Une étude sur les caractéristiques microcirculatoires du phénomène méridien pour les méridiens cardiaques et pulmonaires basée sur des patients atteints de MPOC
21 janvier 2020 mis à jour par: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Une étude sur les caractéristiques microcirculatoires du phénomène méridien pour les méridiens cardiaques et pulmonaires basée sur des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Bien que des progrès importants aient été réalisés dans le domaine de la recherche sur les méridiens, aucune percée n'a été réalisée.
De plus, il y a quelques problèmes dans les recherches sur les méridiens.
En particulier, les recherches antérieures sur le phénomène des méridiens impliquaient de nombreux éléments et résultats subjectifs. Des recherches utilisant des techniques scientifiques modernes pour étudier les caractéristiques biologiques du phénomène des méridiens sont nécessaires de toute urgence.
Par conséquent, cette étude est conçue pour évaluer les caractéristiques microcirculatoires du phénomène méridien pour les méridiens du cœur et des poumons en utilisant le laser doppler.
Ainsi, les caractéristiques biologiques du phénomène méridien pourraient être présentées objectivement dans une méthodologie scientifique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprendra 40 patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et 80 volontaires sains.
L'examen laser Doppler sera adopté pour évaluer les caractéristiques microcirculatoires du phénomène des méridiens pour les méridiens du cœur et des poumons dans l'état physiologique/pathologique.
De plus, la spécificité du site pour l'association méridien-viscéral et l'association surface-surface entre les méridiens du cœur et du poumon sera étudiée. Les principaux résultats seront la courbe de débit sanguin et les unités de perfusion sanguine (UP). schémas de détection des caractéristiques microcirculatoires du phénomène méridien pour les méridiens du cœur et du poumon.
Les résultats de cette étude pourraient également fournir une base scientifique aux théories traditionnelles des méridiens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
40 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et 80 volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour le groupe BPCO
- Les patients doivent répondre aux critères de diagnostic ci-dessus et la gravité de la MPOC est au stade GOLD 2 ou 3 selon les tests de la fonction pulmonaire ;
- les patients atteints de MPOC en phase stable, qui présentent des symptômes légers de toux, d'expectoration et d'essoufflement ;
- 35 ≤ âge ≤ 75 ans, homme ou femme ;
- Les patients ont une conscience claire et peuvent communiquer normalement avec les autres;
- Les patients pouvaient comprendre le protocole complet de l'étude et avoir une adhésion élevée. Le consentement éclairé écrit est signé par eux-mêmes ou par leurs proches.
Critères d'inclusion des bénévoles de la santé
- Volontaires en bonne santé qui pourraient fournir un rapport d'examen médical récent (au cours des 3 derniers mois) pour confirmer qu'ils n'ont aucune maladie cardiovasculaire, respiratoire, digestive, urinaire, hématologique, endocrinienne et neurologique ;
- âge ≥20 ans, homme ou femme ;
- Les participants ont une conscience claire et peuvent communiquer normalement avec les autres ;
- Les participants pouvaient comprendre le protocole complet de l'étude et avoir une adhésion élevée. Le consentement éclairé écrit est signé par eux-mêmes ou par leurs proches.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour le groupe BPCO
- Patients ne répondant pas aux critères diagnostiques de la BPCO ou patients BPCO en phase d'exacerbation aiguë ;
- Les patients présentent les complications suivantes, notamment la pneumonie, l'asthme bronchique, la bronchectasie, la tuberculose active, le pneumothorax, les traumatismes thoraciques, les tumeurs du poumon ou du thorax et d'autres maladies respiratoires confirmées ;
- Les patients ont des conditions concomitantes de maladies cardiaques, telles que l'angine de poitrine chronique stable (CSAP);
- Les patients ont des affections concomitantes graves et ne parviennent pas à les traiter efficacement, telles que les maladies du système digestif, urinaire, respiratoire, hématologique et nerveux ;
- Les patients ont une maladie mentale, une dépression sévère, une dépendance à l'alcool ou des antécédents de toxicomanie ;
- Patientes enceintes ou allaitantes ; Les patients participent à d'autres essais.
Critères d'exclusion des bénévoles de la santé
- Les participants ont des maladies graves soudaines au cours de l'essai, telles que des maladies cardiovasculaires, des maladies du foie, des maladies rénales, des maladies urinaires et des maladies hématologiques.
- Les participants ont une maladie mentale, une dépression grave, une dépendance à l'alcool ou des antécédents de toxicomanie ;
- Participants enceintes ou allaitantes ;
- Les participants participent à d'autres essais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe MPOC
Ce groupe comprendra 40 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
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Une débitmétrie laser doppler sera utilisée pour mesurer les caractéristiques microcirculatoires des phénomènes méridiens. Les sondes seront laissées sur les sites de mesure pertinents. La courbe de débit sanguin et les unités de perfusion (UP) seront enregistrées en permanence.
Autres noms:
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Groupe témoin sain
Ce groupe comprendra 40 volontaires sains.
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Une débitmétrie laser doppler sera utilisée pour mesurer les caractéristiques microcirculatoires des phénomènes méridiens. Les sondes seront laissées sur les sites de mesure pertinents. La courbe de débit sanguin et les unités de perfusion (UP) seront enregistrées en permanence.
Autres noms:
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Groupe d'intervention en bonne santé
Ce groupe comprendra 40 volontaires sains.
Deux séances d'intervention de moxibustion seront réalisées successivement dans le méridien Coeur et le méridien Poumon.
La période de sevrage entre les deux séances est d'au moins un jour.
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Une débitmétrie laser doppler sera utilisée pour mesurer les caractéristiques microcirculatoires des phénomènes méridiens. Les sondes seront laissées sur les sites de mesure pertinents. La courbe de débit sanguin et les unités de perfusion (UP) seront enregistrées en permanence.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courbe de débit sanguin
Délai: 5 minutes de base, 15 minutes pendant la moxibustion et 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion.
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La courbe de débit sanguin pourrait refléter le flux microcirculatoire dans les sites de mesure.
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5 minutes de base, 15 minutes pendant la moxibustion et 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion.
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Unités de perfusion sanguine
Délai: 5 minutes de base, 15 minutes pendant la moxibustion et 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion.
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Unités de perfusion (PU)=concentration de cellules sanguines en mouvement (CMBC)×vitesse (V)
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5 minutes de base, 15 minutes pendant la moxibustion et 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Chen BH, Hsu CL. Differences in the microcirculatory effects of local skin surface contact pressure stimulation between acupoints and nonacupoints: possible relevance to acupressure. Physiol Meas. 2010 Jun;31(6):829-41. doi: 10.1088/0967-3334/31/6/007. Epub 2010 May 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Lin YY. Microcirculatory changes by laser Doppler after infrared heating over acupuncture points--relevance to moxibustion. Photomed Laser Surg. 2009 Dec;27(6):855-61. doi: 10.1089/pho.2008.2390.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Hsu WC, Hsu CL, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Study on the microcirculatory blood velocity of acupoint monitored by laser Doppler signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:959-62. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352451.
- Litscher G, Wang L, Huber E, Nilsson G. Changed skin blood perfusion in the fingertip following acupuncture needle introduction as evaluated by laser Doppler perfusion imaging. Lasers Med Sci. 2002;17(1):19-25. doi: 10.1007/s10103-002-8262-9.
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Huang T, Wang RH, Zhang WB, Han B, Wang GJ, Tian YY, Zhang YQ. The influence of different methods of acupuncture on skin surface perfusion. J Tradit Chin Med. 2012 Mar;32(1):40-4. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60029-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
5 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019ZY004-MERIDIAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .