Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o mikrocirkulačních charakteristikách meridiánového jevu pro meridiány srdce a plic na základě pacientů s CHOPN

21. ledna 2020 aktualizováno: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Studie o mikrocirkulačních charakteristikách meridiánového jevu pro srdeční a plicní meridiány na pacientech s chronickou obstrukční plicní nemocí

Přestože v oblasti výzkumu meridiánů bylo dosaženo určitého významného pokroku, nebylo dosaženo žádného průlomu. Kromě toho existují určité problémy ve výzkumech meridiánů. Zejména předchozí výzkum meridiánového fenoménu zahrnoval mnoho subjektivních prvků a výsledků. Výzkumy, které využívají moderní vědecké techniky ke zkoumání biologických charakteristik meridiánového fenoménu, jsou naléhavě potřebné. Proto je tato studie navržena tak, aby zhodnotila mikrocirkulační charakteristiky meridiánového fenoménu pro meridiány srdce a plic pomocí laserového dopplera. Biologické charakteristiky meridiánového fenoménu by tak mohly být objektivně prezentovány ve vědecké metodologii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 40 pacientů s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a 80 zdravých dobrovolníků. Laserové dopplerovské vyšetření bude přijato k posouzení mikrocirkulačních charakteristik meridiánového fenoménu pro meridiány srdce a plic ve fyziologii/patologickém stavu. Kromě toho bude zkoumána místní specifičnost pro meridiánovo-viscerální asociaci a povrchovou asociaci mezi srdečními a plicními meridiány. Primárními výstupy budou křivka průtoku krve a jednotky krevní perfuze (PU). Dále tato studie vytvoří standardizované techniky a schémata pro detekci mikrocirkulačních charakteristik meridiánového fenoménu pro meridiány srdce a plic. Výsledky této studie by také mohly poskytnout vědecký základ pro tradiční teorie meridiánů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

40 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a 80 zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do skupiny s CHOPN

  1. Pacienti by měli splňovat výše uvedená diagnostická kritéria a závažnost CHOPN je na základě vyšetření plicních funkcí ve stadiu GOLD 2 nebo 3;
  2. pacienti s CHOPN ve stabilní fázi, kteří se projevují mírnými příznaky kašle, vykašlávání a dušnosti;
  3. 35 ≤ věk ≤ 75 let, muž nebo žena;
  4. Pacienti mají jasné vědomí a mohou normálně komunikovat s ostatními;
  5. Pacienti by mohli rozumět celému protokolu studie a měli vysokou adherenci. Písemný informovaný souhlas podepisují oni sami nebo jejich příbuzní.

Kritéria pro zařazení zdravotních dobrovolníků

  1. Zdraví dobrovolníci, kteří by mohli předložit nedávnou (za poslední 3 měsíce) zprávu o lékařském vyšetření k potvrzení, že nemají žádné kardiovaskulární, respirační, zažívací, močové, hematologické, endokrinní a neurologické onemocnění;
  2. věk ≥20 let, muž nebo žena;
  3. Účastníci mají jasné vědomí a mohou normálně komunikovat s ostatními;
  4. Účastníci by mohli porozumět úplnému protokolu studie a měli vysokou adherenci. Písemný informovaný souhlas podepisují oni sami nebo jejich příbuzní.

Kritéria vyloučení:

Vylučovací kritéria pro skupinu CHOPN

  1. Pacienti, kteří nesplňují diagnostická kritéria pro CHOPN, nebo pacienti s CHOPN ve fázi akutní exacerbace;
  2. Pacienti mají následující komplikace, které zahrnují pneumonii, bronchiální astma, bronchiektázie, aktivní tuberkulózu, pneumotorax, trauma hrudníku, nádory plic nebo hrudníku a další potvrzená respirační onemocnění;
  3. Pacienti mají souběžná onemocnění srdce, jako je chronická stabilní angina pectoris (CSAP);
  4. Pacienti mají závažné doprovodné stavy a neléčí je účinně, jako jsou onemocnění trávicího, močového, dýchacího, hematologického a nervového systému;
  5. Pacienti trpí duševním onemocněním, těžkou depresí, závislostí na alkoholu nebo anamnézou zneužívání drog;
  6. Těhotné nebo kojící pacientky; Pacienti se účastní dalších studií.

