Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование микроциркуляторных характеристик меридианного феномена меридианов сердца и легких у больных ХОБЛ

21 января 2020 г. обновлено: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Исследование микроциркуляторных характеристик меридианного феномена меридианов сердца и легких у больных с хронической обструктивной болезнью легких

Хотя в области исследования меридианов были достигнуты некоторые важные успехи, прорывов достигнуто не было. Кроме того, есть некоторые проблемы в меридиональных исследованиях. В частности, предыдущие исследования феномена меридианов включали множество субъективных элементов и результатов. Крайне необходимы исследования, в которых используются современные научные методы для изучения биологических характеристик феномена меридианов. Таким образом, это исследование предназначено для оценки микроциркуляторных характеристик меридианного феномена для меридианов Сердца и Легких с использованием лазерного допплера. Таким образом, биологические характеристики феномена меридиана могут быть объективно представлены в научной методологии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие 40 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и 80 здоровых добровольцев. Лазерное допплеровское исследование будет применяться для оценки микроциркуляторных характеристик меридианного феномена для меридианов Сердца и Легких в физиологическом/патологическом состоянии. Кроме того, будет исследована специфичность участка для меридианно-висцеральной связи и связи поверхность-поверхность между меридианами Сердца и Легких. Первичными результатами будут кривая кровотока и единицы перфузии крови (PU). Кроме того, в этом исследовании будут разработаны стандартизированные методы и схемы выявления микроциркуляторных характеристик меридионального феномена по меридианам Сердца и Легких. Результаты этого исследования могут также обеспечить научную основу для традиционных теорий меридианов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

40 больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и 80 здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в группу ХОБЛ

  1. Пациенты должны соответствовать вышеуказанным диагностическим критериям, а тяжесть ХОБЛ должна находиться в стадии GOLD 2 или 3 на основании исследования функции легких;
  2. пациенты с ХОБЛ в стабильной фазе с легкими симптомами кашля, отхаркивания и одышки;
  3. 35 ≤ возраст ≤75 лет, мужчина или женщина;
  4. Больные имеют ясное сознание и могут нормально общаться с окружающими;
  5. Пациенты могли понять полный протокол исследования и иметь высокую приверженность. Письменное информированное согласие подписывается ими самими или их прямыми родственниками.

Критерии включения для волонтеров здравоохранения

  1. Здоровые добровольцы, которые могли предоставить недавний (за последние 3 месяца) отчет о медицинском осмотре, подтверждающий отсутствие сердечно-сосудистых, респираторных, пищеварительных, мочевых, гематологических, эндокринных и неврологических заболеваний;
  2. возраст ≥20 лет, мужчина или женщина;
  3. Участники имеют ясное сознание и могут нормально общаться с другими людьми;
  4. Участники могли понять полный протокол исследования и иметь высокую приверженность. Письменное информированное согласие подписывается ими самими или их прямыми родственниками.

Критерий исключения:

Критерии исключения для группы ХОБЛ

  1. Больные, не соответствующие диагностическим критериям ХОБЛ, или больные ХОБЛ в фазе обострения;
  2. У пациентов возникают следующие осложнения, к которым относятся пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктазы, активный туберкулез, пневмоторакс, травма грудной клетки, опухоли легкого или грудной клетки и другие подтвержденные респираторные заболевания;
  3. Пациенты имеют сопутствующие заболевания сердца, такие как хроническая стабильная стенокардия (CSAP);
  4. Больные имеют серьезные сопутствующие заболевания и не могут их эффективно лечить, например, заболевания пищеварительной, мочевыделительной, дыхательной, гематологической и нервной систем;
  5. Пациенты имеют психические заболевания, тяжелую депрессию, алкогольную зависимость или злоупотребление наркотиками в анамнезе;
  6. Беременные или кормящие пациенты; Пациенты участвуют в других исследованиях.

Критерии исключения добровольцев здоровья

  1. Во время исследования у участников внезапно возникают тяжелые заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени, заболевания почек, заболевания мочевыводящих путей и гематологические заболевания.
  2. У участников есть психические заболевания, тяжелая депрессия, алкогольная зависимость или злоупотребление наркотиками в анамнезе;
  3. Беременные или кормящие участники;
  4. Участники участвуют в других испытаниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ХОБЛ
В эту группу войдут 40 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Лазерная допплеровская флоуметрия будет использоваться для измерения микроциркуляторных характеристик меридиональных явлений. Датчики будут оставлены в соответствующих точках измерения. Кривая кровотока и единицы перфузии (ПЕ) будут записываться постоянно.

  1. Здоровая контрольная группа и группа ХОБЛ. Зонды будут оставлены в точках Шэньмэнь (HT7) и Шаохай (HT3) меридиана Сердца, Тайюань (LU9) и Чизе (LU5) меридиана Легких на 5 минут.
  2. Здоровая группа вмешательства Два сеанса прижигания будут проводиться последовательно в меридиане Сердца и меридиане Легких.
Другие имена:
  • прижигание
Здоровая контрольная группа
В эту группу войдут 40 здоровых добровольцев.

Лазерная допплеровская флоуметрия будет использоваться для измерения микроциркуляторных характеристик меридиональных явлений. Датчики будут оставлены в соответствующих точках измерения. Кривая кровотока и единицы перфузии (ПЕ) будут записываться постоянно.

  1. Здоровая контрольная группа и группа ХОБЛ. Зонды будут оставлены в точках Шэньмэнь (HT7) и Шаохай (HT3) меридиана Сердца, Тайюань (LU9) и Чизе (LU5) меридиана Легких на 5 минут.
  2. Здоровая группа вмешательства Два сеанса прижигания будут проводиться последовательно в меридиане Сердца и меридиане Легких.
Другие имена:
  • прижигание
Группа здорового вмешательства
В эту группу войдут 40 здоровых добровольцев. Два сеанса прижигания будут проведены последовательно в меридиане Сердца и меридиане Легких. Период вымывания между двумя сеансами составляет не менее суток.

Лазерная допплеровская флоуметрия будет использоваться для измерения микроциркуляторных характеристик меридиональных явлений. Датчики будут оставлены в соответствующих точках измерения. Кривая кровотока и единицы перфузии (ПЕ) будут записываться постоянно.

  1. Здоровая контрольная группа и группа ХОБЛ. Зонды будут оставлены в точках Шэньмэнь (HT7) и Шаохай (HT3) меридиана Сердца, Тайюань (LU9) и Чизе (LU5) меридиана Легких на 5 минут.
  2. Здоровая группа вмешательства Два сеанса прижигания будут проводиться последовательно в меридиане Сердца и меридиане Легких.
Другие имена:
  • прижигание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кривая кровотока
Временное ограничение: 5 минут исходного уровня, 15 минут во время прижигания и 5 минут после прекращения прижигания.
Кривая кровотока может отражать микроциркуляторный поток в местах измерения.
5 минут исходного уровня, 15 минут во время прижигания и 5 минут после прекращения прижигания.
Блоки перфузии крови
Временное ограничение: 5 минут исходного уровня, 15 минут во время прижигания и 5 минут после прекращения прижигания.
Единицы перфузии (PU) = концентрация движущихся клеток крови (CMBC) × скорость (V)
5 минут исходного уровня, 15 минут во время прижигания и 5 минут после прекращения прижигания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться