高齢者の歩行中の脳の酸素化 (OXYSENIOR)
高齢者の歩行中の身体活動レベルと脳酸素化
加齢に伴い、歩行が変化し、転倒のリスクが高まる認知機能の低下が伴います。 身体活動は、脳への酸素供給を改善することにより、この認知機能の低下を軽減する可能性があります. 現時点では、高齢者の歩行中の脳の酸素化に対する身体活動の影響は報告されていません。 さらに、デュアルタスク中の認知要求の増加は、転倒のリスクの増加につながる可能性があります. これに関連して、Orleans の病院の研究者は、高齢者の身体活動レベルが、歩行中およびデュアルタスク中の脳の酸素化に及ぼす影響を調べたいと考えています。
さらに、パーキンソン病患者は、歩行および認知機能の障害を示す可能性があります。 この病状では、注意課題と二重課題状況が特に損なわれます。 これが、Orleans の病院の研究者が、これらの患者の歩行中およびデュアル タスク中の脳の活性化も調べたい理由です。
血行力学的脳活性化は、前頭前皮質のレベルで近赤外分光法を使用して研究されます。 この非侵襲的な技術により、脳の活性化によって誘発される地域のオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの変動を評価できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、高齢者の歩行中およびデュアルタスク中の前頭前野酸素化の変動に対する身体活動レベルの影響を判断することです。 他の目的は、高齢者の歩行中および二重作業中の前頭前野酸素化の変動に対する年齢、性別、およびパーキンソン病の影響を研究することです。
そのために、160人の参加者（女性と男性）が含まれ、8つのグループが構成されます（女性と男性の非活動的な若者、女性と男性の非活動的な老人、女性と男性の活動的な老人、女性と男性のパーキンソン病患者）。 ）。
すべての参加者は、2 分間の 6 つのタスクのセットを実行します。 各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。 タスクは、認知課題、制御認知課題、時速 3 キロメートルで歩く、認知課題を行いながら歩く、優先速度で歩く、認知課題を行いながら優先速度で歩くことになります。
セット中、近赤外分光法を用いて前頭前野酸素化を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- CHR Orléans
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性と女性の非アクティブな若者と男性と女性の非アクティブな高齢者: 週に 1 時間未満の身体活動の練習
- 男性と女性のアクティブな高齢者: 週に少なくとも 3 時間の身体活動を練習する
非包含基準 :
すべての科目について:
- 安静時心電図異常、収縮期血圧>16
- 心臓病、最近の異常な息切れ、夜寝るのに数個の枕が必要、努力/安静時の胸痛、努力による動悸、努力による不快感の既往
- 呼吸不全
- 歩行のためのリウマチ病理を無効にする
- 神経進行性疾患または後遺症
- 知覚障害
- 歩行に影響を与える可能性のある投薬（神経遮断薬、注意力を変える向精神薬治療）
- 15 mmを超える広大な側部の皮膚のひだの厚さ
- ボランティアが数字の乱数生成タスクを少なくとも 1 分間実行できない、または数字の乱数生成タスク中の発声頻度が 4/s を超える
- インフォームドコンセントへの署名の拒否
座りっぱなしの若いグループ (女性と男性) とシニア グループ (女性と男性、座りっぱなしで活動的) の場合:
-主観的な健康 > 3/5
高齢者グループ（女性と男性、座りがちで活動的）の場合：
- Mini-Mental State Evaluation (MMSE) スコア < 24
- Geriatric Depression Scale (GDS) スコア > 10
パーキンソン群 (女性および男性) の場合:
- 凍えるような、または臨床的に恥ずかしいお祭りの存在（歩行障害）
- Hoehn and Yahrのスコア≧III
除外基準:
-トレッドミルを 3 km/h の速度で補助なしで歩くことができないボランティア (舵を取るか、助けを求める)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：女性の非活動的な若者
18 歳から 30 歳までの女性は、週に 1 時間未満の身体活動を行っています
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すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは、時速 3 km で歩く、認知タスクを実行しながら歩く、優先速度で歩く、認知タスクを実行しながら優先速度で歩く、です。
すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは認知タスク、制御認知タスクになります。
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実験的：男性の非活動的な若者
18 歳から 30 歳までの男性は、週に 1 時間未満の身体活動を行っています
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すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは、時速 3 km で歩く、認知タスクを実行しながら歩く、優先速度で歩く、認知タスクを実行しながら優先速度で歩く、です。
すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは認知タスク、制御認知タスクになります。
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実験的：女性の非活動的な老人
60 歳から 85 歳までの女性は、週に 1 時間未満の身体活動を行っています。
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すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは、時速 3 km で歩く、認知タスクを実行しながら歩く、優先速度で歩く、認知タスクを実行しながら優先速度で歩く、です。
すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは認知タスク、制御認知タスクになります。
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実験的：男性の非活動的な老人
60 歳から 85 歳までの男性は、週に 1 時間未満の身体活動を行っています。
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すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは、時速 3 km で歩く、認知タスクを実行しながら歩く、優先速度で歩く、認知タスクを実行しながら優先速度で歩く、です。
すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは認知タスク、制御認知タスクになります。
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実験的：女性 アクティブ 老人
60 歳から 85 歳までの女性は、週に少なくとも 3 時間の身体活動を行っています。
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すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは、時速 3 km で歩く、認知タスクを実行しながら歩く、優先速度で歩く、認知タスクを実行しながら優先速度で歩く、です。
すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは認知タスク、制御認知タスクになります。
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実験的：男性 アクティブ 老人
60 歳から 85 歳までの男性は、週に少なくとも 3 時間の身体活動を行っています。
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すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは、時速 3 km で歩く、認知タスクを実行しながら歩く、優先速度で歩く、認知タスクを実行しながら優先速度で歩く、です。
すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは認知タスク、制御認知タスクになります。
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実験的：パーキンソン病の女性
60 歳から 85 歳までの女性 英国パーキンソン病脳バンクの基準による疾患の存在
