基于慢阻肺患者心肺经络现象的微循环特征研究
2020年1月21日 更新者:Jianqiao Fang、Zhejiang Chinese Medical University
基于慢性阻塞性肺疾病患者心肺经经络现象的微循环特征研究
尽管经络研究领域取得了一些重要进展,但一直没有取得突破性进展。
此外,经络研究也存在一些问题。
特别是以往对经络现象的研究涉及较多的主观因素和结果,迫切需要利用现代科学技术研究经络现象的生物学特性。
因此,本研究旨在利用激光多普勒评估心肺经经络现象的微循环特征。
从而以科学的方法客观地呈现经络现象的生物学特性。
研究概览
详细说明
这项研究将包括 40 名被诊断患有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的患者和 80 名健康志愿者。
将采用激光多普勒检查来评估心肺经在生理/病理状态下的经络现象微循环特征。
此外,将研究心肺经络之间的经络-内脏关联和表面-表面关联的位点特异性。主要结果将是血流曲线和血液灌注单位 (PU)。此外,本研究将建立标准化技术和心肺经络现象微循环特征检测方案.
该研究结果也可为传统经络学说提供科学依据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
40 名慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者和 80 名健康志愿者。
描述
纳入标准:
COPD 组的纳入标准
- 符合上述诊断标准,肺功能检测COPD严重程度为GOLD 2级或3级;
- COPD稳定期患者,表现为轻度咳嗽、咳痰、气促症状;
- 35岁≤年龄≤75岁,男女不限;
- 患者神志清醒,能正常与他人交流;
- 患者可以理解完整的研究方案并具有较高的依从性。书面知情同意书由他们自己或他们的直系亲属签署。
健康志愿者的纳入标准
- 身体健康的志愿者,可提供近期(近3个月)体检报告,确认无心血管、呼吸、消化、泌尿、血液、内分泌及神经系统疾病;
- 年龄≥20岁,男女不限;
- 参加者意识清醒,能正常与他人交流;
- 参与者能够理解完整的研究方案并具有较高的依从性。书面知情同意书由他们自己或他们的直系亲属签署。
排除标准:
COPD 组的排除标准
- 不符合COPD诊断标准,或处于急性加重期的COPD患者;
- 患者有以下并发症,包括肺炎、支气管哮喘、支气管扩张、活动性肺结核、气胸、胸部外伤、肺部或胸腔肿瘤以及其他确诊的呼吸系统疾病;
- 患者伴有心脏病,如慢性稳定型心绞痛(CSAP);
- 患者有严重的合并症且未能有效治疗,如消化系统、泌尿系统、呼吸系统、血液系统和神经系统疾病;
- 患者有精神疾病、严重抑郁症、酒精依赖或药物滥用史;
- 怀孕或哺乳期患者;患者正在参与其他试验。
卫生志愿者排除标准
- 受试者在试验期间突发严重疾病,如心血管疾病、肝病、肾病、泌尿系统疾病、血液病等。
- 参与者有精神疾病、严重抑郁症、酒精依赖或药物滥用史;
- 怀孕或哺乳期参与者;
- 参与者正在参加其他试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢阻肺组
该组将包括 40 名慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者。
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将使用激光多普勒血流计来测量经络现象的微循环特征。 探针将留在相关测量点。 血流曲线和灌注单位(PU)将被不断记录。
其他名称:
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健康对照组
该小组将包括 40 名健康志愿者。
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将使用激光多普勒血流计来测量经络现象的微循环特征。 探针将留在相关测量点。 血流曲线和灌注单位(PU)将被不断记录。
其他名称:
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健康干预组
该小组将包括 40 名健康志愿者。
先后在心经和肺经进行两次艾灸干预。
两个会话之间的清除期至少为一天。
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将使用激光多普勒血流计来测量经络现象的微循环特征。 探针将留在相关测量点。 血流曲线和灌注单位(PU)将被不断记录。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流曲线
大体时间:基线5分钟,灸中15分钟,停灸5分钟。
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血流曲线可以反映测量部位的微循环流量。
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基线5分钟,灸中15分钟,停灸5分钟。
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血液灌注单位
大体时间:基线5分钟,灸中15分钟,停灸5分钟。
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灌注单位(PU)=运动血细胞浓度(CMBC)×速度(V)
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基线5分钟,灸中15分钟,停灸5分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jianqiao Fang、Zhejiang Chinese Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Chen BH, Hsu CL. Differences in the microcirculatory effects of local skin surface contact pressure stimulation between acupoints and nonacupoints: possible relevance to acupressure. Physiol Meas. 2010 Jun;31(6):829-41. doi: 10.1088/0967-3334/31/6/007. Epub 2010 May 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Lin YY. Microcirculatory changes by laser Doppler after infrared heating over acupuncture points--relevance to moxibustion. Photomed Laser Surg. 2009 Dec;27(6):855-61. doi: 10.1089/pho.2008.2390.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Hsu WC, Hsu CL, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Study on the microcirculatory blood velocity of acupoint monitored by laser Doppler signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:959-62. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352451.
- Litscher G, Wang L, Huber E, Nilsson G. Changed skin blood perfusion in the fingertip following acupuncture needle introduction as evaluated by laser Doppler perfusion imaging. Lasers Med Sci. 2002;17(1):19-25. doi: 10.1007/s10103-002-8262-9.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Huang T, Wang RH, Zhang WB, Han B, Wang GJ, Tian YY, Zhang YQ. The influence of different methods of acupuncture on skin surface perfusion. J Tradit Chin Med. 2012 Mar;32(1):40-4. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60029-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月1日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月21日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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激光多普勒的临床试验
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