- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04045418
Uno studio sulle caratteristiche microcircolatorie del fenomeno dei meridiani per i meridiani del cuore e del polmone basato su pazienti con BPCO
Uno studio sulle caratteristiche microcircolatorie del fenomeno dei meridiani per i meridiani del cuore e del polmone basato su pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- the Third affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per il gruppo BPCO
- I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici di cui sopra e la gravità della BPCO è nella fase GOLD 2 o 3 sulla base dei test di funzionalità polmonare;
- Pazienti con BPCO in fase stabile, che presentano sintomi lievi di tosse, espettorazione e respiro corto;
- 35 ≤ età ≤75 anni, maschio o femmina;
- I pazienti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
- I pazienti potrebbero comprendere l'intero protocollo dello studio e avere un'elevata aderenza. Il consenso informato scritto è firmato da loro stessi o dai loro parenti lineari.
Criteri di inclusione per i volontari sanitari
- Volontari sani che potrebbero fornire un rapporto di visita medica recente (negli ultimi 3 mesi) per confermare di non avere alcuna malattia cardiovascolare, respiratoria, digestiva, urinaria, ematologica, endocrina e neurologica;
- età ≥20 anni, maschio o femmina;
- I partecipanti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
- I partecipanti potrebbero comprendere l'intero protocollo di studio e avere un'elevata aderenza. Il consenso informato scritto è firmato da loro stessi o dai loro parenti lineari.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per il gruppo BPCO
- Pazienti che non soddisfano i criteri diagnostici per la BPCO o pazienti con BPCO in fase di riacutizzazione;
- I pazienti hanno le seguenti complicanze, che includono polmonite, asma bronchiale, bronchiectasie, tubercolosi attiva, pneumotorace, trauma toracico, tumori del polmone o del torace e altre malattie respiratorie confermate;
- I pazienti hanno condizioni concomitanti di malattie cardiache, come l'angina pectoris cronica stabile (CSAP);
- I pazienti hanno gravi condizioni concomitanti e non riescono a trattarle in modo efficace, come malattie del sistema digestivo, urinario, respiratorio, ematologico e nervoso;
- I pazienti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
- Pazienti in gravidanza o in allattamento; I pazienti stanno partecipando ad altri studi.
Criteri di esclusione del volontario sanitario
- I partecipanti hanno improvvise malattie gravi durante il processo, come malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie renali, malattie urinarie e malattie ematologiche.
- I partecipanti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
- Partecipanti in gravidanza o in allattamento;
- I partecipanti stanno partecipando ad altre prove.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo BPCO
Questo gruppo includerà 40 pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
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Verrà utilizzata una flussimetria laser doppler per misurare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani. Le sonde saranno lasciate nei siti di misurazione pertinenti. La curva del flusso sanguigno e le unità di perfusione (PU) verranno registrate costantemente.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo sano
Questo gruppo includerà 40 volontari sani.
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Verrà utilizzata una flussimetria laser doppler per misurare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani. Le sonde saranno lasciate nei siti di misurazione pertinenti. La curva del flusso sanguigno e le unità di perfusione (PU) verranno registrate costantemente.
Altri nomi:
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Gruppo di intervento sano
Questo gruppo includerà 40 volontari sani.
Verranno eseguite due sessioni di intervento di moxibustione in successione al meridiano del Cuore e al meridiano del Polmone.
Il periodo di sospensione tra le due sessioni è di almeno un giorno.
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Verrà utilizzata una flussimetria laser doppler per misurare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani. Le sonde saranno lasciate nei siti di misurazione pertinenti. La curva del flusso sanguigno e le unità di perfusione (PU) verranno registrate costantemente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Curva del flusso sanguigno
Lasso di tempo: 5 minuti di linea di base, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione.
|
La curva del flusso sanguigno potrebbe riflettere il flusso microcircolatorio nei siti di misurazione.
|
5 minuti di linea di base, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione.
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Unità di perfusione sanguigna
Lasso di tempo: 5 minuti di linea di base, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione.
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Unità di perfusione (PU)=concentrazione di cellule ematiche in movimento (CMBC)×velocità (V)
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5 minuti di linea di base, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Chen BH, Hsu CL. Differences in the microcirculatory effects of local skin surface contact pressure stimulation between acupoints and nonacupoints: possible relevance to acupressure. Physiol Meas. 2010 Jun;31(6):829-41. doi: 10.1088/0967-3334/31/6/007. Epub 2010 May 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Lin YY. Microcirculatory changes by laser Doppler after infrared heating over acupuncture points--relevance to moxibustion. Photomed Laser Surg. 2009 Dec;27(6):855-61. doi: 10.1089/pho.2008.2390.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Hsu WC, Hsu CL, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Study on the microcirculatory blood velocity of acupoint monitored by laser Doppler signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:959-62. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352451.
- Litscher G, Wang L, Huber E, Nilsson G. Changed skin blood perfusion in the fingertip following acupuncture needle introduction as evaluated by laser Doppler perfusion imaging. Lasers Med Sci. 2002;17(1):19-25. doi: 10.1007/s10103-002-8262-9.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Huang T, Wang RH, Zhang WB, Han B, Wang GJ, Tian YY, Zhang YQ. The influence of different methods of acupuncture on skin surface perfusion. J Tradit Chin Med. 2012 Mar;32(1):40-4. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60029-6.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019ZY004-MERIDIAN
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