Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om de mikrosirkulatoriske egenskapene til meridianfenomenet for hjerte- og lungemeridianene basert på pasienter med KOLS

21. januar 2020 oppdatert av: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

En studie om de mikrosirkulatoriske egenskapene til meridianfenomenet for hjerte- og lungemeridianene basert på pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Selv om det ble gjort noen viktige fremskritt innen meridianforskningen, har ingen gjennombrudd blitt oppnådd. Dessuten er det noen problemer i meridianundersøkelser. Spesielt tidligere forskning av meridianfenomener involverte mange subjektive elementer og utfall. Forskning som bruker moderne vitenskapelige teknikker for å undersøke de biologiske egenskapene til meridianfenomener er påtrengende nødvendig. Derfor er denne studien designet for å vurdere de mikrosirkulatoriske egenskapene til meridianfenomenet for hjerte- og lungemeridianene ved å bruke laserdoppler. Dermed kan de biologiske egenskapene til meridianfenomener presenteres objektivt i en vitenskapelig metodikk

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere 40 pasienter diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og 80 friske frivillige. Laserdopplerundersøkelse vil bli tatt i bruk for å vurdere de mikrosirkulatoriske egenskapene til meridianfenomenet for hjerte- og lungemeridianer i fysiologisk/patologisk tilstand. I tillegg vil stedsspesifisiteten for meridian-visceral assosiasjon og overflate-overflate assosiasjon mellom hjerte- og lungemeridianene bli undersøkt. Primære utfall vil være blodstrømskurve og blodperfusjonsenheter (PU). Videre vil denne studien bygge standardiserte teknikker og ordninger for å oppdage de mikrosirkulatoriske egenskapene til meridianfenomenet for hjerte- og lungemeridianer. Resultatene av denne studien kan også gi et vitenskapelig grunnlag for tradisjonelle meridianteorier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

40 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og 80 friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for KOLS-gruppen

  1. Pasienter bør oppfylle de ovennevnte diagnostiske kriteriene, og alvorlighetsgraden av KOLS er i stadiet GOLD 2 eller 3 basert på lungefunksjonstesting;
  2. KOLS-pasienter i stabil fase, som har milde symptomer på hoste, ekspektorasjon og kortpustethet;
  3. 35 ≤ alder ≤75 år, mann eller kvinne;
  4. Pasienter har klar bevissthet og kan kommunisere med andre normalt;
  5. Pasienter kan forstå hele studieprotokollen og ha høy etterlevelse.Skriftlig informert samtykke er signert av dem selv eller deres lineære pårørende.

Inkluderingskriterier for helsefrivillige

  1. Friske frivillige som kunne gi en nylig (i løpet av de siste 3 månedene) medisinsk undersøkelsesrapport for å bekrefte at de ikke har noen kardiovaskulær, respiratorisk, fordøyelsessykdom, urinvei, hematologisk, endokrin og nevrologisk sykdom;
  2. alder ≥20 år, mann eller kvinne;
  3. Deltakerne har klar bevissthet og kunne kommunisere med andre normalt;
  4. Deltakerne kunne forstå hele studieprotokollen og ha høy etterlevelse. Skriftlig informert samtykke er signert av dem selv eller deres lineære pårørende.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for KOLS-gruppen

  1. Pasienter som ikke oppfyller diagnosekriteriene for KOLS, eller KOLS-pasienter i fasen av akutt forverring;
  2. Pasienter har følgende komplikasjoner, som inkluderer lungebetennelse, bronkial astma, bronkiektasi, aktiv tuberkulose, pneumothorax, brysttraumer, svulster i lunge eller thorax og andre bekreftede luftveissykdommer;
  3. Pasienter har samtidig tilstander med hjertesykdommer, slik som kronisk stabil angina pectoris (CSAP);
  4. Pasienter har alvorlige samtidige tilstander og klarer ikke å behandle dem effektivt, slik som sykdommer i fordøyelsessystemet, urinveiene, luftveiene, hematologiske og nervesystemet;
  5. Pasienter har psykiske lidelser, alvorlig depresjon, alkoholavhengighet eller historie med narkotikamisbruk;
  6. Gravide eller ammende pasienter; Pasienter deltar i andre studier.

Utelukkelseskriterier for helsefrivillige

  1. Deltakerne får plutselige alvorlige sykdommer under forsøket, som hjerte- og karsykdommer, leversykdommer, nyresykdommer, urinveissykdommer og hematologiske sykdommer.
  2. Deltakerne har psykiske lidelser, alvorlig depresjon, alkoholavhengighet eller historie med narkotikamisbruk;
  3. Gravide eller ammende deltakere;
  4. Deltakerne deltar i andre forsøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS gruppe
Denne gruppen vil omfatte 40 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

En laser doppler flowmetri vil bli brukt for å måle mikrosirkulasjonskarakteristikkene til meridianfenomener. Sondene vil bli stående på relevante målesteder. Blodstrømskurve og perfusjonsenheter (PU ) vil bli registrert konstant.

  1. Frisk kontrollgruppe og KOLS-gruppe Probene vil bli liggende ved Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen i 5 minutter.
  2. Frisk intervensjonsgruppe To økter med moxibustion vil bli utført i hjertemeridianen og lungemeridianen suksessivt.
Andre navn:
  • moxibustion
Frisk kontrollgruppe
Denne gruppen vil omfatte 40 friske frivillige.

En laser doppler flowmetri vil bli brukt for å måle mikrosirkulasjonskarakteristikkene til meridianfenomener. Sondene vil bli stående på relevante målesteder. Blodstrømskurve og perfusjonsenheter (PU ) vil bli registrert konstant.

  1. Frisk kontrollgruppe og KOLS-gruppe Probene vil bli liggende ved Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen i 5 minutter.
  2. Frisk intervensjonsgruppe To økter med moxibustion vil bli utført i hjertemeridianen og lungemeridianen suksessivt.
Andre navn:
  • moxibustion
Frisk intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil omfatte 40 friske frivillige. To økter med moxibustion-intervensjon vil bli utført i hjertemeridianen og lungemeridianen etter hverandre. Utvaskingsperioden mellom de to øktene er minst én dag.

En laser doppler flowmetri vil bli brukt for å måle mikrosirkulasjonskarakteristikkene til meridianfenomener. Sondene vil bli stående på relevante målesteder. Blodstrømskurve og perfusjonsenheter (PU ) vil bli registrert konstant.

  1. Frisk kontrollgruppe og KOLS-gruppe Probene vil bli liggende ved Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen i 5 minutter.
  2. Frisk intervensjonsgruppe To økter med moxibustion vil bli utført i hjertemeridianen og lungemeridianen suksessivt.
Andre navn:
  • moxibustion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømskurve
Tidsramme: 5 minutter med baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter etter stopp av moxibustion.
Blodstrømskurven kan reflektere mikrosirkulasjonsfluksen på målestedene.
5 minutter med baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter etter stopp av moxibustion.
Blodperfusjonsenheter
Tidsramme: 5 minutter med baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter etter stopp av moxibustion.
Perfusjonsenheter (PU) = konsentrasjon av bevegelige blodceller (CMBC) × hastighet (V)
5 minutter med baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter etter stopp av moxibustion.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere