- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04045418
Badanie charakterystyki mikrokrążenia fenomenu południka dla meridianów serca i płuc na podstawie pacjentów z POChP
Badanie charakterystyki mikrokrążenia zjawiska meridianowego dla meridianów serca i płuc w oparciu o pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do grupy POChP
- Pacjenci powinni spełniać powyższe kryteria diagnostyczne, a ciężkość POChP jest w stadium GOLD 2 lub 3 na podstawie badań czynnościowych płuc;
- chorzy na POChP w fazie stabilnej, u których występują łagodne objawy kaszlu, odkrztuszania i duszności;
- 35 ≤ wiek ≤ 75 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Pacjenci mają jasną świadomość i mogą normalnie komunikować się z innymi;
- Pacjenci byli w stanie zrozumieć pełny protokół badania i wykazywać wysoki stopień przestrzegania zaleceń. Pisemna świadoma zgoda jest podpisywana przez nich samych lub ich krewnych w linii prostej.
Kryteria włączenia dla ochotników zdrowotnych
- Zdrowi ochotnicy, którzy mogą przedstawić aktualne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) badanie lekarskie potwierdzające, że nie mają żadnych chorób układu krążenia, układu oddechowego, przewodu pokarmowego, układu moczowego, hematologicznych, endokrynologicznych ani neurologicznych;
- wiek ≥20 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Uczestnicy mają jasną świadomość i mogą normalnie komunikować się z innymi;
- Uczestnicy mogli zrozumieć pełny protokół badania i wykazywać wysokie przestrzeganie. Pisemna świadoma zgoda jest podpisywana przez nich samych lub ich krewnych w linii prostej.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla grupy POChP
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych POChP lub chorzy na POChP w fazie ostrego zaostrzenia;
- Pacjenci mają następujące powikłania, które obejmują zapalenie płuc, astmę oskrzelową, rozstrzenie oskrzeli, aktywną gruźlicę, odmę opłucnową, uraz klatki piersiowej, guzy płuc lub klatki piersiowej i inne potwierdzone choroby układu oddechowego;
- Pacjenci mają współistniejące choroby serca, takie jak przewlekła stabilna dusznica bolesna (CSAP);
- Pacjenci mają poważne współistniejące choroby i nie potrafią ich skutecznie leczyć, takie jak choroby układu pokarmowego, moczowego, oddechowego, hematologicznego i nerwowego;
- Pacjenci cierpią na chorobę psychiczną, ciężką depresję, uzależnienie od alkoholu lub nadużywanie narkotyków w wywiadzie;
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią; Pacjenci biorą udział w innych badaniach.
Kryteria wykluczenia ochotników zdrowotnych
- Uczestnicy mają nagłe ciężkie choroby podczas badania, takie jak choroby układu krążenia, choroby wątroby, choroby nerek, choroby układu moczowego i choroby hematologiczne.
- Uczestnicy cierpią na chorobę psychiczną, ciężką depresję, uzależnienie od alkoholu lub w przeszłości nadużywali narkotyków;
- Uczestnicy w ciąży lub karmiący;
- Uczestnicy biorą udział w innych próbach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół POChP
W tej grupie znajdzie się 40 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
|
Laserowa przepływometria dopplerowska zostanie wykorzystana do pomiaru charakterystyki mikrokrążenia zjawisk południkowych. Sondy zostaną pozostawione w odpowiednich miejscach pomiarowych. Krzywa przepływu krwi i jednostki perfuzji (PU ) będą rejestrowane w sposób ciągły.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
W tej grupie znajdzie się 40 zdrowych ochotników.
|
Laserowa przepływometria dopplerowska zostanie wykorzystana do pomiaru charakterystyki mikrokrążenia zjawisk południkowych. Sondy zostaną pozostawione w odpowiednich miejscach pomiarowych. Krzywa przepływu krwi i jednostki perfuzji (PU ) będą rejestrowane w sposób ciągły.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowa grupa interwencyjna
W tej grupie znajdzie się 40 zdrowych ochotników.
Dwie sesje interwencji moxibustion zostaną przeprowadzone kolejno w meridianie serca i meridianie płuc.
Okres wymywania między dwiema sesjami wynosi co najmniej jeden dzień.
|
Laserowa przepływometria dopplerowska zostanie wykorzystana do pomiaru charakterystyki mikrokrążenia zjawisk południkowych. Sondy zostaną pozostawione w odpowiednich miejscach pomiarowych. Krzywa przepływu krwi i jednostki perfuzji (PU ) będą rejestrowane w sposób ciągły.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa przepływu krwi
Ramy czasowe: 5 minut linii podstawowej, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu.
|
Krzywa przepływu krwi może odzwierciedlać przepływ mikrokrążenia w miejscach pomiaru.
|
5 minut linii podstawowej, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu.
|
|
Jednostki perfuzji krwi
Ramy czasowe: 5 minut linii podstawowej, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu.
|
Jednostki perfuzji (PU) = stężenie poruszających się krwinek (CMBC) × prędkość (V)
|
5 minut linii podstawowej, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Chen BH, Hsu CL. Differences in the microcirculatory effects of local skin surface contact pressure stimulation between acupoints and nonacupoints: possible relevance to acupressure. Physiol Meas. 2010 Jun;31(6):829-41. doi: 10.1088/0967-3334/31/6/007. Epub 2010 May 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Lin YY. Microcirculatory changes by laser Doppler after infrared heating over acupuncture points--relevance to moxibustion. Photomed Laser Surg. 2009 Dec;27(6):855-61. doi: 10.1089/pho.2008.2390.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Hsu WC, Hsu CL, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Study on the microcirculatory blood velocity of acupoint monitored by laser Doppler signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:959-62. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352451.
- Litscher G, Wang L, Huber E, Nilsson G. Changed skin blood perfusion in the fingertip following acupuncture needle introduction as evaluated by laser Doppler perfusion imaging. Lasers Med Sci. 2002;17(1):19-25. doi: 10.1007/s10103-002-8262-9.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Huang T, Wang RH, Zhang WB, Han B, Wang GJ, Tian YY, Zhang YQ. The influence of different methods of acupuncture on skin surface perfusion. J Tradit Chin Med. 2012 Mar;32(1):40-4. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60029-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019ZY004-MERIDIAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Doppler laserowy
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyBól w chorobie zwyrodnieniowej stawów
-
Association of Dutch Burn CentresStichting Nuts Ohra; Dutch Burns FoundationZakończony
-
University of PortsmouthPortsmouth Hospitals NHS TrustZakończonyZespół przedziału przedziałowego, nieurazowa kończyna dolnaZjednoczone Królestwo
-
St. Olavs HospitalZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowa | CHOROBY ZASTAWKI AORTY | Tętniak aorty proksymalnego łuku | Choroba wieńcowa (CAD)Norwegia
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroby miazgi zębowej | Badanie żywotności miazgi zębowejStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyPoronienie | Śmierć noworodkaKanada, Uganda
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthZakończonyRak jelita grubego | Chirurgia | Opieka okołooperacyjna | KolektomiaNowa Zelandia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy dróg moczowych podczas cięcia cesarskiego z powodu chorobliwie przylegającego łożyska: badanie prospektywne i retrospektywneEgipt
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...RekrutacyjnyEndometrium | UnaczynienieZjednoczone Królestwo
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaHemoglobinopatie