrarán constantemente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curva de flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 5 minutos de línea de base, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de suspender la moxibustión.
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La curva de flujo sanguíneo podría reflejar el flujo microcirculatorio en los sitios de medición.
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5 minutos de línea de base, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de suspender la moxibustión.
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Unidades de perfusión de sangre
Periodo de tiempo: 5 minutos de línea de base, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de suspender la moxibustión.
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Unidades de perfusión (PU) = concentración de células sanguíneas en movimiento (CMBC) × velocidad (V)
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5 minutos de línea de base, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de suspender la moxibustión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Chen BH, Hsu CL. Differences in the microcirculatory effects of local skin surface contact pressure stimulation between acupoints and nonacupoints: possible relevance to acupressure. Physiol Meas. 2010 Jun;31(6):829-41. doi: 10.1088/0967-3334/31/6/007. Epub 2010 May 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Lin YY. Microcirculatory changes by laser Doppler after infrared heating over acupuncture points--relevance to moxibustion. Photomed Laser Surg. 2009 Dec;27(6):855-61. doi: 10.1089/pho.2008.2390.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Hsu WC, Hsu CL, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Study on the microcirculatory blood velocity of acupoint monitored by laser Doppler signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:959-62. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352451.
- Litscher G, Wang L, Huber E, Nilsson G. Changed skin blood perfusion in the fingertip following acupuncture needle introduction as evaluated by laser Doppler perfusion imaging. Lasers Med Sci. 2002;17(1):19-25. doi: 10.1007/s10103-002-8262-9.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Huang T, Wang RH, Zhang WB, Han B, Wang GJ, Tian YY, Zhang YQ. The influence of different methods of acupuncture on skin surface perfusion. J Tradit Chin Med. 2012 Mar;32(1):40-4. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60029-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019ZY004-MERIDIAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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