Kritéria vyloučení zdravotních dobrovolníků

  1. Účastníci mají během zkoušky náhlá závažná onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin, onemocnění močových cest a hematologická onemocnění.
  2. Účastníci trpí duševní chorobou, těžkou depresí, závislostí na alkoholu nebo anamnézou zneužívání drog;
  3. těhotné nebo kojící účastnice;
  4. Účastníci se účastní dalších zkoušek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina CHOPN
Tato skupina bude zahrnovat 40 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

K měření mikrocirkulačních charakteristik meridiánových jevů bude použita laserová dopplerovská flowmetrie. Sondy budou ponechány na příslušných měřicích místech. Křivka průtoku krve a jednotky perfuze (PU) budou zaznamenávány neustále.

  1. Zdravá kontrolní skupina a skupina s CHOPN Sondy budou ponechány v Shenmen (HT7) a Shaohai (HT3) meridiánu srdce, Taiyuanu (LU9) a Chize (LU5) meridiánu plic po dobu 5 minut.
  2. Zdravá intervenční skupina Postupně budou provedena dvě sezení moxování v meridiánu srdce a meridiánu plic.
Ostatní jména:
  • moxování
Zdravá kontrolní skupina
Tato skupina bude zahrnovat 40 zdravých dobrovolníků.

K měření mikrocirkulačních charakteristik meridiánových jevů bude použita laserová dopplerovská flowmetrie. Sondy budou ponechány na příslušných měřicích místech. Křivka průtoku krve a jednotky perfuze (PU) budou zaznamenávány neustále.

  1. Zdravá kontrolní skupina a skupina s CHOPN Sondy budou ponechány v Shenmen (HT7) a Shaohai (HT3) meridiánu srdce, Taiyuanu (LU9) a Chize (LU5) meridiánu plic po dobu 5 minut.
  2. Zdravá intervenční skupina Postupně budou provedena dvě sezení moxování v meridiánu srdce a meridiánu plic.
Ostatní jména:
  • moxování
Zdravá intervenční skupina
Tato skupina bude zahrnovat 40 zdravých dobrovolníků. Postupně budou provedena dvě sezení moxování v meridiánu srdce a meridiánu plic. Doba vymytí mezi dvěma sezeními je alespoň jeden den.

K měření mikrocirkulačních charakteristik meridiánových jevů bude použita laserová dopplerovská flowmetrie. Sondy budou ponechány na příslušných měřicích místech. Křivka průtoku krve a jednotky perfuze (PU) budou zaznamenávány neustále.

  1. Zdravá kontrolní skupina a skupina s CHOPN Sondy budou ponechány v Shenmen (HT7) a Shaohai (HT3) meridiánu srdce, Taiyuanu (LU9) a Chize (LU5) meridiánu plic po dobu 5 minut.
  2. Zdravá intervenční skupina Postupně budou provedena dvě sezení moxování v meridiánu srdce a meridiánu plic.
Ostatní jména:
  • moxování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křivka průtoku krve
Časové okno: 5 minut výchozí hodnoty, 15 minut během moxování a 5 minut po ukončení moxování.
Křivka průtoku krve by mohla odrážet mikrocirkulační tok v místech měření.
5 minut výchozí hodnoty, 15 minut během moxování a 5 minut po ukončení moxování.
Krevní perfuzní jednotky
Časové okno: 5 minut výchozí hodnoty, 15 minut během moxování a 5 minut po ukončení moxování.
Perfuzní jednotky (PU) = koncentrace pohyblivých krevních buněk (CMBC) × rychlost (V)
5 minut výchozí hodnoty, 15 minut během moxování a 5 minut po ukončení moxování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit