Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a meridián jelenség mikrokeringési jellemzőiről a szív és a tüdő meridiánjaiban COPD-s betegek alapján

2020. január 21. frissítette: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

A szív és a tüdő meridiánok meridián jelenségének mikrokeringési jellemzőiről szóló tanulmány krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeken

Bár jelentős előrelépés történt a meridiánkutatás területén, áttörést nem sikerült elérni. Emellett a meridiánkutatásban is vannak problémák. A meridiánjelenség korábbi kutatásai különösen sok szubjektív elemet és eredményt tartalmaztak. Sürgősen szükség van olyan kutatásokra, amelyek modern tudományos technikákat alkalmaznak a meridiánjelenség biológiai jellemzőinek vizsgálatára. Ezért a tanulmány célja a meridián jelenség mikrokeringési jellemzőinek felmérése a szív- és tüdőmeridiánoknál lézer-doppler segítségével. Így a meridián jelenség biológiai jellemzői objektíven bemutathatók egy tudományos módszertanban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 40 krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) diagnosztizált beteg és 80 egészséges önkéntes vesz részt. Lézer Doppler vizsgálatot alkalmaznak a meridián jelenség mikrokeringési jellemzőinek felmérésére a szív és a tüdő meridiánjaira fiziológiás/patológiás állapotban. Ezenkívül megvizsgálják a meridián-zsigeri asszociáció helyspecifikusságát, valamint a szív és a tüdő meridiánjai közötti felület-felszín asszociációt. Az elsődleges eredmények a véráramlási görbe és a vérperfúziós egységek (PU) lesznek. Ezenkívül ez a tanulmány szabványosított technikákat és sémák a meridiánjelenség mikrokeringési jellemzőinek kimutatására a szív- és tüdőmeridiánoknál. A tanulmány eredményei tudományos alapot nyújthatnak a hagyományos meridiánelméletekhez is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő beteg és 80 egészséges önkéntes.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevételi kritériumok a COPD csoporthoz

  1. A betegeknek meg kell felelniük a fenti diagnosztikai kritériumoknak, és a tüdőfunkciós vizsgálatok alapján a COPD súlyossága GOLD 2 vagy 3 stádiumban van;
  2. Stabil fázisban lévő COPD-s betegek, akiknél enyhe köhögés, köptetés és légszomj jelentkezik;
  3. 35 ≤ életkor ≤ 75 év, férfi vagy nő;
  4. A betegek tudata tiszta, és normálisan tudnak kommunikálni másokkal;
  5. A betegek megérthetik a teljes vizsgálati protokollt, és nagymértékben alkalmazhatják.

Egészségügyi önkéntesek felvételi feltételei

  1. Egészséges önkéntesek, akik a közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban) végzett orvosi vizsgálati jelentéssel igazolják, hogy nincsenek szív- és érrendszeri, légzőszervi, emésztési, húgyúti, hematológiai, endokrin és neurológiai betegségek;
  2. életkor ≥20 év, férfi vagy nő;
  3. A résztvevők tudata tiszta, és normálisan tudnak kommunikálni másokkal;
  4. A résztvevők megérthetik a teljes vizsgálati protokollt, és nagymértékben ragaszkodhatnak hozzá. Az írásos beleegyezést saját maguk vagy egyenesági rokonaik írják alá.

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok a COPD csoportban

  1. Azok a betegek, akik nem felelnek meg a COPD diagnosztikai kritériumainak, vagy az akut exacerbáció fázisában lévő COPD-s betegek;
  2. A betegeknek a következő szövődményei vannak, beleértve a tüdőgyulladást, a bronchiális asztmát, a bronchiectasiat, az aktív tuberkulózist, a pneumothoraxot, a mellkasi traumát, a tüdő vagy a mellkas daganatait és más igazolt légúti betegségeket;
  3. A betegek egyidejűleg szívbetegségben szenvednek, mint például krónikus stabil angina pectoris (CSAP);
  4. A betegeknek súlyos kísérő állapotai vannak, és nem kezelik őket hatékonyan, például emésztőrendszeri, húgyúti, légzőszervi, hematológiai és idegrendszeri betegségek;
  5. A betegek mentális betegségben, súlyos depresszióban, alkoholfüggőségben vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvednek;
  6. Terhes vagy szoptató betegek; A betegek más vizsgálatokban vesznek részt.

Egészségügyi önkéntesek kizárási kritériumai

  1. A résztvevők a próba során hirtelen súlyos betegségekben szenvednek, mint például szív- és érrendszeri, máj-, vese-, húgyúti és hematológiai betegségek.
  2. A résztvevők mentális betegségben, súlyos depresszióban, alkoholfüggőségben vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvednek;
  3. Terhes vagy szoptató résztvevők;
  4. A résztvevők más kísérletekben vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD csoport
Ez a csoport 40 krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegből áll.

A meridiánjelenségek mikrokeringési jellemzőinek mérésére lézer Doppler áramlásmérőt fognak használni. A szondákat a megfelelő mérési helyeken hagyják. A véráramlási görbe és a perfúziós egységek (PU ) folyamatosan rögzítésre kerülnek.

  1. Egészséges kontrollcsoport és COPD csoport A szondákat a szív meridián Shenmen (HT7) és Shaohai (HT3), a tüdő meridián Taiyuan (LU9) és Chize (LU5) pontján hagyják 5 percre.
  2. Egészséges intervenciós csoport Két moxibuszciót hajtanak végre egymás után a szívmeridiánban és a tüdőmeridiánban.
Más nevek:
  • moxibustió
Egészséges kontrollcsoport
Ez a csoport 40 egészséges önkéntesből áll.

A meridiánjelenségek mikrokeringési jellemzőinek mérésére lézer Doppler áramlásmérőt fognak használni. A szondákat a megfelelő mérési helyeken hagyják. A véráramlási görbe és a perfúziós egységek (PU ) folyamatosan rögzítésre kerülnek.

  1. Egészséges kontrollcsoport és COPD csoport A szondákat a szív meridián Shenmen (HT7) és Shaohai (HT3), a tüdő meridián Taiyuan (LU9) és Chize (LU5) pontján hagyják 5 percre.
  2. Egészséges intervenciós csoport Két moxibuszciót hajtanak végre egymás után a szívmeridiánban és a tüdőmeridiánban.
Más nevek:
  • moxibustió
Egészséges intervenciós csoport
Ez a csoport 40 egészséges önkéntesből áll. Két moxibuszciós beavatkozást hajtanak végre egymás után a szívmeridiánban és a tüdőmeridiánban. A két alkalom közötti kimosódási időszak legalább egy nap.

A meridiánjelenségek mikrokeringési jellemzőinek mérésére lézer Doppler áramlásmérőt fognak használni. A szondákat a megfelelő mérési helyeken hagyják. A véráramlási görbe és a perfúziós egységek (PU ) folyamatosan rögzítésre kerülnek.

  1. Egészséges kontrollcsoport és COPD csoport A szondákat a szív meridián Shenmen (HT7) és Shaohai (HT3), a tüdő meridián Taiyuan (LU9) és Chize (LU5) pontján hagyják 5 percre.
  2. Egészséges intervenciós csoport Két moxibuszciót hajtanak végre egymás után a szívmeridiánban és a tüdőmeridiánban.
Más nevek:
  • moxibustió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véráramlási görbe
Időkeret: 5 perccel a kiindulási értéktől, 15 perccel a moxibustió alatt és 5 perccel a moxibustió leállítása után.
A véráramlási görbe tükrözheti a mikrokeringési fluxust a mérési helyeken.
5 perccel a kiindulási értéktől, 15 perccel a moxibustió alatt és 5 perccel a moxibustió leállítása után.
Vérperfúziós egységek
Időkeret: 5 perccel a kiindulási értéktől, 15 perccel a moxibustió alatt és 5 perccel a moxibustió leállítása után.
Perfúziós egységek (PU) = mozgó vérsejtek koncentrációja (CMBC) × sebesség (V)
5 perccel a kiindulási értéktől, 15 perccel a moxibustió alatt és 5 perccel a moxibustió leállítása után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel