- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04045418
En studie om de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomenet för hjärt- och lungmeridianerna baserad på patienter med KOL
En studie om de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomenet för hjärt- och lungmeridianerna baserad på patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för KOL-gruppen
- Patienter bör uppfylla ovanstående diagnostiska kriterier, och svårighetsgraden av KOL är i stadiet GOLD 2 eller 3 baserat på lungfunktionstestning;
- KOL-patienter i den stabila fasen, som uppvisar milda symtom på hosta, upphostning och andnöd;
- 35 ≤ ålder ≤75 år, man eller kvinna;
- Patienter har klart medvetande och kunde kommunicera med andra på normalt sätt;
- Patienterna kan förstå hela studieprotokollet och ha hög efterlevnad. Ett skriftligt informerat samtycke undertecknas av dem själva eller deras linjära anhöriga.
Inklusionskriterier för hälsofrivilliga
- Friska frivilliga som kunde tillhandahålla en nyligen (under de senaste 3 månaderna) medicinska undersökningsrapporten för att bekräfta att de inte har någon kardiovaskulär, respiratorisk, matsmältnings-, urin-, hematologisk, endokrin och neurologisk sjukdom;
- ålder ≥20 år, man eller kvinna;
- Deltagarna har ett klart medvetande och kunde kommunicera med andra normalt;
- Deltagarna kunde förstå hela studieprotokollet och ha hög efterlevnad. Ett skriftligt informerat samtycke undertecknas av dem själva eller deras linjära anhöriga.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för KOL-gruppen
- Patienter som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för KOL, eller KOL-patienter i fasen av akut exacerbation;
- Patienter har följande komplikationer, som inkluderar lunginflammation, bronkial astma, bronkiektasis, aktiv tuberkulos, pneumothorax, brösttrauma, tumörer i lungan eller bröstkorgen och andra bekräftade luftvägssjukdomar;
- Patienter har samtidiga tillstånd av hjärtsjukdomar, såsom kronisk stabil angina pectoris (CSAP);
- Patienter har allvarliga samtidiga tillstånd och misslyckas med att behandla dem effektivt, såsom sjukdomar i matsmältnings-, urin-, andnings-, hematologiska och nervsystemet;
- Patienter har psykisk sjukdom, svår depression, alkoholberoende eller tidigare drogmissbruk;
- Gravida eller ammande patienter; Patienter deltar i andra prövningar.
Uteslutningskriterier för hälsofrivilliga
- Deltagarna får plötsliga svåra sjukdomar under försöket, såsom hjärt-kärlsjukdomar, leversjukdomar, njursjukdomar, urinvägssjukdomar och hematologiska sjukdomar.
- Deltagarna har psykisk sjukdom, svår depression, alkoholberoende eller tidigare drogmissbruk;
- Gravida eller ammande deltagare;
- Deltagarna deltar i andra försök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-grupp
Denna grupp kommer att omfatta 40 patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
|
En laserdopplerflödesmetri kommer att användas för att mäta de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomen. Sonderna kommer att lämnas på relevanta mätplatser. Blodflödeskurvan och perfusionsenheter (PU ) kommer att registreras konstant.
Andra namn:
|
|
Frisk kontrollgrupp
Denna grupp kommer att omfatta 40 friska frivilliga.
|
En laserdopplerflödesmetri kommer att användas för att mäta de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomen. Sonderna kommer att lämnas på relevanta mätplatser. Blodflödeskurvan och perfusionsenheter (PU ) kommer att registreras konstant.
Andra namn:
|
|
Frisk interventionsgrupp
Denna grupp kommer att omfatta 40 friska frivilliga.
Två sessioner med moxibustionsintervention kommer att utföras i hjärtmeridianen och lungmeridianen i följd.
Uttvättningsperioden mellan de två sessionerna är minst en dag.
|
En laserdopplerflödesmetri kommer att användas för att mäta de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomen. Sonderna kommer att lämnas på relevanta mätplatser. Blodflödeskurvan och perfusionsenheter (PU ) kommer att registreras konstant.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflödeskurva
Tidsram: 5 minuter av baslinjen, 15 minuter under moxibustion och 5 minuter efter avslutad moxibustion.
|
Blodflödeskurvan skulle kunna återspegla mikrocirkulationsflödet på mätställena.
|
5 minuter av baslinjen, 15 minuter under moxibustion och 5 minuter efter avslutad moxibustion.
|
|
Blodperfusionsenheter
Tidsram: 5 minuter av baslinjen, 15 minuter under moxibustion och 5 minuter efter avslutad moxibustion.
|
Perfusionsenheter (PU) = koncentration av rörliga blodkroppar (CMBC) × hastighet (V)
|
5 minuter av baslinjen, 15 minuter under moxibustion och 5 minuter efter avslutad moxibustion.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Chen BH, Hsu CL. Differences in the microcirculatory effects of local skin surface contact pressure stimulation between acupoints and nonacupoints: possible relevance to acupressure. Physiol Meas. 2010 Jun;31(6):829-41. doi: 10.1088/0967-3334/31/6/007. Epub 2010 May 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Lin YY. Microcirculatory changes by laser Doppler after infrared heating over acupuncture points--relevance to moxibustion. Photomed Laser Surg. 2009 Dec;27(6):855-61. doi: 10.1089/pho.2008.2390.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Hsu WC, Hsu CL, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Study on the microcirculatory blood velocity of acupoint monitored by laser Doppler signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:959-62. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352451.
- Litscher G, Wang L, Huber E, Nilsson G. Changed skin blood perfusion in the fingertip following acupuncture needle introduction as evaluated by laser Doppler perfusion imaging. Lasers Med Sci. 2002;17(1):19-25. doi: 10.1007/s10103-002-8262-9.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Huang T, Wang RH, Zhang WB, Han B, Wang GJ, Tian YY, Zhang YQ. The influence of different methods of acupuncture on skin surface perfusion. J Tradit Chin Med. 2012 Mar;32(1):40-4. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60029-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019ZY004-MERIDIAN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .