Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie charakterystyki mikrokrążenia fenomenu południka dla meridianów serca i płuc na podstawie pacjentów z POChP

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Badanie charakterystyki mikrokrążenia zjawiska meridianowego dla meridianów serca i płuc w oparciu o pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Chociaż w dziedzinie badań południków dokonano pewnych ważnych postępów, nie osiągnięto żadnych przełomów. Poza tym istnieją pewne problemy w badaniach południków. W szczególności wcześniejsze badania zjawiska południka obejmowały wiele subiektywnych elementów i wyników. Pilnie potrzebne są badania wykorzystujące nowoczesne techniki naukowe do badania biologicznych cech zjawiska południka. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę charakterystyki mikrokrążenia zjawiska meridianów dla meridianów Serca i Płuc za pomocą laserowego dopplera. W ten sposób biologiczna charakterystyka zjawiska południka mogłaby zostać przedstawiona obiektywnie w metodologii naukowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie 40 pacjentów ze zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) oraz 80 zdrowych ochotników. Laserowe badanie dopplerowskie zostanie przyjęte do oceny charakterystyki mikrokrążenia zjawiska meridianów dla meridianów Serca i Płuc w stanie fizjologicznym/patologicznym. Ponadto zbadana zostanie specyficzność miejsca dla powiązania meridian-trzewny i powiązania powierzchnia-powierzchnia między meridianami serca i płuc. Głównymi wynikami będą krzywa przepływu krwi i jednostki perfuzji krwi (PU). Ponadto w ramach tego badania zostaną opracowane standardowe techniki i schematy wykrywania cech mikrokrążenia zjawiska meridianów dla meridianów Serca i Płuc. Wyniki tego badania mogą również stanowić podstawę naukową dla tradycyjnych teorii południków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

40 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i 80 zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do grupy POChP

  1. Pacjenci powinni spełniać powyższe kryteria diagnostyczne, a ciężkość POChP jest w stadium GOLD 2 lub 3 na podstawie badań czynnościowych płuc;
  2. chorzy na POChP w fazie stabilnej, u których występują łagodne objawy kaszlu, odkrztuszania i duszności;
  3. 35 ≤ wiek ≤ 75 lat, mężczyzna lub kobieta;
  4. Pacjenci mają jasną świadomość i mogą normalnie komunikować się z innymi;
  5. Pacjenci byli w stanie zrozumieć pełny protokół badania i wykazywać wysoki stopień przestrzegania zaleceń. Pisemna świadoma zgoda jest podpisywana przez nich samych lub ich krewnych w linii prostej.

Kryteria włączenia dla ochotników zdrowotnych

  1. Zdrowi ochotnicy, którzy mogą przedstawić aktualne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) badanie lekarskie potwierdzające, że nie mają żadnych chorób układu krążenia, układu oddechowego, przewodu pokarmowego, układu moczowego, hematologicznych, endokrynologicznych ani neurologicznych;
  2. wiek ≥20 lat, mężczyzna lub kobieta;
  3. Uczestnicy mają jasną świadomość i mogą normalnie komunikować się z innymi;
  4. Uczestnicy mogli zrozumieć pełny protokół badania i wykazywać wysokie przestrzeganie. Pisemna świadoma zgoda jest podpisywana przez nich samych lub ich krewnych w linii prostej.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla grupy POChP

  1. Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych POChP lub chorzy na POChP w fazie ostrego zaostrzenia;
  2. Pacjenci mają następujące powikłania, które obejmują zapalenie płuc, astmę oskrzelową, rozstrzenie oskrzeli, aktywną gruźlicę, odmę opłucnową, uraz klatki piersiowej, guzy płuc lub klatki piersiowej i inne potwierdzone choroby układu oddechowego;
  3. Pacjenci mają współistniejące choroby serca, takie jak przewlekła stabilna dusznica bolesna (CSAP);
  4. Pacjenci mają poważne współistniejące choroby i nie potrafią ich skutecznie leczyć, takie jak choroby układu pokarmowego, moczowego, oddechowego, hematologicznego i nerwowego;
  5. Pacjenci cierpią na chorobę psychiczną, ciężką depresję, uzależnienie od alkoholu lub nadużywanie narkotyków w wywiadzie;
  6. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią; Pacjenci biorą udział w innych badaniach.