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すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは、時速 3 km で歩く、認知タスクを実行しながら歩く、優先速度で歩く、認知タスクを実行しながら優先速度で歩く、です。
すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは認知タスク、制御認知タスクになります。
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実験的：パーキンソン病の男性
60 歳から 85 歳までの男性 英国パーキンソン病脳バンクの基準による疾患の存在
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すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは、時速 3 km で歩く、認知タスクを実行しながら歩く、優先速度で歩く、認知タスクを実行しながら優先速度で歩く、です。
すべての参加者は、2 分間の一連のタスクを実行します。
各タスクは、2 分間の休憩時間で区切られます。
タスクは認知タスク、制御認知タスクになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳オキシヘモグロビン濃度
時間枠：1日目
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目的は、高齢者の単純歩行中および二重課題歩行中の脳の酸素化 (オキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの濃度の組み合わせ) の変動に対する身体活動レベルの影響を判断することです。 脳の酸素化は、安静時および歩行中に継続的に測定されます。 彼女は、近赤外分光計システム (Oxymon、Artinis Medical system、オランダ) で非侵襲的に測定されます。 このシステムは、組織への光の吸収を測定することにより、OxyHb および DeoxyHb の濃度の変化を測定します。 脳の酸素化の測定は、認知課題、単純な歩行課題、およびデュアル課題中の地域レベルでの血行動態反応を評価します。 |
1日目
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脳デオキシヘモグロビン濃度
時間枠：1日目
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目的は、高齢者の単純歩行中および二重課題歩行中の脳の酸素化 (オキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの濃度の組み合わせ) の変動に対する身体活動レベルの影響を判断することです。 脳の酸素化は、安静時および歩行中に継続的に測定されます。 彼女は、近赤外分光計システム (Oxymon、Artinis Medical system、オランダ) で非侵襲的に測定されます。 このシステムは、組織への光の吸収を測定することにより、OxyHb および DeoxyHb の濃度の変化を測定します。 脳の酸素化の測定は、認知課題、単純な歩行課題、およびデュアル課題中の地域レベルでの血行動態反応を評価します。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉オキシヘモグロビン濃度
時間枠：1日目
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単純歩行中およびダブルタスク操作中の筋肉の酸素化に対する年齢と性別の影響を調べます。 これは、近赤外分光分析システム (Oxymon、artinis medical system、オランダ) を使用して非侵襲的に測定されます。 |
1日目
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筋肉デオキシヘモグロビン濃度
時間枠：1日目
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単純歩行中およびダブルタスク操作中の筋肉の酸素化に対する年齢と性別の影響を調べます。 これは、近赤外分光分析システム (Oxymon、artinis medical system、オランダ) を使用して非侵襲的に測定されます。 |
1日目
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乱数発生タスクを用いた認知能力測定
時間枠：1日目
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このタスクは、参加者が 0 から 9 までの数字をできるだけ速い頻度でランダムに発声することです。2 つの連続した数字を続けて発声することを避けます (例: 5 の後に 6 を続けないようにする)。
このタスクは、単純な歩行とダブルタスク中に実現されます。
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1日目
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心拍数
時間枠：1日目
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単純歩行中およびダブルタスク操作中の心拍数に対する年齢と性別の影響を調べる
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1日目
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ステップ幅: オプトゲイト システムを使用した各足の中間サポート ポイント間の距離
時間枠：1日目
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単純歩行中およびダブルタスク操作中の歩行パラメータに対する年齢の影響を調べる
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1日目
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努力の認識に対する認識された困難の規模
時間枠：1日目
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この尺度は、言語情報に関連付けられた 15 段階のはしご (2 の非常に簡単なものから 14 の非常に難しいものまでの範囲) で構成され、タスクの難易度の主観的な説明を可能にします。
このスケールを使用して、単純な歩行中および二重課題中の努力の認識に対する性別の影響が研究されます.
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pascal AUZOU, MD、CHR Orléans
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Anderton BH. Ageing of the brain. Mech Ageing Dev. 2002 Apr;123(7):811-7. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00426-2.
- Andres P, Van der Linden M. Age-related differences in supervisory attentional system functions. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2000 Nov;55(6):P373-80. doi: 10.1093/geronb/55.6.p373.
- Asllani I, Habeck C, Borogovac A, Brown TR, Brickman AM, Stern Y. Separating function from structure in perfusion imaging of the aging brain. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2927-35. doi: 10.1002/hbm.20719.
- Azulay JP, Van Den Brand C, Mestre D, Blin O, Sangla I, Pouget J, Serratrice G. [Automatic motion analysis of gait in patients with Parkinson disease: effects of levodopa and visual stimulations]. Rev Neurol (Paris). 1996 Feb;152(2):128-34. French.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ウォーキングの臨床試験
-
University Institute of Maia完了
-
Kocaeli UniversitySakarya University of Applied Sciences招待による登録