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Uno studio sulle caratteristiche microcircolatorie del fenomeno dei meridiani per i meridiani del cuore e del polmone basato su pazienti con BPCO

21 gennaio 2020 aggiornato da: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Uno studio sulle caratteristiche microcircolatorie del fenomeno dei meridiani per i meridiani del cuore e del polmone basato su pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Sebbene siano stati compiuti alcuni importanti progressi nel campo della ricerca sui meridiani, non sono stati raggiunti progressi. Inoltre, ci sono alcuni problemi nelle ricerche sui meridiani. In particolare, la ricerca precedente sul fenomeno dei meridiani ha coinvolto molti elementi e risultati soggettivi. Sono urgentemente necessarie ricerche che utilizzino le moderne tecniche scientifiche per indagare le caratteristiche biologiche del fenomeno dei meridiani. Pertanto, questo studio è progettato per valutare le caratteristiche microcircolatorie del fenomeno dei meridiani per i meridiani del cuore e del polmone utilizzando il laser doppler. Pertanto, le caratteristiche biologiche del fenomeno dei meridiani potrebbero essere presentate oggettivamente in una metodologia scientifica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà 40 pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e 80 volontari sani. Verrà adottato l'esame laser doppler per valutare le caratteristiche microcircolatorie del fenomeno dei meridiani del Cuore e del Polmone nello stato fisiologico/patologico. Inoltre, verrà studiata la specificità del sito per l'associazione meridiano-viscerale e l'associazione superficie-superficie tra i meridiani del cuore e del polmone. Gli esiti primari saranno la curva del flusso sanguigno e le unità di perfusione sanguigna (PU). Inoltre, questo studio costruirà tecniche standardizzate e schemi per rilevare le caratteristiche microcircolatorie del fenomeno dei meridiani per i meridiani del Cuore e dei Polmoni. I risultati di questo studio potrebbero anche fornire una base scientifica per le teorie tradizionali dei meridiani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • the Third affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

40 pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e 80 volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per il gruppo BPCO

  1. I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici di cui sopra e la gravità della BPCO è nella fase GOLD 2 o 3 sulla base dei test di funzionalità polmonare;
  2. Pazienti con BPCO in fase stabile, che presentano sintomi lievi di tosse, espettorazione e respiro corto;
  3. 35 ≤ età ≤75 anni, maschio o femmina;
  4. I pazienti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
  5. I pazienti potrebbero comprendere l'intero protocollo dello studio e avere un'elevata aderenza. Il consenso informato scritto è firmato da loro stessi o dai loro parenti lineari.

Criteri di inclusione per i volontari sanitari

  1. Volontari sani che potrebbero fornire un rapporto di visita medica recente (negli ultimi 3 mesi) per confermare di non avere alcuna malattia cardiovascolare, respiratoria, digestiva, urinaria, ematologica, endocrina e neurologica;
  2. età ≥20 anni, maschio o femmina;
  3. I partecipanti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
  4. I partecipanti potrebbero comprendere l'intero protocollo di studio e avere un'elevata aderenza. Il consenso informato scritto è firmato da loro stessi o dai loro parenti lineari.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per il gruppo BPCO

  1. Pazienti che non soddisfano i criteri diagnostici per la BPCO o pazienti con BPCO in fase di riacutizzazione;
  2. I pazienti hanno le seguenti complicanze, che includono polmonite, asma bronchiale, bronchiectasie, tubercolosi attiva, pneumotorace, trauma toracico, tumori del polmone o del torace e altre malattie respiratorie confermate;
  3. I pazienti hanno condizioni concomitanti di malattie cardiache, come l'angina pectoris cronica stabile (CSAP);
  4. I pazienti hanno gravi condizioni concomitanti e non riescono a trattarle in modo efficace, come malattie del sistema digestivo, urinario, respiratorio, ematologico e nervoso;
  5. I pazienti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  6. Pazienti in gravidanza o in allattamento; I pazienti stanno partecipando ad altri studi.

Criteri di esclusione del volontario sanitario

  1. I partecipanti hanno improvvise malattie gravi durante il processo, come malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie renali, malattie urinarie e malattie ematologiche.
  2. I partecipanti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  3. Partecipanti in gravidanza o in allattamento;
  4. I partecipanti stanno partecipando ad altre prove.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo BPCO
Questo gruppo includerà 40 pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Verrà utilizzata una flussimetria laser doppler per misurare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani. Le sonde saranno lasciate nei siti di misurazione pertinenti. La curva del flusso sanguigno e le unità di perfusione (PU) verranno registrate costantemente.

  1. Gruppo di controllo sano e gruppo BPCO Le sonde saranno lasciate a Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) del meridiano del Polmone per 5 minuti.
  2. Gruppo di intervento sano Verranno eseguite due sedute di moxibustione in successione al meridiano del Cuore e al meridiano del Polmone.
Altri nomi:
  • moxibustione
Gruppo di controllo sano
Questo gruppo includerà 40 volontari sani.

Verrà utilizzata una flussimetria laser doppler per misurare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani. Le sonde saranno lasciate nei siti di misurazione pertinenti. La curva del flusso sanguigno e le unità di perfusione (PU) verranno registrate costantemente.

  1. Gruppo di controllo sano e gruppo BPCO Le sonde saranno lasciate a Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) del meridiano del Polmone per 5 minuti.
  2. Gruppo di intervento sano Verranno eseguite due sedute di moxibustione in successione al meridiano del Cuore e al meridiano del Polmone.
Altri nomi:
  • moxibustione
Gruppo di intervento sano
Questo gruppo includerà 40 volontari sani. Verranno eseguite due sessioni di intervento di moxibustione in successione al meridiano del Cuore e al meridiano del Polmone. Il periodo di sospensione tra le due sessioni è di almeno un giorno.

Verrà utilizzata una flussimetria laser doppler per misurare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani. Le sonde saranno lasciate nei siti di misurazione pertinenti. La curva del flusso sanguigno e le unità di perfusione (PU) verranno registrate costantemente.

  1. Gruppo di controllo sano e gruppo BPCO Le sonde saranno lasciate a Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) del meridiano del Polmone per 5 minuti.
  2. Gruppo di intervento sano Verranno eseguite due sedute di moxibustione in successione al meridiano del Cuore e al meridiano del Polmone.
Altri nomi:
  • moxibustione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Curva del flusso sanguigno
Lasso di tempo: 5 minuti di linea di base, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione.
La curva del flusso sanguigno potrebbe riflettere il flusso microcircolatorio nei siti di misurazione.
5 minuti di linea di base, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione.
Unità di perfusione sanguigna
Lasso di tempo: 5 minuti di linea di base, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione.
Unità di perfusione (PU)=concentrazione di cellule ematiche in movimento (CMBC)×velocità (V)
5 minuti di linea di base, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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