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Um estudo sobre as características microcirculatórias do fenômeno meridiano para os meridianos do coração e do pulmão com base em pacientes com DPOC

21 de janeiro de 2020 atualizado por: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Um estudo sobre as características microcirculatórias do fenômeno meridiano para os meridianos do coração e do pulmão com base em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

Embora alguns progressos importantes tenham sido feitos no campo da pesquisa dos meridianos, nenhum avanço foi alcançado. Além disso, existem alguns problemas nas pesquisas de meridianos. Particularmente, a pesquisa anterior do fenômeno meridiano envolveu muitos elementos e resultados subjetivos. Pesquisas que usam técnicas científicas modernas para investigar as características biológicas do fenômeno meridiano são urgentemente necessárias. Portanto, este estudo é projetado para avaliar as características microcirculatórias do fenômeno meridiano para os meridianos do coração e do pulmão usando o laser doppler. Assim, as características biológicas do fenômeno meridiano poderiam ser apresentadas de forma objetiva em uma metodologia científica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluirá 40 pacientes diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e 80 voluntários saudáveis. O exame de laser doppler será adotado para avaliar as características microcirculatórias do fenômeno dos meridianos para os meridianos do Coração e do Pulmão no estado fisiológico/patológico. Além disso, será investigada a especificidade do local para a associação meridiano-visceral e superfície-superfície entre os meridianos do Coração e do Pulmão. Os resultados primários serão a curva de fluxo sanguíneo e as unidades de perfusão sanguínea (PU). esquemas para detectar as características microcirculatórias do fenômeno dos meridianos para os meridianos do Coração e do Pulmão. Os resultados deste estudo também podem fornecer fundamento científico para as teorias tradicionais dos meridianos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

40 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e 80 voluntários saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para o grupo DPOC

  1. Os pacientes devem atender aos critérios diagnósticos acima e a gravidade da DPOC está no estágio GOLD 2 ou 3 com base nos testes de função pulmonar;
  2. pacientes com DPOC em fase estável, que apresentam sintomas leves de tosse, expectoração e falta de ar;
  3. 35 ≤ idade ≤75 anos, masculino ou feminino;
  4. Os pacientes têm consciência clara e podem se comunicar com outras pessoas normalmente;
  5. Os pacientes podem entender o protocolo completo do estudo e ter alta adesão. O consentimento informado por escrito é assinado por eles ou seus parentes diretos.

Critérios de inclusão para voluntários de saúde

  1. Voluntários saudáveis ​​que pudessem fornecer um relatório de exame médico recente (nos últimos 3 meses) para confirmar que não têm nenhuma doença cardiovascular, respiratória, digestiva, urinária, hematológica, endócrina e neurológica;
  2. idade ≥20 anos, masculino ou feminino;
  3. Os participantes têm consciência clara e podem se comunicar com outras pessoas normalmente;
  4. Os participantes podem entender o protocolo completo do estudo e ter alta adesão. O consentimento informado por escrito é assinado por eles ou seus parentes diretos.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão para o grupo DPOC

  1. Pacientes que não preenchem os critérios diagnósticos para DPOC ou pacientes com DPOC em fase de exacerbação aguda;
  2. Os pacientes apresentam as seguintes complicações, que incluem pneumonia, asma brônquica, bronquiectasia, tuberculose ativa, pneumotórax, trauma torácico, tumores de pulmão ou tórax e outras doenças respiratórias confirmadas;
  3. Os pacientes têm condições concomitantes de doenças cardíacas, como angina pectoris crônica estável (CSAP);
  4. Os pacientes têm condições concomitantes graves e não conseguem tratá-las de maneira eficaz, como doenças do sistema digestivo, urinário, respiratório, hematológico e nervoso;
  5. Os pacientes têm doença mental, depressão grave, dependência de álcool ou história de abuso de drogas;
  6. Pacientes grávidas ou lactantes; Os pacientes estão participando de outros ensaios.

Critérios de exclusão de voluntários de saúde

  1. Os participantes tiveram doenças graves repentinas durante o julgamento, como doenças cardiovasculares, doenças hepáticas, doenças renais, doenças urinárias e doenças hematológicas.
  2. Os participantes têm doença mental, depressão grave, dependência de álcool ou histórico de abuso de drogas;
  3. Participantes grávidas ou lactantes;
  4. Os participantes estão participando de outros testes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo DPOC
Este grupo incluirá 40 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Uma fluxometria a laser doppler será usada para medir as características microcirculatórias dos fenômenos meridianos. As sondas serão deixadas em locais de medição relevantes. A curva de fluxo sanguíneo e as unidades de perfusão (PU ) serão registradas constantemente.

  1. Grupo controle saudável e grupo DPOC As sondas serão deixadas em Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) do meridiano do Coração, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) do meridiano do Pulmão por 5 minutos.
  2. Grupo de intervenção saudável Serão realizadas duas sessões de moxabustão no meridiano do coração e no meridiano do pulmão sucessivamente.
Outros nomes:
  • moxabustão
Grupo de controle saudável
Este grupo incluirá 40 voluntários saudáveis.

Uma fluxometria a laser doppler será usada para medir as características microcirculatórias dos fenômenos meridianos. As sondas serão deixadas em locais de medição relevantes. A curva de fluxo sanguíneo e as unidades de perfusão (PU ) serão registradas constantemente.

  1. Grupo controle saudável e grupo DPOC As sondas serão deixadas em Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) do meridiano do Coração, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) do meridiano do Pulmão por 5 minutos.
  2. Grupo de intervenção saudável Serão realizadas duas sessões de moxabustão no meridiano do coração e no meridiano do pulmão sucessivamente.
Outros nomes:
  • moxabustão
Grupo de intervenção saudável
Este grupo incluirá 40 voluntários saudáveis. Serão realizadas duas sessões de intervenção de moxabustão no meridiano do Coração e no meridiano do Pulmão sucessivamente. O período de washout entre as duas sessões é de pelo menos um dia.

Uma fluxometria a laser doppler será usada para medir as características microcirculatórias dos fenômenos meridianos. As sondas serão deixadas em locais de medição relevantes. A curva de fluxo sanguíneo e as unidades de perfusão (PU ) serão registradas constantemente.

  1. Grupo controle saudável e grupo DPOC As sondas serão deixadas em Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) do meridiano do Coração, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) do meridiano do Pulmão por 5 minutos.
  2. Grupo de intervenção saudável Serão realizadas duas sessões de moxabustão no meridiano do coração e no meridiano do pulmão sucessivamente.
Outros nomes:
  • moxabustão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Curva de fluxo sanguíneo
Prazo: 5 minutos de linha de base, 15 minutos durante a moxabustão e 5 minutos após parar a moxabustão.
A curva de fluxo sanguíneo pode refletir o fluxo microcirculatório nos locais de medição.
5 minutos de linha de base, 15 minutos durante a moxabustão e 5 minutos após parar a moxabustão.
Unidades de perfusão sanguínea
Prazo: 5 minutos de linha de base, 15 minutos durante a moxabustão e 5 minutos após parar a moxabustão.
Unidades de perfusão (PU)=concentração de células sanguíneas em movimento (CMBC)×velocidade (V)
5 minutos de linha de base, 15 minutos durante a moxabustão e 5 minutos após parar a moxabustão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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