Kryteria wykluczenia ochotników zdrowotnych

  1. Uczestnicy mają nagłe ciężkie choroby podczas badania, takie jak choroby układu krążenia, choroby wątroby, choroby nerek, choroby układu moczowego i choroby hematologiczne.
  2. Uczestnicy cierpią na chorobę psychiczną, ciężką depresję, uzależnienie od alkoholu lub w przeszłości nadużywali narkotyków;
  3. Uczestnicy w ciąży lub karmiący;
  4. Uczestnicy biorą udział w innych próbach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół POChP
W tej grupie znajdzie się 40 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Laserowa przepływometria dopplerowska zostanie wykorzystana do pomiaru charakterystyki mikrokrążenia zjawisk południkowych. Sondy zostaną pozostawione w odpowiednich miejscach pomiarowych. Krzywa przepływu krwi i jednostki perfuzji (PU ) będą rejestrowane w sposób ciągły.

  1. Zdrowa grupa kontrolna i grupa POChP Sondy zostaną pozostawione w Shenmen (HT7) i Shaohai (HT3) na południku serca, Taiyuan (LU9) i Chize (LU5) na południku Płuca na 5 minut.
  2. Zdrowa grupa interwencyjna Dwie sesje moxibustionu zostaną przeprowadzone kolejno w meridianie serca i meridianie płuc.
Inne nazwy:
  • ignitacja
Zdrowa grupa kontrolna
W tej grupie znajdzie się 40 zdrowych ochotników.

Laserowa przepływometria dopplerowska zostanie wykorzystana do pomiaru charakterystyki mikrokrążenia zjawisk południkowych. Sondy zostaną pozostawione w odpowiednich miejscach pomiarowych. Krzywa przepływu krwi i jednostki perfuzji (PU ) będą rejestrowane w sposób ciągły.

  1. Zdrowa grupa kontrolna i grupa POChP Sondy zostaną pozostawione w Shenmen (HT7) i Shaohai (HT3) na południku serca, Taiyuan (LU9) i Chize (LU5) na południku Płuca na 5 minut.
  2. Zdrowa grupa interwencyjna Dwie sesje moxibustionu zostaną przeprowadzone kolejno w meridianie serca i meridianie płuc.
Inne nazwy:
  • ignitacja
Zdrowa grupa interwencyjna
W tej grupie znajdzie się 40 zdrowych ochotników. Dwie sesje interwencji moxibustion zostaną przeprowadzone kolejno w meridianie serca i meridianie płuc. Okres wymywania między dwiema sesjami wynosi co najmniej jeden dzień.

Laserowa przepływometria dopplerowska zostanie wykorzystana do pomiaru charakterystyki mikrokrążenia zjawisk południkowych. Sondy zostaną pozostawione w odpowiednich miejscach pomiarowych. Krzywa przepływu krwi i jednostki perfuzji (PU ) będą rejestrowane w sposób ciągły.

  1. Zdrowa grupa kontrolna i grupa POChP Sondy zostaną pozostawione w Shenmen (HT7) i Shaohai (HT3) na południku serca, Taiyuan (LU9) i Chize (LU5) na południku Płuca na 5 minut.
  2. Zdrowa grupa interwencyjna Dwie sesje moxibustionu zostaną przeprowadzone kolejno w meridianie serca i meridianie płuc.
Inne nazwy:
  • ignitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krzywa przepływu krwi
Ramy czasowe: 5 minut linii podstawowej, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu.
Krzywa przepływu krwi może odzwierciedlać przepływ mikrokrążenia w miejscach pomiaru.
5 minut linii podstawowej, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu.
Jednostki perfuzji krwi
Ramy czasowe: 5 minut linii podstawowej, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu.
Jednostki perfuzji (PU) = stężenie poruszających się krwinek (CMBC) × prędkość (V)
5 minut linii podstawowej, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Doppler laserowy

Subskrybuj