Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomenet för hjärt- och lungmeridianerna baserad på patienter med KOL

21 januari 2020 uppdaterad av: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

En studie om de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomenet för hjärt- och lungmeridianerna baserad på patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Även om några viktiga framsteg har gjorts inom meridianforskningen har inga genombrott uppnåtts. Dessutom finns det några problem i meridianforskningen. Särskilt tidigare forskning av meridianfenomen involverade många subjektiva element och resultat. Forskning som använder moderna vetenskapliga tekniker för att undersöka meridianfenomens biologiska egenskaper är akut nödvändig. Därför är denna studie utformad för att bedöma de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomenet för hjärt- och lungmeridianerna genom att använda laserdoppler. Således skulle de biologiska egenskaperna hos meridianfenomen kunna presenteras objektivt i en vetenskaplig metodologi

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att omfatta 40 patienter diagnostiserade med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och 80 friska frivilliga. Laserdopplerundersökning kommer att användas för att bedöma de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomenet för hjärt- och lungmeridianer i det fysiologiska/patologiska tillståndet. Dessutom kommer platsspecificiteten för meridian-visceral association och yt-ytassociation mellan hjärt- och lungmeridianerna att undersökas. Primära resultat kommer att vara blodflödeskurvan och blodperfusionsenheter (PU). Dessutom kommer denna studie att bygga standardiserade tekniker och scheman för att detektera de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomen för hjärt- och lungmeridianer. Resultaten av denna studie skulle också kunna ge vetenskaplig grund för traditionella meridianteorier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

40 patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och 80 friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för KOL-gruppen

  1. Patienter bör uppfylla ovanstående diagnostiska kriterier, och svårighetsgraden av KOL är i stadiet GOLD 2 eller 3 baserat på lungfunktionstestning;
  2. KOL-patienter i den stabila fasen, som uppvisar milda symtom på hosta, upphostning och andnöd;
  3. 35 ≤ ålder ≤75 år, man eller kvinna;
  4. Patienter har klart medvetande och kunde kommunicera med andra på normalt sätt;
  5. Patienterna kan förstå hela studieprotokollet och ha hög efterlevnad. Ett skriftligt informerat samtycke undertecknas av dem själva eller deras linjära anhöriga.

Inklusionskriterier för hälsofrivilliga

  1. Friska frivilliga som kunde tillhandahålla en nyligen (under de senaste 3 månaderna) medicinska undersökningsrapporten för att bekräfta att de inte har någon kardiovaskulär, respiratorisk, matsmältnings-, urin-, hematologisk, endokrin och neurologisk sjukdom;
  2. ålder ≥20 år, man eller kvinna;
  3. Deltagarna har ett klart medvetande och kunde kommunicera med andra normalt;
  4. Deltagarna kunde förstå hela studieprotokollet och ha hög efterlevnad. Ett skriftligt informerat samtycke undertecknas av dem själva eller deras linjära anhöriga.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för KOL-gruppen

  1. Patienter som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för KOL, eller KOL-patienter i fasen av akut exacerbation;
  2. Patienter har följande komplikationer, som inkluderar lunginflammation, bronkial astma, bronkiektasis, aktiv tuberkulos, pneumothorax, brösttrauma, tumörer i lungan eller bröstkorgen och andra bekräftade luftvägssjukdomar;
  3. Patienter har samtidiga tillstånd av hjärtsjukdomar, såsom kronisk stabil angina pectoris (CSAP);
  4. Patienter har allvarliga samtidiga tillstånd och misslyckas med att behandla dem effektivt, såsom sjukdomar i matsmältnings-, urin-, andnings-, hematologiska och nervsystemet;
  5. Patienter har psykisk sjukdom, svår depression, alkoholberoende eller tidigare drogmissbruk;
  6. Gravida eller ammande patienter; Patienter deltar i andra prövningar.

Uteslutningskriterier för hälsofrivilliga

  1. Deltagarna får plötsliga svåra sjukdomar under försöket, såsom hjärt-kärlsjukdomar, leversjukdomar, njursjukdomar, urinvägssjukdomar och hematologiska sjukdomar.
  2. Deltagarna har psykisk sjukdom, svår depression, alkoholberoende eller tidigare drogmissbruk;
  3. Gravida eller ammande deltagare;
  4. Deltagarna deltar i andra försök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL-grupp
Denna grupp kommer att omfatta 40 patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

En laserdopplerflödesmetri kommer att användas för att mäta de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomen. Sonderna kommer att lämnas på relevanta mätplatser. Blodflödeskurvan och perfusionsenheter (PU ) kommer att registreras konstant.

  1. Frisk kontrollgrupp och KOL-grupp. Sonderna kommer att lämnas vid Shenmen (HT7) och Shaohai (HT3) på hjärtmeridianen, Taiyuan (LU9) och Chize (LU5) på lungmeridianen i 5 minuter.
  2. Frisk interventionsgrupp Två sessioner med moxibustion kommer att utföras i hjärtmeridianen och lungmeridianen i följd.
Andra namn:
  • moxibustion
Frisk kontrollgrupp
Denna grupp kommer att omfatta 40 friska frivilliga.

En laserdopplerflödesmetri kommer att användas för att mäta de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomen. Sonderna kommer att lämnas på relevanta mätplatser. Blodflödeskurvan och perfusionsenheter (PU ) kommer att registreras konstant.

  1. Frisk kontrollgrupp och KOL-grupp. Sonderna kommer att lämnas vid Shenmen (HT7) och Shaohai (HT3) på hjärtmeridianen, Taiyuan (LU9) och Chize (LU5) på lungmeridianen i 5 minuter.
  2. Frisk interventionsgrupp Två sessioner med moxibustion kommer att utföras i hjärtmeridianen och lungmeridianen i följd.
Andra namn:
  • moxibustion
Frisk interventionsgrupp
Denna grupp kommer att omfatta 40 friska frivilliga. Två sessioner med moxibustionsintervention kommer att utföras i hjärtmeridianen och lungmeridianen i följd. Uttvättningsperioden mellan de två sessionerna är minst en dag.

En laserdopplerflödesmetri kommer att användas för att mäta de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomen. Sonderna kommer att lämnas på relevanta mätplatser. Blodflödeskurvan och perfusionsenheter (PU ) kommer att registreras konstant.

  1. Frisk kontrollgrupp och KOL-grupp. Sonderna kommer att lämnas vid Shenmen (HT7) och Shaohai (HT3) på hjärtmeridianen, Taiyuan (LU9) och Chize (LU5) på lungmeridianen i 5 minuter.
  2. Frisk interventionsgrupp Två sessioner med moxibustion kommer att utföras i hjärtmeridianen och lungmeridianen i följd.
Andra namn:
  • moxibustion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflödeskurva
Tidsram: 5 minuter av baslinjen, 15 minuter under moxibustion och 5 minuter efter avslutad moxibustion.
Blodflödeskurvan skulle kunna återspegla mikrocirkulationsflödet på mätställena.
5 minuter av baslinjen, 15 minuter under moxibustion och 5 minuter efter avslutad moxibustion.
Blodperfusionsenheter
Tidsram: 5 minuter av baslinjen, 15 minuter under moxibustion och 5 minuter efter avslutad moxibustion.
Perfusionsenheter (PU) = koncentration av rörliga blodkroppar (CMBC) × hastighet (V)
5 minuter av baslinjen, 15 minuter under moxibustion och 5 minuter efter avslutad moxibustion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera